Vliv proteinových formulací na stimulaci syntézy svalových bílkovin

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 19–40 let včetně • 2. Premenopauzální 3. Rekreačně aktivní 4. Žádné zdravotní potíže, které by mu/jí bránily splnit požadavky studie podle posouzení klinického zkoušejícího na základě anamnézy 5. Nepoužívá tabákové nebo nikotinové výrobky (např.

kouření cigaret, vaping, žvýkání tabáku) do 12 měsíců před návštěvou 1, bez plánů začít používat během studie 6. BMI 18,5–29,9 kg/m² 7. Ochota dodržovat všechny studijní postupy a podepsat formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a povolení k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních údajů klinickému zkoušejícímu

Kritéria pro vyloučení:

1. Žena, která je těhotná, plánuje těhotenství během studie, kojí nebo je v reprodukčním věku a není ochotna se zavázat k používání lékařsky schválené formy antikoncepce po celou dobu studie 2. Žena s nepravidelným menstruačním cyklem (tj. cyklus <21 dnů nebo >35 dnů) 3. Účast na předchozím výzkumu s použitím stabilního izotopového značení ¹³C 4. Účast v jiném probíhajícím výzkumu, který by mohl narušit tuto studii (např. konfliktní dietní, pohybové intervence apod.) 5. Anamnéza nebo přítomnost klinicky významných srdečních, ledvinových, jaterních, endokrinních, plicních, žlučových, pankreatických, metabolických, gastrointestinálních pohybových nebo neurologických poruch, které by podle posouzení zkoušejícího mohly ovlivnit schopnost účastníka dodržovat studijní protokol a/nebo ovlivnit výsledky studie 6. Aktuální účast v pravidelném cvičebním programu (≥ 3 dny/týden strukturovaného cvičení) nebo plány zahájit cvičební program během studie 7. Samohodnocení nestabilní hmotnosti (změna >5 % tělesné hmotnosti v posledních 6 měsících před návštěvou 1) 8. Fenylketonurie 9. Předchozí hospitalizace pro COVID-19 bez kardiovaskulárního vyšetření pro screening kardiovaskulárních problémů po infekci 10. Zotavování z infekce COVID-19 v předchozích 10 dnech před návštěvou 1 11. Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥140 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥90 mm Hg) definovaná měřením krevního tlaku při návštěvě 1.

Stabilní užívání léků na hypertenzi je povoleno (definováno jako žádná změna v medikaci ≤ 90 dnů před návštěvou 1) 12. Jakékoli známky nebo příznaky aktivní infekce klinického významu (např. močových cest nebo dýchacích cest) do 5 dnů před jakoukoli testovací návštěvou. Pokud k infekci dojde během studie, testovací návštěvy by měly být přeloženy až do úplného vymizení všech příznaků a dokončení léčby alespoň 5 dnů před testováním 13. Anamnéza nebo přítomnost rakoviny v předchozích 2 letech, s výjimkou nemelanomového karcinomu kůže 14. Anamnéza jakéhokoli většího traumatu nebo větší chirurgické události do 2 měsíců před návštěvou 1 15. Samohodnocení anamnézy extrémního stravovacího chování (např. vegetariánská dieta, ketogenní dieta, mentální anorexie, bulimie, záchvatovité přejídání) 16. Užívání léků ovlivňujících gastrointestinální motilitu 17. Užívání léků na játra 18. Nedávné užívání antihyperglykemik (např. metformin, inzulin, inhibitory DPP-4, inhibitory SGLT-2, agonisté GIP, pioglitazon nebo sulfonylmočoviny) nebo analogů GLP-1 (např. Ozempic nebo Wegovy semaglutid, Mounjaro trizepatid) na předpis do 6 měsíců před návštěvou 1 19. Užívání steroidů do 30 dnů před návštěvou 1 a po celou dobu studie 20. Nestabilní užívání jakéhokoli předepsaného léku, kde stabilní užívání je definováno jako žádná změna dávky nebo typu léku do 90 dnů před návštěvou 1 21. Nedávná anamnéza (do 12 měsíců před screeningem; návštěva 1) nebo vysoké riziko zneužívání alkoholu nebo návykových látek.

Zneužívání alkoholu je definováno jako > 14 drinků týdně (1 drink = 12 oz piva, 5 oz vína nebo 1 ½ oz destilátu) 22. Konzumace ergogenních dávek doplňků stravy, které mohou ovlivnit svalovou hmotu (např. kreatin, HMB), inzulinům podobných látek nebo anabolických/katabolických prohormonů (např. DHEA) do 6 týdnů před účastí 23. Konzumace léků na štítnou žlázu, androgenů nebo jiných léků známých ovlivňujících endokrinní funkci 24.

Konzumace léků známých ovlivňujících metabolismus bílkovin (např. kortikosteroidy na předpis, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky na akné) 25. Užívání antibiotik do 30 dnů před návštěvou 1 a po celou dobu studie 26. Expozice jakémukoli neregistrovanému léčivému přípravku do 30 dnů před návštěvou 1 27. Pravidelní uživatelé (tj. denně nebo téměř denně) marihuany a konopných produktů, včetně CBD produktů. Příležitostné užívání (např. párkrát měsíčně) do 12 měsíců před návštěvou 1 je povoleno, ale vyžaduje alespoň 14denní vysazení před návštěvou 1 a účastník musí být ochoten se během studie zdržet užívání (pomůcky na spaní a topické krémy jsou povoleny) 28. Alergie nebo přecitlivělost na lokální anestetika, latex nebo adheziva (obvazy, lékařské pásky apod.) 29. Nadměrné jizvení po poranění, včetně predispozice k hypertrofickému jizvení nebo tvorbě keloidů 30. Anamnéza nadměrného krvácení po řezu 31. Známá alergie nebo citlivost na jakékoli složky nebo potenciální alergeny obsažené ve studijním produktu nebo standardních jídlech 32. Omezení fyzické aktivity 33. Samohodnocení anamnézy mdlob při rutinním odběru krve nebo při pohledu na krev 34.

Chronické nebo časté závratě nebo mdloby a slabost/necitlivost paží nebo nohou 35. Samohodnocení dárcovství krve celkem mezi 101–449 ml krve do 30 dnů před návštěvou 1 nebo darování krve ≥ 450 ml do 56 dnů před návštěvou 1, nebo darování plazmy do 48 hodin před návštěvou 1. Stejně jako jakékoli plány darovat krev nebo plazmu během studie 36. Jakýkoli stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by mohl narušit schopnost účastníka poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat studijní protokol, což by mohlo zkreslit interpretaci výsledků studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku