Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av proteinformuleringer på stimuleringen av muskelvevsproteinsyntese

25. mars 2026 oppdatert av: VitaKey Inc.

Effekten av proteinformuleringer på postprandial aminoacidemi og stimulering av hvile- og post-trening muskelvevsproteinsyntese hos friske voksne

Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektene av inntak av protein som sakte frigjør aminosyrer til blodet, sammenlignet med et kontrollprodukt, på hvordan musklene våre regulerer syntesen av nye proteiner, kalt muskelproteinsyntese (MPS), hos friske frivillige.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alder 19-40 år, inkludert • 2. Pre-menopausal 3. Fritidsaktiv 4. Ingen helseproblemer som vil hindre ham/henne i å oppfylle studiekravene slik vurdert av klinisk forsker på bakgrunn av medisinsk historie 5. Ikke-bruker av tobakk eller nikotinprodukter (f.eks.

sigarettrøyking, vaping, tyggetobakk) innen 12 måneder før besøk 1, uten planer om å begynne bruk i studieperioden 6. BMI 18,5-29,9 kg/m² 7. Villig til å følge alle studierutiner og signere skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å frigjøre relevant beskyttet helseinformasjon til den kliniske forskeren

Eksklusjonskriterier:

1. Kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i studieperioden, ammende, eller har fruktbarhetsalder og ikke er villig til å forplikte seg til bruk av et medisinsk godkjent prevensjonsmiddel gjennom hele studieperioden 2. Kvinne med uregelmessige menstruasjonssykluser (dvs. <21 dager eller >35 dagers syklus) 3. Deltakelse i tidligere forskning med bruk av 13C stabil isotoptracer 4. Deltakelse i annen pågående forskning som forstyrrer denne studien (f.eks. motstridende kosthold, aktivitetsintervensjoner, etc.) 5. Historie eller tilstedeværelse av klinisk viktige hjerte-, nyre-, lever-, endokrine-, lunge-, galle-, bukspyttkjertel-, metabolske, gastrointestinale bevegelses- eller nevrologiske lidelser som kan påvirke deltakerens evne til å følge studieforskrivelsen og/eller påvirke studieutfall, etter forskerens vurdering 6. For tiden i et vanemessig treningsprogram (≥ 3 dager/uke med strukturert trening) eller planer om å starte et treningsprogram i studieperioden 7. Selvrapportering av ustabil vekt (variasjon >5% av kroppsvekt i løpet av de siste 6 månedene før besøk 1) 8. Fenylketonuri 9. Tidligere innlagt på sykehus for COVID-19 uten kardiovaskulær utredning for hjerte- og karsykdommer etter infeksjon 10. Gjenoppbygging etter COVID-19-infeksjon innen de foregående 10 dagene fra besøk 1 11. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥90mm Hg) som definert av blodtrykket målt ved besøk 1.

Stabil bruk av hypertensjonsmedisin er tillatt (definert som ingen endring i medisinregime ≤ 90 dager før besøk 1) 12. Tegn eller symptomer på aktiv infeksjon av klinisk relevans (f.eks. urinveis- eller luftveisinfeksjon) innen 5 dager før et testbesøk. Hvis en infeksjon oppstår i studieperioden, bør testbesøk utsettes til alle tegn og symptomer har opphørt og eventuell behandling har vært fullført minst 5 dager før testing 13. Historie eller tilstedeværelse av kreft de siste 2 årene, unntatt ikke-melanom hudkreft 14. Historie med større traumer eller større kirurgiske hendelser innen 2 måneder før besøk 1 15. Selvrapportert historie med ekstrem kostholdsatferd (f.eks. vegetardiett, ketodiett, anorexia nervosa, bulimia nervosa, spiseanfall) 16. Bruk av medisiner som påvirker gastrointestinal bevegelse 17. Bruk av levermedisin 18. Nylig bruk av antihyperglykemiske midler (f.eks. metformin, insulin, DPP-4-hemmere, SGLT-2-hemmere, GIP-agonist, pioglitazon eller sulfonylurea) eller GLP-1-analoger (f.eks. Ozempic eller Wegovy semaglutide, Mounjaro trizepatide) reseptbelagte medisiner innen 6 måneder før besøk 1 19. Steroidbruk innen 30 dager før besøk 1 og gjennom hele studieperioden 20. Ustabil bruk av reseptbelagte medisiner, der stabil bruk er definert som ingen endring i dose eller medisintype innen 90 dager før besøk 1 21. Nylig historie (innen 12 måneder før screening; besøk 1) eller sterk potensial for alkohol- eller substansmisbruk.

