- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07470372
Munkaalapú Lakhatási Program Kísérleti Vizsgálata Hajléktalansággal Fenyegetett Felnőttek Számára: Lakhatás Integrálva Lakóhelyi Foglalkoztatással (Project HIRE)
Kísérleti vizsgálat egy foglalkozásalapú lakhatási programról a hajléktalanság veszélyének kitett felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási terv/Tanulmányi ágak. A Houston, Texas legnagyobb biztonsági háló kórházainak sürgősségi osztályáról elbocsátott betegeket (N=750) bevonják egy háromágú pragmatikus egyszemélyes vak randomizált kontrollált vizsgálatba. Az ügyfeleket 1:1 arányban véletlenszerűen osztják be a három ág egyikébe: 1) Munkaalapú lakhatás (EBH), amelyet az Entryway Houston tesz lehetővé; 2) Passzív kontroll beavatkozás (PC), amely magában foglalja az elérhető közösségi erőforrások listájának megadását; és 3) Aktív kontroll beavatkozás (AC), amely magában foglalja az alapvető szakmai szolgáltatások biztosítását. Az AC beavatkozás valamelyest a meglévő közösségi munkaerő-fejlesztési programok mintájára készül, így ökológiai érvényességgel bír, és ez a további kezelési ág megerősíti a vizsgálat szigorúságát. Annak biztosítása, hogy mind az EBH, mind az AC következetesen megossza a kulcsfontosságú jellemzőket, lehetővé teszi az EBH modell közvetlen összehasonlítását az AC-vel.
A tanulmányi anyagok angolul és spanyolul érhetők el. Az egyének szűrése annak meghatározására történik, hogy veszélyeztetettek-e a hajléktalanságban és van-e munkalehetőségre vonatkozó igényük, 18 éven felüliek-e, és jelezik-e hajlandóságukat arra, hogy ha munkáltatójuk megköveteli, átmenjenek egy munkáltató által előírt drogteszten és bűnügyi háttérvizsgálaton.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- UTHealth Houston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beavatási kritériumok:
- Angol és spanyol anyanyelvű egyének
- 18 év felettiek
- Nemrégiben kiürítették őket a Harris Health System sürgősségi osztályairól
- A Centers Accountable Health Communities Egészséggel Kapcsolatos Szociális Szükségletek Szűrőeszköze szerint pozitív szűrést mutatnak a hajléktalanság kockázatára és a foglalkoztatási igényre.
Kizárási kritériumok:
- Résztvevők, akiknek gondnoka van
- Nem hajlandóság részt venni egy háttér- és drogtesztben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Foglalkoztatás-alapú lakhatás
Kísérleti beavatkozás
|
Az alkalmazásalapú lakhatás (EBH) egy innovatív program, amely egyszerre biztosítja a lakhatási és a foglalkoztatási igényeket.
Az EBH-t az Entryway nevű szervezet fogja szervezni, amely képzést és foglalkoztatási lehetőségeket kínál a lakás- és többlakásos ingatlaniparban.
Mivel a felvett személyeknek helyszínen kell lakniuk, a munkavállalókat lakhatással látják el azon ingatlanokon, ahol dolgoznak, ingyen vagy nagyon alacsony költségen.
Az iparágban számos belépő szintű állás van (pl. bérbeadási ügynök, karbantartó/lakástechnikus, karbantartási/lakásfelügyelő), amelyek jóval a texasi minimálbér felett fizetnek és karrierfejlődési lehetőségeket kínálnak.
A résztvevők munkavégzési tanácsadást, önéletrajz-készítési segítséget és kiterjesztett képzést kapnak.
Miután kiképezték őket, interjúsegítséget kapnak (pl. közlekedés), és a foglalkoztatás után továbbra is támogatást kapnak folyamatos képzés és mentorálás formájában.
|
|
Aktív összehasonlító: Szakmai Szolgáltatások
Aktív kontroll beavatkozás
|
Aktív kontroll beavatkozás (AC), amely alapvető szakképzési szolgáltatások nyújtását foglalja magában.
Házon belüli szakképzési szakértőink alapvető gyakorlati szakképzési segítséget nyújtanak és kihasználják a már létező különböző munkatámogatási erőforrásokat, amelyek az Egyesült Államok Munkaügyi Minisztériumán, az Egyesült Államok Veteránügyi Minisztériumán (VA) és más szövetségi és állami ügynökségeken keresztül érhetők el.
Ez magában foglalhatja munkakeresési támogatást, önéletrajz-ellenőrzést, pályázati támogatást, álláskeresési előkészítést és interjúképzést.
|
|
Placebo Comparator: Erőforrások
Passzív kontroll intervenció
|
Passzív kontroll beavatkozás (PC), amely magában foglalja az elérhető közösségi erőforrások listájának biztosítását.
A PC-hez véletlenszerűen beosztott résztvevők szöveges üzenetben kapnak tájékoztatást az erőforrásokról, és maguk dönthetik el, hogy melyik erőforráshoz fordulnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi Osztály (SO) látogatások
Időkeret: A felvételtől a felvételt követő 12 hónapig
|
A vizsgálati időszak alatt az ED látogatások száma adminisztratív adatok és önbevallás útján
|
A felvételtől a felvételt követő 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foglalkoztatás
Időkeret: A bekerüléstől számított 12 hónapig
|
A résztvevő foglalkoztatási állapotát a nyomon követési időszak alatti munkahely megszerzésének értékelésével fogják felmérni.
|
A bekerüléstől számított 12 hónapig
|
|
Lakhatási stabilitás
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozást követő 12 hónapig
|
A Lakhatási helyzet felmérése, amelyet a Krónikus Hajléktalanság Megszüntetéséért Folytatott Együttműködési Kezdeményezésben használnak, a lakhatási helyzet felmérése az előző 30 napban, és a lakhatási helyzet felmérése az előző éjszaka.
|
A beiratkozástól a beiratkozást követő 12 hónapig
|
|
Egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozást követő 12 hónapig
|
Short From Health Survey-8 (SF-8) Egészségfelmérés, egy széles körben használt eszköz, amely mentális egészségű és fizikai komponens pontszámokat generál, ahol a magasabb pontszámok pozitívabb egészségi állapotra utalnak.
|
A beiratkozástól a beiratkozást követő 12 hónapig
|
|
Alvásminőség
Időkeret: A bevonástól a bevonást követő 12 hónapig
|
Validált a Mini Alvás Kérdőívvel, egy széles körben használt skálával az alvásminőség és a nappali álmosság felmérésére, ahol a magasabb pontszámok a csökkentett alvásminőséget jelzik.
|
A bevonástól a bevonást követő 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alváskezdési és -fenntartási zavarok
- Egészségügyi ellátás kézbesítése
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Egészségügyi közgazdaságtan és szervezetek
- Egészségügyi tervezés
- Egészségügyi források
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-25-0887
- 1R01NR021997-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .