Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Eiwitformuleringen op de Stimulatie van Spiereiwitsynthese

25 maart 2026 bijgewerkt door: VitaKey Inc.

Impact van eiwitformuleringen op postprandiale aminoacidemie en de stimulatie van spiereiwitsynthese in rust en na inspanning bij gezonde volwassenen

Het algemene doel van deze studie is om de effecten te bepalen van het innemen van eiwit dat langzaam aminozuren in het bloed afgeeft versus een controleproduct op hoe onze spieren de synthese van nieuwe eiwitten reguleren, wat spiereiwitsynthese (MPS) wordt genoemd, bij gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 19-40 jaar, inclusief • 2. Pre-menopausaal 3. Recreatief actief 4. Geen gezondheidsproblemen die hem/haar zouden beletten om aan de studievereisten te voldoen, zoals beoordeeld door de klinisch onderzoeker op basis van medische geschiedenis 5. Niet-gebruiker van tabaks- of nicotineproducten (bijv.

sigaretten roken, vapen, pruimtabak) binnen 12 maanden voorafgaand aan Bezoek 1, zonder plannen om tijdens de studieperiode te beginnen met gebruik 6. BMI 18,5-29,9 kg/m² 7. Bereid om alle studieprocedures na te leven en formulieren te ondertekenen die geïnformeerde toestemming verlenen voor deelname aan de studie en autorisatie om relevante beschermde gezondheidsinformatie vrij te geven aan de klinisch onderzoeker

Exclusiecriteria:

1. Vrouw die zwanger is, van plan is om tijdens de studieperiode zwanger te worden, borstvoeding geeft, of in de vruchtbare leeftijd is en niet bereid is om gedurende de hele studieperiode een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie te gebruiken 2. Vrouw met onregelmatige menstruatiecycli (d.w.z. <21 dagen of >35 dagen cyclus) 3. Deelname aan eerder onderzoek met behulp van een 13C stabiele isotooptracer 4. Deelname aan ander lopend onderzoek dat dit onderzoek verstoort (bijv. tegenstrijdige dieet-, activiteitsinterventies, enz.) 5. Geschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke cardiale, renale, hepatische, endocriene, pulmonale, biliaire, pancreas-, metabole, gastro-intestinale motiliteits- of neurologische aandoeningen die het vermogen van de deelnemer om zich aan het studieprotocol te houden en/of de studieresultaten kunnen beïnvloeden, naar het oordeel van de onderzoeker 6. Momenteel in een gewoonte-oefentrainingsprogramma (≥ 3 dagen/week gestructureerde oefening) of plannen om tijdens de studieperiode een oefentrainingsprogramma te starten 7. Zelfrapportage van onstabiel gewicht (variatie >5% van lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan bezoek 1) 8. Fenylketonurie 9. Eerder opgenomen voor COVID-19 zonder cardiovasculair onderzoek voor cardiovasculaire problemen na infectie 10. Herstellende van COVID-19-infectie binnen de voorgaande 10 dagen vanaf bezoek 1 11. Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥140mm Hg of diastolische bloeddruk ≥90mm Hg) zoals gedefinieerd door de bloeddruk gemeten bij bezoek 1.

Stabiel gebruik van hypertensiemedicatie is toegestaan (gedefinieerd als geen verandering in medicatieregime ≤ 90 dagen voor bezoek 1) 12. Tekenen of symptomen van actieve infectie van klinische relevantie (bijv. urineweginfectie of luchtweginfectie) binnen 5 dagen voorafgaand aan elk testbezoek. Als een infectie optreedt tijdens de studieperiode, moeten testbezoeken worden verplaatst totdat alle tekenen en symptomen zijn verdwenen en elke behandeling ten minste 5 dagen voorafgaand aan testen is voltooid 13. Geschiedenis of aanwezigheid van kanker in de afgelopen 2 jaar, met uitzondering van niet-melanoom huidkanker 14. Geschiedenis van ernstig trauma of grote chirurgische ingreep binnen 2 maanden voorafgaand aan bezoek 1 15. Zelfrapportage van extreem dieetgedrag (bijv. vegetarisch dieet, ketodieet, anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuien) 16. Gebruik van medicijnen die de gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden 17. Gebruik van levermedicatie 18. Recent gebruik van antihyperglykemische middelen (bijv. metformine, insuline, DPP-4-remmers, SGLT-2-remmers, GIP-agonist, pioglitazon of sulfonylureumderivaten) of GLP-1-analoog (bijv. Ozempic of Wegovy semaglutide, Mounjaro trizepatide) voorgeschreven medicijnen binnen 6 maanden voorafgaand aan bezoek 1 19. Steroïdegebruik binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 en gedurende de studieperiode 20. Onstabiel gebruik van voorgeschreven medicatie, waarbij stabiel gebruik wordt gedefinieerd als geen verandering in dosering of medicatietype binnen 90 dagen voorafgaand aan bezoek 1 21. Recente geschiedenis van (binnen 12 maanden voorafgaand aan screening; bezoek 1) of sterk potentieel voor alcohol- of drugsverslaving.

Alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als > 14 drankjes per week (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1½ oz gedistilleerde drank) 22. Consumptie van ergogene niveaus van voedingssupplementen die de spiermassa kunnen beïnvloeden (bijv. creatine, HMB), insuline-achtige stoffen of anabole/katabole pro-hormonen (bijv. DHEA) binnen 6 weken voorafgaand aan deelname 23. Consumptie van schildklier-, androgene of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de endocriene functie beïnvloeden 24.

Consumptie van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. op voorschriftsterkte corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen of acne-medicatie) 25. Antibioticagebruik binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 en gedurende de studieperiode 26. Blootstelling aan niet-geregistreerde geneesmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 27. Regelmatige gebruikers (d.w.z. dagelijks of bijna dagelijks) van marihuana- en hennep producten, inclusief CBD-producten. Incidenteel gebruik (bijv. paar keer per maand) binnen 12 maanden voorafgaand aan bezoek 1 is toegestaan, maar vereist ten minste een uitwasperiode van 14 dagen voorafgaand aan bezoek 1 en de deelnemer moet bereid zijn om tijdens de studie geen gebruik te maken (slaapmiddelen en topische lotions/crèmes zijn toegestaan) 28. Allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica, latex of kleefstoffen (verband, medische tape, enz.) 29. Overmatige littekenvorming na verwonding, inclusief aanleg voor hypertrofische littekens of keloïdvorming 30. Geschiedenis van overmatige bloeding na snijwond 31. Bekende allergie of gevoeligheid voor ingrediënten of potentiële allergenen in het studieproduct of standaardmaaltijden 32. Fysieke activiteitsbeperkingen 33. Zelfrapportage van flauwvallen tijdens routinematige bloedafnames of bij het zien van bloed 34.