Alkoholmisbruk er definert som > 14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1½ oz brennevin) 22. Inntak av ergogene nivåer av kosttilskudd som kan påvirke muskelmasse (f.eks. kreatin, HMB), insulinlignende stoffer, eller anabole/katabole prohormoner (f.eks. DHEA) innen 6 uker før deltakelse 23. Inntak av skjoldbruskkjertel-, androgen- eller andre medisiner kjent for å påvirke endokrin funksjon 24.

Inntak av medisiner kjent for å påvirke proteinmetabolisme (f.eks. reseptbelagte kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, eller aknemedisin) 25. Antibiotikabruk innen 30 dager før besøk 1 og gjennom hele studieperioden 26. Eksponert for ikke-registrerte legemidler innen 30 dager før besøk 1 27. Vanlige brukere (dvs. daglig eller nesten daglig) av marihuana og hamp-produkter, inkludert CBD-produkter. Av og til bruk (f.eks. noen ganger i måneden) innen 12 måneder før besøk 1 er tillatt, men krever minst 14 dagers utvasking før besøk 1 og deltakeren må være villig til å avstå fra bruk i studieperioden (søvnhjelpemidler og topiske krem/losjoner er tillatt) 28. Allergi eller overfølsomhet for lokalanestetika, latex eller lim (bandasjer, medisinsk tape, etc.) 29. Overdreven arrdannelse etter skade, inkludert disposisjon for hypertrofisk arrdannelse eller keloiddannelse 30. Historie med overdreven blødning etter kutt 31. Kjent allergi eller overfølsomhet for ingredienser eller potensielle allergener i studievaren eller standardmåltider 32. Fysiske aktivitetsbegrensninger 33. Selvrapportert historie med besvimelse under rutinemessig blodprøvetaking eller ved syn av blod 34.

Kronisk eller hyppig svimmelhet eller besvimelse og arm- eller beinsvakhet/numbhet 35. Selvrapportert blodgivning på mellom 101-449mL blod innen 30 dager før besøk 1 eller blodgivning på ≥ 450 mL innen 56 dager før besøk 1, eller plasmagivning innen 48 timer før besøk 1. Samt eventuelle planer om å gi blod eller plasma i studieperioden 36. Enhver tilstand forskeren mener vil forstyrre deltakerens evne til å gi informert samtykke eller følge studieforskrivelsen, som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller utsette personen for urimelig risiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sekvens A/B
Deltakerne vil konsumere en drikk med standard ernæringsprotein.
Uttvetting.
Deretter vil deltakerne konsumere en drikk med forlenget frigjøring av ernæringsprotein.
Annen: Sekvens B/A
Deltakerne vil innta en drikk med forlenget utgivelse av næringsprotein. Vask ut. Deretter vil deltakerne innta en drikk med kontrollnæringsprotein.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FSR
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FSR
Tidsramme: 0-12 timer etter produktinntak
0-12 timer etter produktinntak
FSR
Tidsramme: 0-5 timer etter produktinntak
0-5 timer etter produktinntak
Total Aminosyre 0-5 h inkrementelt område-under-kurven (iAUC)
Tidsramme: 0-5 timer etter produkttilførselsinntak
0-5 timer etter produkttilførselsinntak
Essensielle aminosyrer 0-5 t inkrementelt område-under-kurven (iAUC)
Tidsramme: 0-5 timer etter produktinntak
0-5 timer etter produktinntak
Forgrenet kjedet aminosyre 0-5 h inkrementelt område-under-kurven (iAUC)
Tidsramme: 0-5 timer etter produksjonsforbruk
0-5 timer etter produksjonsforbruk
Plasma leucin 0-5 t inkrementalt område-under-kurven (iAUC)
Tidsramme: 0-5 timer etter produktinntak
0-5 timer etter produktinntak
Total Aminosyre 5-12 h inkrementelt areal-under-kurven
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Essensiell aminosyre 5-12 h inkrementelt område-under-kurven
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Forgrenet kjedet aminosyre 5-12 t inkrementelt areal-under-kurven
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Plasma leucin 5-12 t inkrementalt areal-under-kurven
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Total Aminosyre 0-12 t inkrementalt areal-under-kurven
Tidsramme: 0-12 timer etter produktinntak
0-12 timer etter produktinntak
Essensiell aminosyre 0-12 t inkrementelt areal-under-kurven
Tidsramme: 0-12 timer etter produktinntak
0-12 timer etter produktinntak
Forgrenet kjedet aminosyre 0-12 t inkrementelt areal-under-kurven
Tidsramme: 0-12 timer etter produktinntak
0-12 timer etter produktinntak
Plasma Leucin 0-12 h inkrementelt areal-under-kurven
Tidsramme: 0-12 timer etter produktopptak
0-12 timer etter produktopptak
Total aminomaximumkonsentrasjon (CMAX)
Tidsramme: 0-12 timer etter produktinntak
0-12 timer etter produktinntak
Essensiell aminosyre Maksimal konsentrasjon (CMAX)
Tidsramme: 0-12 timer etter produktopptak
0-12 timer etter produktopptak
Grenkjede aminosyremaksimalkonsentrasjon (CMAX)
Tidsramme: 0-12 timer etter produktinntak
0-12 timer etter produktinntak
Plasma Leucine Maksimal konsentrasjon (CMAX)
Tidsramme: 0-12 timer etter produktinntak
0-12 timer etter produktinntak
Total Aminosyre Tid til toppkonsentrasjon (TTP)
Tidsramme: 0-12 timer etter produktinntak
0-12 timer etter produktinntak
Grenkjede aminosyre Tid til toppkonsentrasjon (TTP)
Tidsramme: 0-12 timer etter produktinntak
0-12 timer etter produktinntak
Plasma Leucin Tid til toppkonsentrasjon (TTP)
Tidsramme: 0-12 timer etter produktinntak
0-12 timer etter produktinntak
Plasmaglukose 0-5 t inkrementalt areal-under-kurven
Tidsramme: 0-5 timer etter produktinntak
0-5 timer etter produktinntak
Plasma insulin 0-5 h inkrementalt areal-under-kurven
Tidsramme: 0-5 timer etter produktinntak
0-5 timer etter produktinntak
Plasmaglukose 5-12 t inkrementelt område-under-kurven
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Plasma insulin inkrementelt areal-under-kurven 5-12 timer
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Plasmaglukose 0-12 t inkrementelt område-under-kurven (iAUC)
Tidsramme: 0-12 timer etter produktinntak
0-12 timer etter produktinntak
Plasma insulin 0-12 h inkrementelt område-under-kurven (iAUC)
Tidsramme: 0-12 timer etter produktinntak
0-12 timer etter produktinntak
Maksimale postprandiale baseline-justerte GI VAS-skårer over den 12-timers kliniske perioden (Generelle abdominale symptomer, Abdominal oppblåsthet, Abdominal smerte, Flatulens, Rap, Magen rumler, Kvalme, Tretthet)
Tidsramme: 0-12 timer etter produktinntak
0-12 timer etter produktinntak
Positive inkrementell AUC5-12h sammensatt {[lyst til å spise + sult + (100 - metthet) + forventet konsum]/4} appetittscore
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Positiv inkrementell AUC5-12h matlystskårer 5-12 t etter produkt: (Tilfredshet, Tørst, Lyst til å snakke, Matlyster, Søte lyster, Salte lyster, Velsmakende lyster, Fettholdige lyster)
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Individuelle sult-/appetittskår 5-12 t etter produktinntak
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Ønske om å spise individuelle appetittskårer 5-12 timer etter produkt
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Fullhet individuelle appetittskårer 5-12 t etter produkt.
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Følelse av metthet individuelle appetittskårer 5-12 t etter produkt
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Prospektive matinntak individuelle appetittskårer 5-12 t etter produkt
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Netto inkrementelt totalt aminosyreinnhold ved 12 timer
Tidsramme: 12 timer etter produktinntak
12 timer etter produktinntak
Netto inkrementell essensiell aminosyre etter 12 timer
Tidsramme: 12 timer etter produktinntak
12 timer etter produktinntak
Netto inkrementell grenkjede aminosyre etter 12 timer
Tidsramme: 12 timer etter produktinntak
12 timer etter produktinntak
Netto inkrementell AUC for postprandielle baseline-justerte GI VAS-skårer over 5-12 timers innklinisk periode (Generelle abdominale symptomer, Abdominal oppblåsthet, Abdominal smerte, Flatulens, Rap, Magen rumler, Kvalme, Tretthet)
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Netto inkrementell AUC for postprandielle baselinejusterte GI VAS-skårer over 12-timers klinikkperioden (Generelle abdominale symptomer, Abdominal oppblåsthet, Abdominal smerte, Flatulens, Rap, Magen rumler, Kvalme, Tretthet)
Tidsramme: 0-12 timer etter produktinntak
0-12 timer etter produktinntak
Individuelle tilfredshetsskårer 5-12 t etter produkt
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Individuell trang til å småspise poengsum 5-12 t etter produkt
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Individuelle matlystscores 5–12 timer etter produktinntak
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Individuelle score for søtsug 5-12 timer etter produkt
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Individuelle poengsummer for saltlyst 5-12 timer etter produktet
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Individuelle smakspoeng 5–12 timer etter produkt
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak
Individuelle fettsugescores 5-12 timer etter produktet
Tidsramme: 5-12 timer etter produktinntak
5-12 timer etter produktinntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB25-1486
  • HT9425-25-9-0014 (Annet stipend/finansieringsnummer: DoD)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæring

Kliniske studier på Kontrollprotein deretter utvidet frigjøring av næringsprotein

Abonnere