Programma Mobile di Decisione Condivisa per i Caregiver in Terapia Intensiva
Efficacia di un Programma di Condivisione delle Decisioni tramite Tecnologia Mobile per i Caregiver di Pazienti Critici in Unità di Terapia Intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 251
- Ma Chia Hui
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cancro terminale o delle otto malattie terminali designate non oncologiche.
Pazienti a cui due medici curanti hanno determinato una condizione terminale e irreversibile.
Principali decisori familiari di età pari o superiore a 20 anni che forniscono il consenso informato per partecipare allo studio.
In grado di comunicare in mandarino o taiwanese e possedere competenze di alfabetizzazione di base.
Criteri di esclusione:
- Casi in cui tutti i familiari risiedono all'estero e hanno nominato un rappresentante sanitario alternativo.
Soggetti che hanno già ricevuto consultazioni sulle decisioni di fine vita prima del ricovero in terapia intensiva.
Pazienti che hanno già uno stato di Do Not Resuscitate (DNR) annotato e hanno confermato le loro preferenze di cura di fine vita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dispositivi di tecnologia mobile
Strumenti mHealth 7 giorni
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La Fase 1 ha coinvolto principalmente la programmazione dell'incontro familiare e la fornitura di strumenti di supporto alle decisioni. I familiari hanno utilizzato smartphone o tablet per scaricare un'applicazione di salute mobile o hanno scansionato un codice QR per accedere ai contenuti. È stato loro chiesto di completare la revisione del materiale prima della fase successiva. La Fase 2 si è svolta entro tre giorni, durante i quali il team medico e i familiari hanno tenuto un incontro familiare nella sala conferenze della terapia intensiva. Il team ha accompagnato la famiglia nella visione di un video di circa quattro minuti intitolato 'Opzioni di fine vita', ha spiegato i dettagli dell'assistenza di fine vita e li ha assistiti nella selezione dei piani di cura appropriati. |
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Comparatore placebo: Placebo
Cura Usuale
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cura abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conflitto Decisionale
Lasso di tempo: 7 giorni
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Valutare le modifiche del conflitto decisionale tra i membri della famiglia."La Scala del Conflitto Decisionale (DCS) è stata utilizzata per misurare l'incertezza dei partecipanti nel prendere decisioni. La scala comprende 16 elementi suddivisi in cinque sottoscale, con un punteggio totale superiore a 37,5 che indica un conflitto decisionale significativo. Lo strumento ha dimostrato una solida coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,78 - 0,92)."
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21MMHIS127e
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sperimentale: Dispositivi di tecnologia mobile
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