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Studio Sperimentale di un Programma Abitativo Basato sull'Occupazione per Adulti a Rischio di Senzatetto: Alloggio Integrato con Occupazione Residenziale (Project HIRE)

13 maggio 2026 aggiornato da: Vanessa Schick, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studio Sperimentale di un Programma Abitativo Basato sull'Occupazione per Adulti a Rischio di Senzatetto

L'Alloggio Basato sull'Occupazione (EBH) è un modello innovativo che aiuta le persone senza stabile dimora a ottenere un alloggio e un impiego in loco dove sono ospitate. L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è esaminare come i servizi abitativi e professionali possano essere integrati nei dipartimenti di emergenza (ED) degli ospedali come intervento multisettoriale. L'ipotesi centrale degli investigatori è che l'EBH fornisca alloggio, occupazione e assicurazione sanitaria, riducendo l'uso delle cure acute e migliorando i determinanti non medici della salute più dei modelli di cura standard. La logica è che l'EBH affronta molteplici fattori a monte che possono prevenire l'uso ricorrente delle cure acute e che la combinazione di alloggio con servizi per l'impiego avrà effetti sinergici positivi. Questo progetto ha tre obiettivi specifici: 1) Condurre una sperimentazione clinica randomizzata a tre bracci confrontando l'EBH con interventi di controllo passivo (lista di risorse) e attivo (servizi professionali di base) sull'uso delle cure acute come esito primario e su esiti secondari relativi ad alloggio, occupazione e qualità della vita correlata alla salute; 2) Comprendere le esperienze di sottogruppi di partecipanti che ricevono l'EBH; e 3) Identificare le barriere e i facilitatori per l'adozione dell'EBH nei sistemi sanitari pubblici di altre città a livello nazionale. Per raggiungere questi obiettivi, un programma EBH sarà integrato nell'ED del più grande sistema ospedaliero di sicurezza a Houston, Texas - la quarta città più grande degli Stati Uniti. Il progetto includerà uno studio randomizzato a tre bracci che arruolerà 750 partecipanti (250 partecipanti per braccio). La sperimentazione a tre bracci consente di indagare il contributo unico dell'alloggio rispetto ad altri determinanti non medici della salute (occupazione e assicurazione). I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre bracci e seguiti per 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Design della Ricerca/Bracci dello Studio.
I pazienti dimessi dal dipartimento di emergenza dei più grandi ospedali di rete di sicurezza a Houston, TX (N=750) saranno arruolati in una sperimentazione pragmatica controllata randomizzata a tre bracci in singolo cieco.
I partecipanti saranno assegnati casualmente in rapporto 1:1 a uno dei tre bracci: 1) Alloggio Basato sull'Occupazione (EBH) facilitato da Entryway Houston; 2) Intervento di controllo passivo (PC) che prevederà la fornitura di un elenco di risorse comunitarie disponibili; e 3) Intervento di controllo attivo (AC) che prevederà la fornitura di servizi professionali di base.
L'intervento AC sarà modellato in parte sui programmi di sviluppo della forza lavoro comunitaria esistenti per garantire validità ecologica e avere questo braccio di trattamento aggiuntivo rafforzerà il rigore della sperimentazione.
Assicurarsi che sia EBH che AC condividano costantemente caratteristiche chiave consentirà di confrontare direttamente il modello EBH con AC.

