- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07470372
Experimentální studie zaměstnaneckého bytového programu pro dospělé ohrožené bezdomovectvím: Bydlení integrované s rezidenčním zaměstnáním (Project HIRE)
Experimentální studie zaměstnaneckého bytového programu pro dospělé ohrožené bezdomovectvím
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie/Studijní ramena. Pacienti propuštění z pohotovosti největších veřejných nemocnic v Houstonu, TX (N=750) budou zařazeni do tříramenné pragmatické jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studie. Klienti budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do jednoho ze tří ramen: 1) Bydlení založené na zaměstnání (EBH) zprostředkované organizací Entryway Houston; 2) Pasivní kontrolní intervence (PC), která bude zahrnovat poskytnutí seznamu dostupných komunitních zdrojů; a 3) Aktivní kontrolní intervence (AC), která bude zahrnovat poskytnutí základních pracovních služeb. Intervence AC bude částečně modelována podle stávajících programů rozvoje pracovní síly v komunitě, aby byla zachována ekologická validita, a zařazení tohoto dalšího léčebného ramene zvýší přísnost studie. Zajištění toho, aby EBH i AC konzistentně sdílely klíčové charakteristiky, umožní přímé porovnání modelu EBH s AC.
Studijní materiály budou k dispozici v angličtině a španělštině. Jednotlivci budou vyšetřeni, aby se zjistilo, zda jsou ohroženi bezdomovectvím a mají potřebu zaměstnání, jsou starší 18 let a projeví ochotu podstoupit drogový screening a kontrolu trestního rejstříku, pokud to vyžaduje jejich zaměstnavatel.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UTHealth Houston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci hovořící anglicky a španělsky
- Ve věku 18 let a více
- Nedávno propuštěni z pohotovostních oddělení zdravotního systému Harris Health System
- Pozitivní screening rizika bezdomovectví a potřeby zaměstnání podle screeningového nástroje Centers Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool.
Vylučovací kritéria:
- Účastníci s opatrovníkem
- Neochota podstoupit kontrolu minulosti a test na drogy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bydlení založené na zaměstnání
Experimentální zásah
|
Zaměstnanecké bydlení (EBH) je inovativní program, který současně řeší potřeby bydlení a zaměstnání.
EBH bude realizováno organizací Entryway, která poskytne školení a pracovní příležitosti v bytovém/vícegeneračním bytovém průmyslu.
Protože zaměstnanci musí bydlet na místě, jsou jim poskytnuty byty v nemovitostech, kde pracují, bez nákladů nebo za velmi nízké náklady.
V odvětví existuje řada pozic na vstupní úrovni (např. leasingový agent, technik údržby/bytu, supervizor údržby/bytu), které jsou placeny výrazně nad minimální mzdou v Texasu a nabízejí příležitosti k profesnímu růstu.
Účastníci obdrží koučování pro práci, pomoc s životopisem a rozšířené školení.
Po proškolení je jim poskytnuta pomoc s pohovorem (např. doprava) a po přijetí do zaměstnání pokračuje podpora prostřednictvím průběžného školení a mentorování.
|
|
Aktivní komparátor: Profesní služby
Aktivní kontrolní intervence
|
Aktivní kontrolní intervence (AC), která bude zahrnovat poskytování základních profesních služeb.
Naši interní odborníci na profesní poradenství nabídnou základní praktickou profesní pomoc a využijí různé stávající zdroje podpory zaměstnání, které již existují prostřednictvím Ministerstva práce USA, Ministerstva pro záležitosti veteránů USA (VA) a dalších federálních a státních agentur.
To může zahrnovat podporu při hledání práce, kontrolu životopisu, podporu při podávání žádostí, přípravu na zaměstnání a školení pro pohovory.
|
|
Komparátor placeba: Zdroje
Pasivní kontrolní zásah
|
Pasivní kontrolní intervence (PC), která bude zahrnovat poskytnutí seznamu dostupných komunitních zdrojů.
Účastníci randomizovaní do skupiny PC obdrží odkaz na zdroje prostřednictvím textové zprávy a mohou si sami vybrat, který zdroj se jim zdá nejlepší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy pohotovosti (ED)
Časové okno: Od zařazení do studie do 12 měsíců po zařazení
|
Počet návštěv pohotovosti během studijního období prostřednictvím administrativních dat a vlastního hlášení
|
Od zařazení do studie do 12 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměstnání
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců po zápisu
|
Zaměstnanecký status účastníka bude hodnocen pomocí posouzení získání zaměstnání během sledovacího období.
|
Od zápisu do 12 měsíců po zápisu
|
|
Bydlení stabilita
Časové okno: Od zařazení do 12 měsíců po zařazení
|
Hodnocení bydlení používané v rámci Společné iniciativy k ukončení chronické bezdomoveckosti, hodnocení bytové situace za posledních 30 dnů a hodnocení bytové situace v předchozí noci.
|
Od zařazení do 12 měsíců po zařazení
|
|
Zdravím související kvalita života
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců po zápisu
|
Dotazník o zdraví SF-8 (Short From Health Survey-8), široce používaný nástroj, který generuje skóre duševního zdraví a fyzické složky, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
|
Od zápisu do 12 měsíců po zápisu
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců po zápisu
|
Validováno pomocí Mini Sleep Questionnaire, široce používané škály pro hodnocení kvality spánku a denní ospalosti, přičemž vyšší skóre znamená sníženou kvalitu spánku.
|
Od zápisu do 12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-25-0887
- 1R01NR021997-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bydlení založené na zaměstnání
-
Centre for Addiction and Mental HealthLOFT Community Services; Covenant House Toronto; Wellesley InstituteDokončenoOsoby bez domovaKanada