- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07469878
Мобильная программа совместного принятия решений для ухаживающих лиц в отделении интенсивной терапии
Эффективность мобильной технологии совместного принятия решений для ухаживающих лиц за тяжелобольными пациентами в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 251
- Ma Chia Hui
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-Пациенты с диагнозом терминальный рак или восемь указанных неонкологических терминальных заболеваний.
Пациенты, у которых два лечащих врача определили терминальное и необратимое состояние.
Основные лица, принимающие решения в семье, в возрасте 20 лет и старше, давшие информированное согласие на участие в исследовании.
Способные общаться на мандаринском или тайваньском языке и обладающие базовыми навыками грамотности.
Критерии исключения:
- Случаи, когда все члены семьи проживают за границей и назначили альтернативного представителя по вопросам здравоохранения.
Те, кто уже получил консультации по принятию решений о конце жизни до поступления в ОИТ.
Пациенты, у которых уже есть статус «Не реанимировать» (DNR) и которые подтвердили свои предпочтения в отношении ухода в конце жизни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильные технологические устройства
Инструменты mHealth 7 дней
|
Фаза 1 в основном включала планирование семейной встречи и предоставление вспомогательных средств для принятия решений. Члены семьи использовали смартфоны или планшетные компьютеры для загрузки мобильного приложения здравоохранения или сканировали QR-код для доступа к контенту. Им было поручено завершить просмотр материалов до следующей фазы. Фаза 2 проходила в течение трех дней, в течение которых медицинская команда и члены семьи собрались на семейную встречу в конференц-зале отделения интенсивной терапии. Команда сопровождала семью при просмотре видео продолжительностью примерно четыре минуты под названием «Варианты конца жизни», объясняла детали паллиативной помощи и помогала им выбрать подходящие планы ухода. |
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Обычное лечение
|
стандартное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт при принятии решения
Временное ограничение: 7 дней
|
Для оценки изменений в конфликте принятия решений среди членов семьи. Шкала конфликта принятия решений (DCS) использовалась для измерения неопределенности участников при принятии решений. Шкала включает 16 пунктов по пяти подшкалам, при этом общий балл, превышающий 37,5, указывает на значительный конфликт принятия решений. Инструмент продемонстрировал надежную внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,78 - 0,92).
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21MMHIS127e
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспериментальный: Мобильные технологические устройства
-
Montefiore Medical CenterОтозванУправление дыхательными путями | Ларингеальная маска для дыхательных путей | Надгортанные дыхательные пути | Видео-сопровождениеСоединенные Штаты