I materiali dello studio saranno disponibili in inglese e spagnolo.
Gli individui saranno sottoposti a screening per determinare se sono a rischio di senzatetto e hanno un bisogno occupazionale, hanno 18+ anni, e dichiarano la disponibilità a superare uno screening antidroga imposto dal datore di lavoro e controlli del casellario giudiziario se richiesti dal loro datore di lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UTHealth Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di lingua inglese e spagnola
  • Età 18+
  • Recentemente dimessi da un dipartimento di emergenza del sistema sanitario Harris
  • Risultato positivo allo screening per rischio di senzatetto e necessità di impiego secondo lo strumento di screening dei bisogni sociali correlati alla salute dei centri per comunità sanitarie responsabili.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con un tutore legale
  • Mancata disponibilità a partecipare a un controllo dei precedenti e test antidroga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Abitazioni in Base all'Occupazione
Intervento sperimentale
Altro: Alloggi Basati sull'Occupazione
L'edilizia residenziale legata all'occupazione (EBH) è un programma innovativo che soddisfa contemporaneamente le esigenze abitative e occupazionali. EBH sarà gestito da un'organizzazione chiamata Entryway che offrirà opportunità di formazione e lavoro nel settore degli appartamenti/edifici plurifamiliari. Poiché gli assunti devono vivere in loco, ai dipendenti viene fornita un'abitazione nelle proprietà in cui lavorano senza costi o a costi molto bassi. Ci sono una varietà di posizioni di livello base nel settore (ad esempio, agente di locazione, tecnico di manutenzione/appartamento, supervisore di manutenzione/appartamento) che pagano ben al di sopra del salario minimo del Texas e offrono opportunità di avanzamento di carriera. I partecipanti riceveranno coaching lavorativo, assistenza per il curriculum e formazione estesa. Una volta formati, ricevono assistenza per i colloqui (ad esempio, trasporti) e, una volta assunti, continuano a essere supportati attraverso formazione continua e tutoraggio.
Comparatore attivo: Servizi Professionali
Intervento di controllo attivo
Altro: Servizi Professionali
Intervento di controllo attivo (AC) che prevederà la fornitura di servizi professionali di base. I nostri specialisti professionali interni offriranno assistenza professionale pratica di base e sfrutteranno le varie risorse di supporto lavorativo già esistenti attraverso il Dipartimento del Lavoro degli Stati Uniti, il Dipartimento degli Affari dei Veterani degli Stati Uniti (VA) e altre agenzie federali e statali. Ciò potrebbe includere supporto nella ricerca di lavoro, revisione del curriculum, supporto per le candidature, preparazione al lavoro e formazione per i colloqui.
Comparatore placebo: Risorse
Intervento di controllo passivo
Altro: Risorse
Intervento di controllo passivo (PC) che prevede la fornitura di un elenco di risorse comunitarie disponibili. I partecipanti randomizzati al PC riceveranno un rinvio alle risorse tramite SMS e potranno navigare autonomamente verso la risorsa che sembra loro migliore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite al Pronto Soccorso (PS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento
Il numero di visite al pronto soccorso durante il periodo di studio tramite dati amministrativi e autodichiarazioni
Dall'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impiego
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 12 mesi dopo l'arruolamento
Lo stato occupazionale del partecipante sarà valutato tramite una valutazione dell'acquisizione di lavoro durante il periodo di follow-up.
Dall'arruolamento a 12 mesi dopo l'arruolamento
Stabilità abitativa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 12 mesi dopo l'arruolamento
Valutazione dell'alloggio utilizzata nell'Iniziativa collaborativa per porre fine alla condizione di senzatetto cronico, valutazione della situazione abitativa nei 30 giorni precedenti e valutazione della situazione abitativa della notte precedente.
Dall'arruolamento a 12 mesi dopo l'arruolamento
Qualità della Vita Relativa alla Salute
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 12 mesi dopo il reclutamento
Short From Health Survey-8 (SF-8) Indagine sulla salute, uno strumento ampiamente utilizzato che genera punteggi delle componenti di salute mentale e fisica, con punteggi più alti che indicano una salute più positiva.
Dal reclutamento a 12 mesi dopo il reclutamento
Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 12 mesi dopo il reclutamento
Convalidato con il Mini Sleep Questionnaire, una scala ampiamente utilizzata per valutare la qualità del sonno e la sonnolenza diurna, con punteggi più alti che indicano una ridotta qualità del sonno.
Dal reclutamento a 12 mesi dopo il reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SPH-25-0887
  • 1R01NR021997-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Al termine del periodo di studio, i dati della ricerca saranno caricati nel repository di dati OpenICPSR. OpenICPSR è un repository di auto-pubblicazione per i dati di ricerca nelle scienze sociali, comportamentali e della salute. I dati anonimizzati del nostro studio controllato randomizzato saranno resi disponibili attraverso questo repository per altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi non oltre il momento della pubblicazione associata o la fine del periodo di esecuzione del premio extramurale che ha generato i dati, a seconda di quale si verifichi per primo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati scientifici saranno resi disponibili presso il repository di dati OpenICPSR. Le variabili identificative non saranno depositate a causa di preoccupazioni relative alla privacy e alla riservatezza, ma l'accesso ai dati depositati non sarà altrimenti controllato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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