Auswirkungen von Proteinformulierungen auf die Stimulierung der Muskelproteinsynthese

Einschlusskriterien:

1. Alter 19-40 Jahre, einschließlich • 2. Prämenopausal 3. Freizeitaktiv 4. Keine gesundheitlichen Einschränkungen, die die Erfüllung der Studienanforderungen verhindern würden, wie vom klinischen Prüfer auf der Grundlage der Krankengeschichte beurteilt 5. Kein Konsum von Tabak- oder Nikotinprodukten (z.B. Zigarettenrauchen, Vaping, Kautabak) innerhalb von 12 Monaten vor Besuch 1, ohne Planung einer Nutzung während der Studienzeit 6. BMI 18,5-29,9 kg/m² 7. Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und Einwilligungsformulare zur Teilnahme an der Studie sowie zur Freigabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den klinischen Prüfer zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

1. Weibliche Person, die schwanger ist, eine Schwangerschaft während der Studienzeit plant, stillt oder im gebärfähigen Alter ist und nicht bereit ist, während der gesamten Studienzeit eine medizinisch zugelassene Verhütungsmethode anzuwenden 2. Weibliche Person mit unregelmäßigen Menstruationszyklen (d.h. Zyklus <21 Tage oder >35 Tage) 3. Teilnahme an früheren Forschungen mit einem 13C-Stabilisotopen-Tracer 4. Teilnahme an anderen laufenden Forschungen, die diese Studie beeinträchtigen (z.B. widersprüchliche Diät, Aktivitätsinterventionen usw.) 5. Anamnese oder Vorliegen klinisch bedeutsamer Herz-, Nieren-, Leber-, endokriner, pulmonaler, biliärer, pankreatischer, metabolischer, gastrointestinaler Motilitäts- oder neurologischer Störungen, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen könnten, das Studienprotokoll einzuhalten und/oder die Studienergebnisse beeinflussen könnten, nach Einschätzung des Prüfers 6. Aktuelle Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm (≥ 3 Tage/Woche strukturiertes Training) oder Planung, ein Trainingsprogramm während der Studienzeit zu beginnen 7. Selbstangabe von instabilem Gewicht (Schwankung >5 % des Körpergewichts in den letzten 6 Monaten vor Besuch 1) 8. Phenylketonurie 9. Frühere Krankenhausaufenthalte aufgrund von COVID-19 ohne kardiovaskuläre Untersuchung zur Überprüfung kardiovaskulärer Probleme nach der Infektion 10. Genesung von einer COVID-19-Infektion innerhalb der vorangegangenen 10 Tage vor Besuch 1 11. Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥140 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥90 mm Hg) gemäß der Blutdruckmessung bei Besuch 1. Stabile Einnahme von Bluthochdruckmedikamenten ist erlaubt (definiert als keine Änderung des Medikationsregimes ≤ 90 Tage vor Besuch 1) 12. Alle Anzeichen oder Symptome einer klinisch relevanten aktiven Infektion (z.B. Harnwegs- oder Atemwegsinfektion) innerhalb von 5 Tagen vor einem Testbesuch. Wenn während der Studienzeit eine Infektion auftritt, sollten Testbesuche verschoben werden, bis alle Anzeichen und Symptome abgeklungen sind und jede Behandlung mindestens 5 Tage vor dem Test abgeschlossen wurde 13. Anamnese oder Vorliegen von Krebs in den vorangegangenen 2 Jahren, außer nicht-melanomem Hautkrebs 14. Anamnese eines größeren Traumas oder eines größeren chirurgischen Ereignisses innerhalb von 2 Monaten vor Besuch 1 15. Selbstangabe extremer Ernährungsgewohnheiten (z.B. vegetarische Ernährung, Keto-Diät, Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge-Eating) 16. Einnahme von Medikamenten, die die gastrointestinale Motilität beeinflussen 17. Einnahme von Lebermedikamenten 18. Kürzliche Einnahme von Antihyperglykämika (z.B. Metformin, Insulin, DPP-4-Hemmer, SGLT-2-Hemmer, GIP-Agonist, Pioglitazon oder Sulfonylharnstoffe) oder GLP-1-Analoga (z.B. Ozempic oder Wegovy Semaglutid, Mounjaro Trizepatid) innerhalb von 6 Monaten vor Besuch 1 19. Steroidgebrauch innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1 und während der gesamten Studienzeit 20. Instabile Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, wobei stabile Einnahme definiert ist als keine Änderung der Dosis oder des Medikamententyps innerhalb von 90 Tagen vor Besuch 1 21. Kürzliche Anamnese (innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening; Besuch 1) oder hohes Potenzial für Alkohol- oder Drogenmissbrauch. Alkoholmissbrauch ist definiert als > 14 Getränke pro Woche (1 Getränk = 12 oz Bier, 5 oz Wein oder 1 ½ oz Spirituosen) 22. Konsum von leistungssteigernden Nahrungsergänzungsmitteln, die die Muskelmasse beeinflussen können (z.B. Kreatin, HMB), insulinähnlichen Substanzen oder anabolen/katabolen Prohormonen (z.B. DHEA) innerhalb von 6 Wochen vor der Teilnahme 23. Konsum von Schilddrüsen-, androgenen oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die endokrine Funktion beeinflussen 24. Konsum von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z.B. verschreibungspflichtige Kortikosteroide, nicht-steroidale Antiphlogistika oder Aknemedikamente) 25. Antibiotikaeinnahme innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1 und während der gesamten Studienzeit 26. Exposition gegenüber einem nicht zugelassenen Arzneimittel innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1 27. Regelmäßige Nutzer (d.h. täglich oder fast täglich) von Marihuana- und Hanfprodukten, einschließlich CBD-Produkten. Gelegentlicher Gebrauch (z.B. einige Male im Monat) innerhalb von 12 Monaten vor Besuch 1 ist erlaubt, erfordert jedoch mindestens eine 14-tägige Auswaschphase vor Besuch 1, und der Teilnehmer muss bereit sein, während der Studie darauf zu verzichten (Schlafhilfen und topische Lotionen/Cremes sind erlaubt) 28. Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika, Latex oder Klebstoffen (Verbände, medizinisches Klebeband usw.) 29. Übermäßige Narbenbildung nach Verletzungen, einschließlich Prädisposition für hypertrophe Narbenbildung oder Keloidbildung 30. Anamnese von übermäßigen Blutungen nach Schnitten 31. Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen oder potenziellen Allergenen im Studienprodukt oder Standardmahlzeiten 32. Körperliche Aktivitätseinschränkungen 33. Selbstangabe von Ohnmacht bei routinemäßigen Blutentnahmen oder beim Anblick von Blut 34. Chronischer oder häufiger Schwindel oder Ohnmacht sowie Arm- oder Beinschwäche/Taubheit 35. Selbstangabe von Blutspenden mit insgesamt 101-449 ml Blut innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1 oder einer Blutspende von ≥ 450 ml innerhalb von 56 Tagen vor Besuch 1 oder Plasmaspenden innerhalb von 48 Stunden vor Besuch 1. Sowie jegliche Pläne, während der Studienzeit Blut oder Plasma zu spenden 36. Jeglicher Zustand, von dem der Prüfer glaubt, dass er die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen könnte, eine informierte Einwilligung zu geben oder das Studienprotokoll einzuhalten, was die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder die Person einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte