A fehérjeformulációk hatása az izomfehérje-szintézis stimulálására

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 19-40 év között, beleértve • 2. Pre-menopauzális 3. Rekreációsan aktív 4. Nincsenek olyan egészségi állapotok, amelyek megakadályoznák őt/őt a vizsgálati követelmények teljesítésében, a Klinikai Vizsgálatvezető véleménye szerint az orvosi előzmények alapján 5. Nem dohányzó vagy nikotin termékeket nem használ (pl.

cigarettázás, elektronikus cigaretta, rágódohány) a 1. látogatástól számított 12 hónapon belül, és nincsenek tervei használatuk megkezdésére a vizsgálati időszak alatt 6. BMI 18.5-29.9 kg/m2 7. Hozzájárul minden vizsgálati eljáráshoz és aláírja a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez, valamint az engedélyt a vonatkozó védett egészségügyi információk kiadására a Klinikai Vizsgálatvezető részére

Kizáró kritériumok:

1. Nő, aki terhes, tervezi terhességet a vizsgálati időszak alatt, szoptat, vagy gyermekvállalásra képes és nem hajlandó elköteleződni egy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló módszer használata mellett a vizsgálati időszak alatt 2. Nő szabálytalan menstruációs ciklussal (azaz <21 napos vagy >35 napos ciklus) 3. Részvétel korábbi kutatásban 13C stabil izotóp nyomkövetővel 4. Részvétel más folyamatban lévő kutatásban, amely zavarja ezt a vizsgálatot (pl. ütköző étrend, aktivitásbeavatkozások stb.) 5. A Vizsgálatvezető ítélete szerint klinikailag jelentős szív-, vese-, máj-, endokrin-, tüdő-, epe-, hasnyálmirigy-, anyagcsere-, gastrointestinalis motilitási vagy neurológiai rendellenességek múltbeli vagy jelenlegi előfordulása, amely befolyásolhatja a résztvevő képességét a vizsgálati protokoll betartására és/vagy befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket 6. Jelenleg szokásos edzésprogramban van (≥ 3 nap/hét strukturált gyakorlat) vagy tervez edzésprogramot kezdeni a vizsgálati időszak alatt 7. Instabil testsúly önbevallása (>5%-os testsúlyváltozás az 1. látogatást megelőző 6 hónapban) 8. Fenilketonuria 9. Korábban kórházban kezelt COVID-19 miatt, szív- és érrendszeri szűrés nélkül a fertőzés utáni szív- és érrendszeri problémákra 10. COVID-19 fertőzésből való felépülés az 1. látogatástól számított előző 10 napon belül 11. Kontrollálatlan magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥140mm Hg vagy diasztolés vérnyomás ≥90mm Hg), az 1. látogatáskor mért vérnyomás alapján meghatározva.

Stabil magas vérnyomás gyógyszeres kezelése megengedett (meghatározva, hogy a gyógyszeres kezelési módosítás nincs ≤ 90 nap az 1. látogatástól) 12. Bármilyen klinikai relevanciájú aktív fertőzés jelei vagy tünetei (pl. húgyúti vagy légúti) bármely tesztlátogatást megelőző 5 napon belül. Ha fertőzés jelentkezik a vizsgálati időszak alatt, a tesztlátogatásokat újra kell ütemezni, amíg minden jel és tünet el nem múlik, és bármilyen kezelés be nem fejeződik legalább 5 nappal a tesztelés előtt 13. Rák előfordulása az előző 2 évben, kivéve nem melanoma bőrrák 14. Bármilyen súlyos trauma vagy nagy műtéti esemény előfordulása az 1. látogatástól számított 2 hónapon belül 15. Extrém táplálkozási magatartás önbevallása (pl. vegetáriánus étrend, keto étrend, anorexia nervosa, bulimia nervosa, falásroham) 16. Gyomor-bél motilitást befolyásoló gyógyszerek szedése 17. Májgyógyszer használat 18. Antihiperglikémiás szerekkel (pl. metformin, inzulin, DPP 4 gátlók, SGLT-2 gátlók, GIP agonisták, Pioglitazon vagy Szulfonilurea) vagy GLP-1 analógokkal (pl., Ozempic vagy Wegovy semaglutide, Mounjaro trizepatide) történő receptköteles gyógyszeres kezelés az 1. látogatástól számított 6 hónapon belül 19. Szeroid használat az 1. látogatástól számított 30 napon belül és a vizsgálati időszak alatt 20. Bármilyen receptköteles gyógyszer instabil használata, ahol a stabil használat azt jelenti, hogy nincs változás az adagban vagy a gyógyszer típusában az 1. látogatástól számított 90 napon belül 21. Alkohol- vagy szerfogyasztás közelmúltbeli előfordulása (a szűréstől; 1. látogatástól számított 12 hónapon belül) vagy erős potenciálja.

Az alkoholfogyasztás > 14 ital/hétként definiálva (1 ital = 12 uncia sör, 5 uncia bor vagy 1 ½ uncia szeszes ital) 22. Izomtömeget befolyásoló táplálékkiegészítők ergogén szintű fogyasztása (pl. kreatin, HMB), inzulinszerű anyagok vagy anabolikus/katabolikus előhormonok (pl. DHEA) a részvételt megelőző 6 héten belül 23. Pajzsmirigy-, androgén vagy más endokrin funkciót befolyásoló gyógyszerek fogyasztása 24.

Fehérjeanyagcserét befolyásoló gyógyszerek fogyasztása (pl. recept erejű kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy pattanásellenes gyógyszerek) 25. Antibiotikum használat az 1. látogatástól számított 30 napon belül és a vizsgálati időszak alatt 26. Bármilyen nem regisztrált gyógyszerterméknek való kitettség az 1. látogatástól számított 30 napon belül 27. Marihuána és kender termékek, beleértve CBD termékek szokásos használói (azaz napi vagy majdnem napi). Alkalmankénti használat (pl. havonta párszor) az 1. látogatástól számított 12 hónapon belül megengedett, de legalább 14 napos kivonási időszak szükséges az 1. látogatás előtt, és a résztvevőnek hajlandónak kell lennie a használat mellőzésére a vizsgálati időszak alatt (altatószerek és helyi kenőcsök/krémek megengedettek) 28. Allergia vagy túlérzékenység helyi érzéstelenítőkre, latexnak vagy tapadóanyagokra (kötések, orvosi ragtapasz stb.) 29. Túlzott hegesedés sérülés után, beleértve a hipertrófiás hegesedés vagy keloid képződés hajlamát 30. Vágás utáni túlzott vérzés előfordulása 31. Ismert allergia vagy érzékenység a vizsgálati termékben vagy standard ételekben található bármilyen összetevőre vagy potenciális allergénre 32. Testmozgási korlátozások 33. Rendszeres vérvétel során vagy vér látásakor történt ájulás önbevallása 34.

Krónikus vagy gyakori szédülés vagy ájulás és kar vagy láb gyengeség/zsibbadás 35. Önbevallás szerint 101-449mL vér adományozása az 1. látogatást megelőző 30 napon belül, vagy ≥ 450 mL vér adományozása az 1. látogatást megelőző 56 napon belül, vagy plazmaadományozás az 1. látogatástól számított 48 órán belül. Valamint bármilyen terv vér vagy plazma adományozására a vizsgálati időszak alatt 36. Bármilyen állapot, amelyről a Vizsgálatvezető úgy véli, hogy akadályozná a résztvevő képességét a tájékoztatott beleegyezés megadására vagy a vizsgálati protokoll betartására, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredmények értelmezését vagy indokolatlan kockázatnak teszi ki a személyt