Chronische of frequente duizeligheid of flauwvallen en arm- of beenzwakte/gevoelloosheid 35. Zelfrapportage van bloeddonatie van in totaal tussen 101-449 mL bloed binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 of een bloeddonatie van ≥ 450 mL binnen 56 dagen voorafgaand aan bezoek 1, of plasmadonaties binnen 48 uur voorafgaand aan bezoek 1. Evenals plannen om bloed of plasma te doneren tijdens de studieperiode 36. Elke aandoening waarvan de onderzoeker gelooft dat deze de mogelijkheid van de deelnemer om geïnformeerde toestemming te geven of zich aan het studieprotocol te houden, zou verstoren, wat de interpretatie van de studieresultaten zou kunnen verstoren of de persoon aan onnodig risico zou blootstellen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Sequence A/B
Deelnemers zullen een drankje consumeren met standaard voedingsproteïne. Washout. Vervolgens zullen deelnemers een drankje consumeren met verlengde afgifte voedingsproteïne.
Ander: Sequence B/A
Deelnemers zullen een drankje consumeren met een verlengde afgifte van voedingsproteïne. Wash-out. Vervolgens zullen deelnemers een drankje consumeren met controle voedingsproteïne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FSR
Tijdsspanne: 5-12 uur na productconsumptie
5-12 uur na productconsumptie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FSR
Tijdsspanne: 0-12 uur na productconsumptie
0-12 uur na productconsumptie
FSR
Tijdsspanne: 0-5 uur na productconsumptie
0-5 uur na productconsumptie
Totale aminozuur 0-5 uur incrementele oppervlakte-onder-de-curve (iAUC)
Tijdsspanne: 0-5 uur na consumptie van het product
0-5 uur na consumptie van het product
Essentieel aminozuur 0-5 u incrementele area-under-the-curve (iAUC)
Tijdsspanne: 0-5 uur na productconsumptie
0-5 uur na productconsumptie
Vertakte-keten-aminozuur 0-5 h incrementeel area-under-the-curve (iAUC)
Tijdsspanne: 0-5 uur na productieconsumptie
0-5 uur na productieconsumptie
Plasma leucine 0-5 h incrementele area-under-the-curve (iAUC)
Tijdsspanne: 0-5 uur na productinname
0-5 uur na productinname
Totaal aminozuur 5-12 h incrementele oppervlakte-onder-de-curve
Tijdsspanne: 5-12 uur na productconsumptie
5-12 uur na productconsumptie
Essentiële Aminozuur 5-12 h incrementele area-under-the-curve
Tijdsspanne: 5-12 uur na productinname
5-12 uur na productinname
Branch Chain Amino Acid 5-12 uur incrementele area-under-the-curve
Tijdsspanne: 5-12 uur na productconsumptie
5-12 uur na productconsumptie
Plasma leucine 5-12 uur incrementele area-under-the-curve
Tijdsspanne: 5-12 uur na productconsumptie
5-12 uur na productconsumptie
Totale aminozuur 0-12 uur incrementele oppervlakte-onder-de-curve
Tijdsspanne: 0-12 uur na productconsumptie
0-12 uur na productconsumptie
Essentiële aminozuur 0-12 u incrementele area-under-the-curve
Tijdsspanne: 0-12 uur na productinname
0-12 uur na productinname
Branch Chain Amino Acid 0-12 h incrementeel oppervlak-onder-de-curve
Tijdsspanne: 0-12 uur na consumptie van het product
0-12 uur na consumptie van het product
Plasma leucine 0-12 uur incrementele area-under-the-curve
Tijdsspanne: 0-12 uur na productconsumptie
0-12 uur na productconsumptie
Totale aminozuur maximale concentratie (CMAX)
Tijdsspanne: 0-12 uur na productconsumptie
0-12 uur na productconsumptie
Essentieel aminozuur Maximale concentratie (CMAX)
Tijdsspanne: 0-12 uur na productinname
0-12 uur na productinname
Branch Chain Amino Acid Maximale concentratie (CMAX)
Tijdsspanne: 0-12 uur na productconsumptie
0-12 uur na productconsumptie
Plasma Leucine Maximale concentratie (CMAX)
Tijdsspanne: 0-12 uur na productinname
0-12 uur na productinname
Totale aminozuur Tijd tot piekconcentratie (TTP)
Tijdsspanne: 0-12 uur na consumptie van het product
0-12 uur na consumptie van het product
Vertakte keten aminozuren Tijd tot piekconcentratie (TTP)
Tijdsspanne: 0-12 uur na productconsumptie
0-12 uur na productconsumptie
Plasma Leucine Tijd tot piekconcentratie (TTP)
Tijdsspanne: 0-12 uur na consumptie van het product
0-12 uur na consumptie van het product
Plasmaglucose 0-5 uur incrementeel gebied-onder-de-curve
Tijdsspanne: 0-5 uur na productconsumptie
0-5 uur na productconsumptie
Plasma insuline 0-5 h incrementele oppervlakte-onder-de-curve
