- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07469878
Programme mobile de prise de décision partagée pour les aidants en réanimation
Efficacité d'un programme de prise de décision partagée par technologie mobile pour les aidants de patients gravement malades en unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 251
- Ma Chia Hui
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec un cancer en phase terminale ou l'une des huit maladies non cancéreuses en phase terminale désignées.
Patients dont l'état est jugé terminal et irréversible par deux médecins traitants.
Décideurs familiaux principaux âgés de 20 ans ou plus et ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais et possédant des compétences de base en lecture et en écriture.
Critères d'exclusion :
- Cas où tous les membres de la famille résident à l'étranger et ont désigné un mandataire de soins de santé alternatif.
Personnes ayant déjà bénéficié de consultations sur la prise de décision en fin de vie avant l'admission en soins intensifs.
Patients ayant déjà un statut de Non-Réanimation (DNR) annoté et ayant confirmé leurs préférences en matière de soins de fin de vie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dispositifs technologiques mobiles
Outils de m-santé 7jours
|
La phase 1 consistait principalement à planifier la réunion familiale et à fournir des aides à la décision. Les membres de la famille ont utilisé des smartphones ou des tablettes pour télécharger une application de santé mobile ou ont scanné un code QR pour accéder au contenu. Il leur a été demandé de terminer l'examen des documents avant la phase suivante. La phase 2 s'est déroulée dans les trois jours suivants, au cours desquels l'équipe médicale et les membres de la famille se sont réunis dans la salle de conférence des soins intensifs. L'équipe a accompagné la famille pour regarder une vidéo d'environ quatre minutes intitulée 'Options de fin de vie', a expliqué les détails des soins de fin de vie et les a aidés à sélectionner des plans de soins appropriés. |
|
Comparateur placebo: Placebo
Soins Usuels
|
soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conflit décisionnel
Délai: 7jours
|
« Pour évaluer les changements dans le conflit décisionnel parmi les membres de la famille. L'Échelle de Conflit Décisionnel (DCS) a été utilisée pour mesurer l'incertitude des participants dans la prise de décisions. L'échelle comprend 16 items répartis en cinq sous-échelles, avec un score total dépassant 37,5 indiquant un conflit décisionnel significatif. L'instrument a démontré une cohérence interne robuste (alpha de Cronbach = 0,78 - 0,92). »
|
7jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21MMHIS127e
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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