- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07470372
Ensayo Experimental de un Programa de Vivienda Basado en el Empleo para Adultos en Riesgo de Quedarse sin Hogar: Vivienda Integrada con Empleo Residencial (Project HIRE)
Ensayo Experimental de un Programa de Vivienda Basado en el Empleo para Adultos en Riesgo de Quedarse sin Hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de la investigación/Brazos del estudio. Se inscribirá a pacientes dados de alta del departamento de emergencias de los hospitales de red de seguridad más grandes de Houston, TX (N=750) en un ensayo controlado aleatorizado pragmático simple ciego de tres brazos. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a uno de los tres brazos: 1) Vivienda basada en el empleo (VBE) facilitada por Entryway Houston; 2) Intervención de control pasivo (CP) que consistirá en proporcionar una lista de recursos comunitarios disponibles; y 3) Intervención de control activo (CA) que consistirá en proporcionar servicios vocacionales básicos. La intervención CA se modelará de alguna manera según los programas de desarrollo de la fuerza laboral comunitaria existentes para que haya validez ecológica, y contar con este brazo de tratamiento adicional fortalecerá el rigor del ensayo. Garantizar que tanto VBE como CA compartan consistentemente características clave permitirá comparar directamente el modelo VBE con CA.
Los materiales del estudio estarán disponibles en inglés y español. Se evaluará a los individuos para determinar si corren riesgo de quedarse sin hogar y tienen una necesidad de empleo, tienen 18 años o más, e informan de su disposición a pasar una prueba de drogas obligatoria por el empleador y verificaciones de antecedentes penales si así lo requiere su empleador.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UTHealth Houston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que hablen inglés y español
- Mayores de 18 años
- Dados de alta recientemente de un departamento de emergencias del Sistema de Salud Harris
- Resultado positivo en la detección de riesgo de falta de vivienda y necesidad de empleo según la Herramienta de Detección de Necesidades Sociales Relacionadas con la Salud de Centros de Comunidades de Salud Responsables.
Criterios de exclusión:
- Participantes con un tutor legal
- Falta de disposición para participar en una verificación de antecedentes y prueba de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vivienda Basada en el Empleo
Intervención experimental
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La vivienda basada en el empleo (EBH) es un programa innovador que satisface las necesidades de vivienda y empleo simultáneamente.
EBH será administrado por una organización llamada Entryway, que proporcionará formación y oportunidades de empleo en la industria de apartamentos/viviendas multifamiliares.
Dado que se requiere que los contratados vivan en el lugar, a los empleados se les proporciona vivienda en las propiedades donde trabajan sin costo o a un costo muy bajo.
Existen una variedad de puestos de nivel inicial en la industria (por ejemplo, agente de arrendamiento, técnico de mantenimiento/apartamento, supervisor de mantenimiento/apartamento) que pagan muy por encima del salario mínimo de Texas y ofrecen oportunidades de progresión profesional.
Los participantes recibirán orientación laboral, asistencia para el currículum y formación extendida.
Una vez formados, se les proporciona asistencia para las entrevistas (por ejemplo, transporte) y, una vez empleados, continúan recibiendo apoyo a través de formación continua y tutorías.
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Comparador activo: Servicios de Formación Profesional
Intervención de control activo
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Intervención de control activo (AC) que implicará la provisión de servicios vocacionales básicos.
Nuestros especialistas vocacionales internos ofrecerán asistencia vocacional práctica básica y aprovecharán diversos recursos de apoyo laboral ya existentes a través del Departamento de Trabajo de EE. UU., el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. (VA) y otras agencias federales y estatales.
Esto podría incluir apoyo en la búsqueda de empleo, revisión de currículum, apoyo en la solicitud, preparación laboral y entrenamiento para entrevistas.
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Comparador de placebos: Recursos
Intervención de control pasivo
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Intervención de control pasivo (PC) que implicará la provisión de una lista de recursos comunitarios disponibles.
Los participantes aleatorizados a PC recibirán una referencia a recursos por mensaje de texto y podrán auto-navegar hacia el recurso que les parezca mejor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas al Servicio de Urgencias (SU)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción
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El número de visitas a urgencias durante el período de estudio mediante datos administrativos y autoinforme
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Desde la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Empleo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción
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El estado laboral del participante se evaluará mediante una evaluación de la adquisición de empleo durante el período de seguimiento.
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Desde la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción
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Estabilidad habitacional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción
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Evaluación de vivienda utilizada en la Iniciativa Colaborativa para Poner Fin a la Situación de Personas sin Hogar Crónicas, evaluación de la situación de vivienda en los últimos 30 días y evaluación de la situación de vivienda la noche anterior.
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Desde la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción
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Encuesta de Salud de Forma Corta-8 (SF-8), una herramienta ampliamente utilizada que genera puntuaciones de salud mental y física, donde puntuaciones más altas indican una salud más positiva.
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Desde la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción
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Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción
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Validado con el Mini Sleep Questionnaire, una escala ampliamente utilizada para evaluar la calidad del sueño y la somnolencia diurna, donde puntuaciones más altas indican una calidad del sueño reducida.
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Desde la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Prestación de atención médica
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Planificación de la salud
- Recursos de salud
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-25-0887
- 1R01NR021997-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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