Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil Megosztott Döntéshozatali Program az Intenzív Osztály Gondozói Számára

2026. március 9. frissítette: CHIA-HUI MA

A mobiltechnológián alapuló közös döntéshozatali program hatékonysága intenzív osztályon kezelt kritikus állapotú betegek gondozóinak számára.

Egy okos mobil megosztott döntéshozatali (SDM) modell kifejlesztésével ez a tanulmány célja, hogy segítse a kritikus állapotú végstádiumú betegek családtagjait a megfelelő döntések meghozatalában, javítsa döntési minőségüket, és értékelje a modell hatékonyságát

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egyvaksági kísérleti kialakítást alkalmazott, és Észak-Tajvan egy orvosi központjának intenzív terápiás osztályán (ICU) folytatott. A tanulmányban résztvevők a végzetesen beteg kritikus állapotú betegek életvégi döntéseit meghozó családtagok voltak. A résztvevőket blokkrandomizációs szoftverrel véletlenszerűen osztották be a kísérleti vagy a kontrollcsoportba. Összesen 70 résztvevő vett részt, akik közül 35 a kísérleti csoportba, 35 pedig a kontrollcsoportba került.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 251
        • Ma Chia Hui

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

-Páciensek, akiknél végstádiumú rákot vagy a nyolc meghatározott nem rákos végstádiumú betegséget diagnosztizálták.

Páciensek, akiknél két kezelőorvos végstádiumú és visszafordíthatatlan állapotot állapított meg.

Elsődleges családi döntéshozók, akik 20 évesek vagy idősebbek, és tájékoztatott hozzájárulást adtak a tanulmányban való részvételhez.

Képesek mandarin vagy tajvani nyelven kommunikálni, és rendelkeznek alapvető írástudással.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan esetek, ahol minden családtag külföldön él, és kijelölt egy alternatív egészségügyi megbízottat.

Azok, akik már kaptak életvégi döntéshozatali tanácsadást az intenzív osztályra kerülés előtt.

Páciensek, akiknél már van Nem Újraélesztés (DNR) státusz megjegyzése, és megerősítették életvégi gondozási preferenciáikat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobil technológiai eszközök
mHealth eszközök 7 nap
Egyéb: Kísérleti: Mobiltechnológiai eszközök

Az 1. fázis elsősorban a családi találkozó időpontjának megbeszéléséből és a döntéstámogató anyagok biztosításából állt. A családtagok okostelefonokat vagy táblagépeket használtak egy mobil egészségügyi alkalmazás letöltéséhez, vagy QR-kódot olvastak be a tartalom eléréséhez. Utasították őket, hogy a következő fázis előtt végezzék el az anyagok áttekintését.

A 2. fázis három napon belül zajlott, amely során az orvosi csapat és a családtagok családi találkozót tartottak az intenzív osztály konferenciatermében. A csapat elkísérte a családot egy kb. négyperces, 'Életvégi lehetőségek' című videó megtekintésében, elmagyarázta az életvégi ellátás részleteit, és segített nekik megfelelő ellátási tervek kiválasztásában.
Placebo Comparator: Placebo
Szokásos kezelés
Egyéb: Placebo Comparator: Placebo
szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Döntési Konfliktus
Időkeret: 7nap
A családtagok döntési konfliktusának változásainak értékelése érdekében. A Döntési Konfliktus Skálát (DCS) alkalmaztuk a résztvevők bizonytalanságának mérésére a döntéshozatal során. A skála 16 tételből áll, amelyek öt alskára oszlanak, és a 37,5-öt meghaladó összpontszám jelentős döntési konfliktust jelez. A mérőeszköz robusztus belső konzisztenciát mutatott (Cronbach-alfa = 0,78 - 0,92).
7nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHIA-HUI MA

Együttműködők

Mackay Memorial Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21MMHIS127e

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel