Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiel gedeeld besluitvormingsprogramma voor IC-zorgverleners

9 maart 2026 bijgewerkt door: CHIA-HUI MA

Effectiviteit van een mobiele technologie voor gedeelde besluitvorming voor verzorgers van kritiek zieke patiënten op de intensive care.

Door een slim mobiel gedeeld besluitvormingsmodel (SDM) te ontwikkelen, beoogt deze studie familieleden van kritiek zieke patiënten in het eindstadium te helpen bij het nemen van passende beslissingen, hun besluitvormingskwaliteit te verbeteren en de effectiviteit van het model te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie gebruikte een single-blind experimenteel ontwerp en werd uitgevoerd op de intensive care (IC) van een medisch centrum in het noorden van Taiwan. De deelnemers aan het onderzoek waren familieleden die verantwoordelijk waren voor het nemen van levensbeëindigende beslissingen voor patiënten met een terminaal kritieke aandoening. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep met behulp van block randomisatiesoftware. In totaal werden 70 deelnemers ingeschreven, waarvan 35 aan de experimentele groep en 35 aan de controlegroep werden toegewezen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 251
        • Ma Chia Hui

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten bij wie terminale kanker of een van de acht aangewezen niet-kanker terminale ziekten is vastgesteld.

Patiënten bij wie door twee behandelend artsen is vastgesteld dat zij een terminale en onomkeerbare aandoening hebben.

Primaire gezinsbesluitvormers die 20 jaar of ouder zijn en geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de studie.

In staat om in het Mandarijn of Taiwanees te communiceren en over basisvaardigheden in geletterdheid te beschikken.

Exclusiecriteria:

  • Gevallen waarin alle familieleden in het buitenland wonen en een alternatieve zorgvolmacht hebben aangesteld.

Degenen die al voor opname op de IC overleg hebben gehad over besluitvorming aan het levenseinde.

Patiënten die al een Do Not Resuscitate (DNR)-status hebben genoteerd en hun voorkeuren voor zorg aan het levenseinde hebben bevestigd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele technologieapparaten
mHealth-tools 7dagen
Ander: Experimenteel: Mobiele technologieapparaten

Fase 1 bestond voornamelijk uit het plannen van de familiebijeenkomst en het verstrekken van beslissingsondersteuning. Familieleden gebruikten smartphones of tabletcomputers om een mobiele gezondheidstoepassing te downloaden of scantten een QR-code om toegang te krijgen tot de inhoud. Ze kregen de instructie om de materialen te bekijken vóór de volgende fase.

Fase 2 vond plaats binnen drie dagen, waarbij het medische team en familieleden een familiebijeenkomst hielden in de vergaderzaal van de IC. Het team begeleidde de familie bij het bekijken van een video van ongeveer vier minuten getiteld 'Opties voor het levenseinde', legde de details van palliatieve zorg uit en hielp hen bij het kiezen van geschikte zorgplannen.
Placebo-vergelijker: Placebo
Gangbare Zorg
Ander: Placebo Comparator: Placebo
gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besluitconflict
Tijdsspanne: 7 dagen
Om de veranderingen in besluitvormingsconflict onder familieleden te evalueren."De Decisional Conflict Scale (DCS) werd gebruikt om de onzekerheid van deelnemers bij het maken van keuzes te meten. De schaal bestaat uit 16 items verdeeld over vijf subschalen, waarbij een totaalscore hoger dan 37,5 duidt op significant besluitvormingsconflict. Het instrument heeft een robuuste interne consistentie aangetoond (Cronbach's alpha = 0,78 - 0,92)."
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHIA-HUI MA

Medewerkers

Mackay Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 21MMHIS127e

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terminaal zieke patiënten

Klinische onderzoeken op Experimenteel: Mobiele technologieapparaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren