Impatto delle formulazioni proteiche sulla stimolazione della sintesi proteica muscolare

Criteri di inclusione:

1. Età compresa tra 19 e 40 anni, inclusi • 2. Premenopausa 3. Attività ricreativa 4. Nessuna condizione di salute che gli impedirebbe di soddisfare i requisiti dello studio secondo il giudizio del Ricercatore Clinico sulla base della storia medica 5. Non fumatore o non utilizzatore di prodotti a base di tabacco o nicotina (ad esempio

fumo di sigaretta, svapo, tabacco da masticare) nei 12 mesi precedenti alla Visita 1, senza piani di iniziare l'uso durante il periodo di studio 6. BMI 18,5-29,9 kg/m² 7. Disponibile ad aderire a tutte le procedure di studio e firmare i moduli che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione a rilasciare le informazioni sanitarie protette pertinenti al Ricercatore Clinico

Criteri di esclusione:

1. Donna incinta, che pianifica di rimanere incinta durante il periodo di studio, che allatta, o in età fertile e non disposta a impegnarsi all'uso di una forma di contraccezione approvata medicalmente per tutto il periodo di studio 2. Donna con cicli mestruali irregolari (cioè, ciclo <21 giorni o >35 giorni) 3. Partecipazione a precedenti ricerche che utilizzano un tracciante isotopico stabile 13C 4. Partecipazione ad altre ricerche in corso che interferiscono con questo studio (ad esempio, dieta conflittuale, interventi sull'attività, ecc.) 5. Storia o presenza di disturbi cardiaci, renali, epatici, endocrini, polmonari, biliari, pancreatici, metabolici, della motilità gastrointestinale o neurologici clinicamente importanti che possano influenzare la capacità del partecipante di aderire al protocollo di studio e/o influenzare i risultati dello studio, secondo il giudizio del Ricercatore 6. Attualmente in un programma di allenamento fisico abituale (≥ 3 giorni/settimana di esercizio strutturato) o piani di iniziare un programma di allenamento durante il periodo di studio 7. Auto-dichiarazione di peso instabile (variazione >5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi prima della visita 1) 8. Fenilchetonuria 9. Precedente ricovero per COVID-19 senza uno screening cardiovascolare per problemi cardiovascolari post-infezione 10. Guarigione da infezione da COVID-19 nei 10 giorni precedenti la visita 1 11. Ipertensione non controllata (pressione sanguigna sistolica ≥140mm Hg o pressione sanguigna diastolica ≥90mm Hg) come definito dalla pressione sanguigna misurata alla visita 1.

L'uso stabile di farmaci per l'ipertensione è consentito (definito come nessun cambiamento nel regime farmacologico ≤ 90 giorni dalla visita 1) 12. Qualsiasi segno o sintomo di infezione attiva di rilevanza clinica (ad esempio infezione delle vie urinarie o respiratorie) entro 5 giorni prima di qualsiasi visita di test. Se si verifica un'infezione durante il periodo di studio, le visite di test devono essere riprogrammate fino a quando tutti i segni e i sintomi non si siano risolti e qualsiasi trattamento sia stato completato almeno 5 giorni prima del test 13. Storia o presenza di cancro nei 2 anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma 14. Storia di qualsiasi trauma maggiore o evento chirurgico maggiore entro 2 mesi dalla visita 1 15. Auto-dichiarazione di comportamenti dietetici estremi (ad esempio, dieta vegetariana, dieta chetogenica, anoressia nervosa, bulimia nervosa, binge eating) 16. Assunzione di farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale 17. Uso di farmaci epatici 18. Uso recente di antiiperglicemici (ad esempio metformina, insulina, inibitori DPP-4, inibitori SGLT-2, agonisti GIP, pioglitazone o sulfoniluree) o analoghi del GLP-1 (ad esempio, Ozempic o Wegovy semaglutide, Mounjaro trizapatide) entro 6 mesi dalla visita 1 19. Uso di steroidi entro 30 giorni dalla visita 1 e per tutto il periodo di studio 20. Uso instabile di qualsiasi farmaco da prescrizione, dove l'uso stabile è definito come nessun cambiamento di dose o tipo di farmaco entro 90 giorni dalla visita 1 21. Storia recente (entro 12 mesi dallo screening; visita 1) o forte potenziale di abuso di alcol o sostanze.

L'abuso di alcol è definito come > 14 bevande a settimana (1 bevanda = 12 oz di birra, 5 oz di vino o 1 ½ oz di distillati) 22. Consumo di integratori alimentari a livello ergogenico che possono influenzare la massa muscolare (ad esempio, creatina, HMB), sostanze simili all'insulina, o pro-ormoni anabolici/catabolici (ad esempio, DHEA) entro 6 settimane prima della partecipazione 23. Consumo di farmaci tiroidei, androgenici o altri farmaci noti per influenzare la funzione endocrina 24.

Consumo di farmaci noti per influenzare il metabolismo proteico (ad esempio, corticosteroidi da prescrizione, antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne) 25. Uso di antibiotici entro 30 giorni dalla visita 1 e per tutto il periodo di studio 26. Esposizione a qualsiasi prodotto farmaceutico non registrato entro 30 giorni dalla visita 1 27. Utenti abituali (cioè, giornalieri o quasi giornalieri) di prodotti a base di marijuana e canapa, inclusi prodotti CBD. L'uso occasionale (ad esempio un paio di volte al mese) entro 12 mesi dalla visita 1 è consentito ma richiede almeno un periodo di washout di 14 giorni prima della visita 1 e il partecipante deve essere disposto ad astenersi dall'uso durante lo studio (sono consentiti aiuti per il sonno e lozioni/creme topiche) 28. Allergia o ipersensibilità agli anestetici locali, lattice o adesivi (cerotti, nastro medico, ecc.) 29. Cicatrici eccessive dopo infortunio, inclusa predisposizione a cicatrici ipertrofiche o formazione di cheloidi 30. Storia di sanguinamento eccessivo dopo taglio 31. Allergia o sensibilità nota a qualsiasi ingrediente o potenziale allergene contenuto nel prodotto dello studio o nei pasti standard 32. Limitazioni all'attività fisica 33. Auto-dichiarazione di svenimento durante prelievi di sangue di routine o alla vista del sangue 34.

Vertigini o svenimenti cronici o frequenti e debolezza/intorpidimento di braccia o gambe 35. Auto-dichiarazione di donazione di sangue totale compresa tra 101-449mL di sangue entro 30 giorni prima della visita 1 o una donazione di sangue di ≥ 450 mL entro 56 giorni prima della visita 1, o donazioni di plasma entro 48 ore dalla visita 1. Oltre a qualsiasi piano di donare sangue o plasma durante il periodo di studio 36. Qualsiasi condizione che il Ricercatore ritiene interferirebbe con la capacità del partecipante di fornire il consenso informato o di rispettare il protocollo di studio, che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere la persona a rischio indebito