ICU患者の介護者のためのモバイル共有意思決定プログラム
2026年3月9日 更新者：CHIA-HUI MA
集中治療室における重症患者の介護者のためのモバイル技術共有意思決定プログラムの有効性。
スマートモバイル共有意思決定（SDM）モデルを開発することにより、本研究は、重篤な末期患者の家族が適切な決定を行うのを支援し、彼らの意思決定の質を向上させ、モデルの有効性を評価することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
本研究は単盲検法を採用し、台湾北部の医療センターの集中治療室（ICU）で実施されました。
研究参加者は、末期の重篤な状態と診断された患者の終末期医療に関する意思決定を担う家族でした。
参加者はブロックランダム化ソフトウェアを用いて、実験群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。
合計70名の参加者が登録され、35名が実験群、35名が対照群に割り付けられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
New Taipei City、台湾、251
- Ma Chia Hui
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 末期がんまたは8つの指定された非がん性末期疾患と診断された患者。
担当医2名により末期かつ不可逆的な状態と判断された患者。
20歳以上で、研究参加に同意するインフォームド・コンセントを提供する主要な家族意思決定者。
北京語または台湾語でコミュニケーションが可能で、基本的な識字能力を有すること。
除外基準：
- 全家族が海外に居住し、代替医療代理人を任命している場合。
ICU入院前に既に終末期意思決定相談を受けている者。
既に蘇生措置拒否（DNR）ステータスが注記され、終末期ケアの希望を確認している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：モバイル技術デバイス
mHealthツール7日間
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フェーズ1では、主に家族会議のスケジューリングと意思決定支援ツールの提供が行われました。 家族はスマートフォンやタブレットコンピューターを使用してモバイルヘルスアプリケーションをダウンロードするか、QRコードをスキャンしてコンテンツにアクセスしました。 次のフェーズまでに資料の確認を完了するよう指示されました。 フェーズ2は3日以内に行われ、医療チームと家族はICUの会議室で家族会議を開催しました。 チームは家族とともに約4分間のビデオ『終末期ケアの選択肢』を視聴し、終末期ケアの詳細を説明し、適切なケアプランを選択するのを支援しました。 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
通常ケア
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通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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決断の葛藤
時間枠：7日間
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家族構成員における意思決定葛藤の変化を評価するため。
「意思決定葛藤尺度（DCS）」を用いて、参加者の選択における不確実性を測定した。
この尺度は5つの下位尺度にわたる16項目から構成され、総合スコアが37.5を超える場合、有意な意思決定葛藤を示す。
本測定器は堅牢な内的整合性を示している（クロンバックのα係数 = 0.78 - 0.92）。
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7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月28日
一次修了 (実際)
2022年11月9日
研究の完了 (実際)
2022年11月9日
試験登録日
最初に提出
2026年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21MMHIS127e
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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