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Programme mobile de prise de décision partagée pour les aidants en réanimation

9 mars 2026 mis à jour par: CHIA-HUI MA

Efficacité d'un programme de prise de décision partagée par technologie mobile pour les aidants de patients gravement malades en unité de soins intensifs.

En développant un modèle intelligent de prise de décision partagée (PDP) mobile, cette étude vise à aider les membres de la famille des patients en phase terminale en état critique à prendre des décisions appropriées, à améliorer la qualité de leurs décisions et à évaluer l'efficacité du modèle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a utilisé un protocole expérimental en simple aveugle et a été menée dans l'unité de soins intensifs (USI) d'un centre médical du nord de Taïwan. Les participants à l'étude étaient des membres de la famille responsables de prendre des décisions de fin de vie pour des patients diagnostiqués avec des conditions critiques en phase terminale. Les participants ont été répartis aléatoirement entre le groupe expérimental et le groupe témoin à l'aide d'un logiciel de randomisation par blocs. Au total, 70 participants ont été inclus, avec 35 assignés au groupe expérimental et 35 au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 251
        • Ma Chia Hui

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

- Patients diagnostiqués avec un cancer en phase terminale ou l'une des huit maladies non cancéreuses en phase terminale désignées.

Patients dont l'état est jugé terminal et irréversible par deux médecins traitants.

Décideurs familiaux principaux âgés de 20 ans ou plus et ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.

Capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais et possédant des compétences de base en lecture et en écriture.

Critères d'exclusion :

  • Cas où tous les membres de la famille résident à l'étranger et ont désigné un mandataire de soins de santé alternatif.

Personnes ayant déjà bénéficié de consultations sur la prise de décision en fin de vie avant l'admission en soins intensifs.

Patients ayant déjà un statut de Non-Réanimation (DNR) annoté et ayant confirmé leurs préférences en matière de soins de fin de vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dispositifs technologiques mobiles
Outils de m-santé 7jours

La phase 1 consistait principalement à planifier la réunion familiale et à fournir des aides à la décision. Les membres de la famille ont utilisé des smartphones ou des tablettes pour télécharger une application de santé mobile ou ont scanné un code QR pour accéder au contenu. Il leur a été demandé de terminer l'examen des documents avant la phase suivante.

La phase 2 s'est déroulée dans les trois jours suivants, au cours desquels l'équipe médicale et les membres de la famille se sont réunis dans la salle de conférence des soins intensifs. L'équipe a accompagné la famille pour regarder une vidéo d'environ quatre minutes intitulée 'Options de fin de vie', a expliqué les détails des soins de fin de vie et les a aidés à sélectionner des plans de soins appropriés.

Comparateur placebo: Placebo
Soins Usuels
soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conflit décisionnel
Délai: 7jours
« Pour évaluer les changements dans le conflit décisionnel parmi les membres de la famille. L'Échelle de Conflit Décisionnel (DCS) a été utilisée pour mesurer l'incertitude des participants dans la prise de décisions. L'échelle comprend 16 items répartis en cinq sous-échelles, avec un score total dépassant 37,5 indiquant un conflit décisionnel significatif. L'instrument a démontré une cohérence interne robuste (alpha de Cronbach = 0,78 - 0,92). »
7jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21MMHIS127e

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Patients en phase terminale

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