- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07470372
Experimentelle Studie zu einem beschäftigungsbasierten Wohnprogramm für Erwachsene mit Obdachlosigkeitsrisiko: Wohnen integriert mit beruflicher Tätigkeit (Project HIRE)
Experimentelle Studie eines beschäftigungsbasierten Wohnprogramms für Erwachsene mit Obdachlosigkeitsrisiko
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdesign/Studienarme. Patienten, die aus der Notaufnahme der größten öffentlichen Krankenhäuser in Houston, TX (N=750) entlassen werden, werden in eine dreistufige pragmatische einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 zufällig einem der drei Arme zugewiesen: 1) Beschäftigungsbasierte Unterbringung (EBH), vermittelt durch Entryway Houston; 2) Passive Kontrollintervention (PC), die die Bereitstellung einer Liste verfügbarer Gemeinschaftsressourcen umfasst; und 3) Aktive Kontrollintervention (AC), die die Bereitstellung grundlegender Berufsbildungsdienste umfasst. Die AC-Intervention wird in gewissem Maße nach bestehenden Programmen zur Entwicklung der Gemeinschaftsarbeitskraft modelliert, um ökologische Validität zu gewährleisten, und diese zusätzliche Behandlungsgruppe wird die Strenge der Studie stärken. Die Sicherstellung, dass sowohl EBH als auch AC konsequent Schlüsselmerkmale teilen, ermöglicht einen direkten Vergleich des EBH-Modells mit AC.
Studienmaterialien werden auf Englisch und Spanisch verfügbar sein. Einzelpersonen werden gescreent, um festzustellen, ob sie obdachlosigkeitsgefährdet sind und einen Beschäftigungsbedarf haben, 18+ Jahre alt sind und bereit sind, einen arbeitgeberverpflichteten Drogentest und Strafregisterauszüge zu bestehen, falls dies von ihrem Arbeitgeber verlangt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- UTHealth Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch- und Spanischsprachige Personen
- Alter 18+
- Kürzlich aus einer Notaufnahme des Harris Health Systems entlassen
- Positives Screening auf Obdachlosigkeitsrisiko und Beschäftigungsbedarf gemäß dem Centers Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einem Betreuer
- Unwilligkeit, an einem Hintergrund- und Drogentest teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beschäftigungsbezogenes Wohnen
Experimentelle Intervention
|
Arbeitsplatzgebundener Wohnraum (EBH) ist ein innovatives Programm, das Wohnraum- und Beschäftigungsbedürfnisse gleichzeitig erfüllt.
EBH wird von einer Organisation namens Entryway umgesetzt, die Schulungen und Beschäftigungsmöglichkeiten in der Wohnungs-/Mehrfamilienhausbranche anbietet.
Da die eingestellten Mitarbeiter vor Ort leben müssen, erhalten sie Wohnraum in den Immobilien, in denen sie arbeiten, ohne oder zu sehr geringen Kosten.
Es gibt eine Vielzahl von Einstiegspositionen in der Branche (z. B. Mietagent, Wartungs-/Wohnungstechniker, Wartungs-/Wohnungsaufseher), die deutlich über dem texanischen Mindestlohn zahlen und Aufstiegsmöglichkeiten bieten.
Teilnehmer erhalten Job-Coaching, Hilfe bei der Erstellung von Lebensläufen und erweiterte Schulungen.
Nach der Schulung erhalten sie Unterstützung bei Vorstellungsgesprächen (z. B. Transport) und werden nach der Einstellung durch kontinuierliche Schulungen und Mentoring weiter unterstützt.
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|
Aktiver Komparator: Berufliche Dienstleistungen
Aktive Kontrollintervention
|
Aktive Kontrollintervention (AC), die die Bereitstellung grundlegender beruflicher Dienstleistungen umfassen wird.
Unsere hauseigenen Berufsspezialisten bieten grundlegende praktische Berufshilfe an und nutzen verschiedene bereits vorhandene Jobunterstützungsressourcen, die durch das US-Arbeitsministerium, das US-Veteranenministerium (VA) und andere Bundes- und Landesbehörden existieren.
Dies könnte Unterstützung bei der Jobsuche, Lebenslaufüberprüfung, Bewerbungsunterstützung, Jobvorbereitung und Interviewtraining beinhalten.
|
|
Placebo-Komparator: Ressourcen
Passive Kontrollintervention
|
Passive Kontrollintervention (PC), die die Bereitstellung einer Liste verfügbarer Gemeinschaftsressourcen umfasst.
Teilnehmer, die der PC zugewiesen wurden, erhalten per Textnachricht eine Überweisung zu Ressourcen und können selbst zu derjenigen Ressource navigieren, die ihnen am besten erscheint.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Notaufnahme (ED) Besuche
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
|
Die Anzahl der ED-Besuche während des Studienzeitraums über administrative Daten und Selbstauskunft
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Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschäftigung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
|
Der Beschäftigungsstatus des Teilnehmers wird durch eine Bewertung des Arbeitsplatzerwerbs während der Nachbeobachtungszeit beurteilt.
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Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
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Wohnstabilität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
|
Wohnungsbewertung, die in der gemeinsamen Initiative zur Beendigung der chronischen Obdachlosigkeit verwendet wird, Bewertung der Wohnsituation in den letzten 30 Tagen und Bewertung der Wohnsituation der vorherigen Nacht.
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Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Monate nach der Einschreibung
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Short From Health Survey-8 (SF-8) Gesundheitsfragebogen, ein weit verbreitetes Instrument, das psychische und körperliche Gesundheitswerte erzeugt, wobei höhere Werte auf eine positivere Gesundheit hindeuten.
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Von der Einschreibung bis zu 12 Monate nach der Einschreibung
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
|
Validierung mit dem Mini-Schlaf-Fragebogen, einer weit verbreiteten Skala zur Bewertung der Schlafqualität und Tagesschläfrigkeit, wobei höhere Werte auf eine reduzierte Schlafqualität hinweisen.
|
Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Lieferung der Gesundheitsversorgung
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Gesundheitsökonomie und Organisationen
- Gesundheitsplanung
- Gesundheitsressourcen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-25-0887
- 1R01NR021997-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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