Tijdsspanne: 0-5 uur na productconsumptie
0-5 uur na productconsumptie
Plasmaglucose 5-12 h incrementele area-under-the-curve
Tijdsspanne: 5-12 uur na consumptie van het product
5-12 uur na consumptie van het product
Plasma insuline 5-12 uur incrementele area-under-the-curve
Tijdsspanne: 5-12 uur na consumptie van het product
5-12 uur na consumptie van het product
Plasmaglucose 0-12 u incrementeel gebied-onder-de-curve (iAUC)
Tijdsspanne: 0-12 uur na productinname
0-12 uur na productinname
Plasma insuline 0-12 uur incrementele oppervlakte-onder-de-curve (iAUC)
Tijdsspanne: 0-12 uur na productconsumptie
0-12 uur na productconsumptie
Maximale postprandiale baseline-gecorrigeerde GI VAS-scores gedurende de 12-uurs kliniekperiode (Algemene buikklachten, Abdominale opgeblazenheid, Buikpijn, Flatulentie, Boeren, Maagrommelen, Misselijkheid, Vermoeidheid)
Tijdsspanne: 0-12 uur na productinname
0-12 uur na productinname
Positieve incrementele AUC5-12h samengestelde {[eetlust + honger + (100 - verzadiging) + verwachte consumptie]/4} eetlustscores
Tijdsspanne: 5-12 uur na productinname
5-12 uur na productinname
Positieve incrementele AUC5-12h voedselhunkering scores 5-12 uur na product: (Tevredenheid, Dorst, Verlangen om te snacken, Voedselhunkeringen, Zoete hunkeringen, Zoute hunkeringen, Hartige hunkeringen, Vette hunkeringen)
Tijdsspanne: 5-12 uur na productconsumptie
5-12 uur na productconsumptie
Individuele honger-eetlustscores 5-12 uur na productinname
Tijdsspanne: 5-12 uur na productconsumptie
5-12 uur na productconsumptie
Wens om individuele eetlustscores 5-12 uur na productgebruik te eten
Tijdsspanne: 5-12 uur na productconsumptie
5-12 uur na productconsumptie
Volheid individuele eetlustscores 5-12 uur na het product.
Tijdsspanne: 5-12 uur na productconsumptie
5-12 uur na productconsumptie
Volheid individuele eetlustscores 5-12 uur na product
Tijdsspanne: 5-12 uur na consumptie van het product
5-12 uur na consumptie van het product
Voorspellende voedselconsumptie individuele eetlustscores 5-12 uur na productinname
Tijdsspanne: 5-12 uur na productconsumptie
5-12 uur na productconsumptie
Netto toename totale aminozuren na 12 uur
Tijdsspanne: 12 uur na productconsumptie
12 uur na productconsumptie
Netto toename essentiële aminozuren na 12 uur
Tijdsspanne: 12 uur na productconsumptie
12 uur na productconsumptie
Netto incrementele vertakte keten aminozuren na 12 uur
Tijdsspanne: 12 uur na productconsumptie
12 uur na productconsumptie
Netto incrementele AUC postprandiaal basislijn-gecorrigeerde GI VAS-scores over de 5-12 uur klinische periode (Algemene buikklachten, Abdominale opgeblazenheid, Buikpijn, Winderigheid, Boeren, Rommelen van de maag, Misselijkheid, Vermoeidheid)
Tijdsspanne: 5-12 uur na productinname
5-12 uur na productinname
Netto incrementele AUC postprandiale basislijn-gecorrigeerde GI VAS-scores gedurende de 12 uur durende klinische periode (Algemene buikklachten, Buikopgeblazen gevoel, Buikpijn, Winderigheid, Boeren, Maaggerommel, Misselijkheid, Vermoeidheid)
Tijdsspanne: 0-12 uur na consumptie van het product
0-12 uur na consumptie van het product
Individuele tevredenheidsscores 5-12 uur na productgebruik
Tijdsspanne: 5-12 uur na productconsumptie
5-12 uur na productconsumptie
Individuele drang tot snacken scores 5-12 uur na productgebruik
Tijdsspanne: 5-12 uur na productconsumptie
5-12 uur na productconsumptie
Individuele scores voor voedselhonger 5-12 uur na inname van het product
Tijdsspanne: 5-12 uur na productinname
5-12 uur na productinname
Individuele scores voor zoetekauw 5-12 uur na productgebruik
Tijdsspanne: 5-12 uur na productinname
5-12 uur na productinname
Individuele scores voor zoutbehoefte 5-12 uur na productgebruik
Tijdsspanne: 5-12 uur na productconsumptie
5-12 uur na productconsumptie
Individuele hartige scores 5-12 uur na productinname
Tijdsspanne: 5-12 uur na productinname
5-12 uur na productinname
Individuele vetverlangenscores 5-12 uur na product
Tijdsspanne: 5-12 uur na productconsumptie
5-12 uur na productconsumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB25-1486
  • HT9425-25-9-0014 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DoD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voeding

Abonneren