Impacto de las formulaciones de proteínas en la estimulación de la síntesis de proteínas musculares

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 19 y 40 años, inclusive • 2. Premenopáusica 3. Activa recreativamente 4. Sin condiciones de salud que le impidan cumplir con los requisitos del estudio según lo juzgue el Investigador Clínico en base a la historia médica 5. No consumidor de productos de tabaco o nicotina (p. ej.

fumar cigarrillos, vapear, mascar tabaco) dentro de los 12 meses previos a la Visita 1, sin planes de comenzar a usarlos durante el período del estudio 6. IMC 18,5-29,9 kg/m2 7. Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y firmar formularios proporcionando consentimiento informado para participar en el estudio y autorización para divulgar información de salud protegida relevante al Investigador Clínico

Criterios de exclusión:

1. Mujer que está embarazada, planea estarlo durante el período del estudio, está lactando o tiene potencial de embarazo y no está dispuesta a comprometerse al uso de un método anticonceptivo aprobado médicamente durante todo el período del estudio 2. Mujer con ciclos menstruales irregulares (es decir, ciclo <21 días o >35 días) 3. Participación en investigaciones previas utilizando un trazador de isótopos estables 13C 4. Participación en otras investigaciones en curso que interfieran con este estudio (p. ej., dietas conflictivas, intervenciones de actividad, etc.) 5. Antecedentes o presencia de trastornos cardíacos, renales, hepáticos, endocrinos, pulmonares, biliares, pancreáticos, metabólicos, de motilidad gastrointestinal o neurológicos clínicamente importantes que puedan afectar la capacidad del participante para cumplir con el protocolo del estudio y/o afectar los resultados del estudio, según el criterio del Investigador 6. Actualmente en un programa de entrenamiento físico habitual (≥ 3 días/semana de ejercicio estructurado) o planes de iniciar un programa de entrenamiento físico durante el período del estudio 7. Autoinforme de peso inestable (variación >5% del peso corporal en los últimos 6 meses antes de la visita 1) 8. Fenilcetonuria 9. Hospitalización previa por COVID-19 sin una evaluación cardiovascular para detectar problemas cardiovasculares posteriores a la infección 10. Recuperación de una infección por COVID-19 dentro de los 10 días anteriores a la visita 1 11. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥140 mm Hg o presión arterial diastólica ≥90 mm Hg) según la definición de la presión arterial medida en la visita 1.

Se permite el uso estable de medicamentos para la hipertensión (definido como ningún cambio en el régimen de medicación ≤ 90 días de la visita 1) 12. Cualquier signo o síntoma de infección activa de relevancia clínica (p. ej. infección del tracto urinario o respiratoria) dentro de los 5 días previos a cualquier visita de prueba. Si ocurre una infección durante el período del estudio, las visitas de prueba deben reprogramarse hasta que todos los signos y síntomas hayan desaparecido y cualquier tratamiento se haya completado al menos 5 días antes de la prueba 13. Antecedentes o presencia de cáncer en los 2 años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma 14. Antecedentes de cualquier traumatismo mayor o evento quirúrgico importante dentro de los 2 meses previos a la visita 1 15. Autoinforme de antecedentes de comportamiento dietético extremo (p. ej., dieta vegetariana, dieta cetogénica, anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, atracones) 16. Toma de medicamentos que afecten la motilidad gastrointestinal 17. Uso de medicamentos hepáticos 18. Uso reciente de antihiperglucemiantes (p. ej. metformina, insulina, inhibidores de DPP-4, inhibidores de SGLT-2, agonistas de GIP, pioglitazona o sulfonilureas) o análogos de GLP-1 (p. ej., Ozempic o Wegovy semaglutida, Mounjaro trizapatida) medicamentos recetados dentro de los 6 meses previos a la visita 1 19. Uso de esteroides dentro de los 30 días previos a la visita 1 y durante todo el período del estudio 20. Uso inestable de cualquier medicamento recetado, donde el uso estable se define como ningún cambio en la dosis o tipo de medicamento dentro de los 90 días de la visita 1 21. Antecedentes recientes (dentro de los 12 meses de la selección; visita 1) o alto potencial de abuso de alcohol o sustancias.

El abuso de alcohol se define como > 14 bebidas por semana (1 bebida = 12 oz de cerveza, 5 oz de vino o 1½ oz de licores destilados) 22. Consumo de niveles ergogénicos de suplementos dietéticos que puedan afectar la masa muscular (p. ej., creatina, HMB), sustancias similares a la insulina o prohormonas anabólicas/catabólicas (p. ej., DHEA) dentro de las 6 semanas previas a la participación 23. Consumo de medicamentos tiroideos, androgénicos u otros medicamentos conocidos por afectar la función endocrina 24.

Consumo de medicamentos conocidos por afectar el metabolismo de proteínas (p. ej., corticosteroides de concentración de prescripción, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos para el acné) 25. Uso de antibióticos dentro de los 30 días previos a la visita 1 y durante todo el período del estudio 26. Exposición a cualquier producto farmacéutico no registrado dentro de los 30 días previos a la visita 1 27. Usuarios habituales (es decir, diarios o casi diarios) de productos de marihuana y cáñamo, incluidos productos de CBD. Se permite el uso ocasional (p. ej. un par de veces al mes) dentro de los 12 meses de la visita 1, pero requiere un período de suspensión de al menos 14 días antes de la visita 1 y el participante debe estar dispuesto a abstenerse de su uso durante el estudio (se permiten ayudas para dormir y lociones/cremas tópicas) 28. Alergia o hipersensibilidad a anestésicos locales, látex o adhesivos (vendajes, cinta médica, etc.) 29. Cicatrices excesivas después de una lesión, incluida predisposición a cicatrices hipertróficas o formación de queloides 30. Antecedentes de sangrado excesivo después de un corte 31. Alergia o sensibilidad conocida a cualquier ingrediente o alérgenos potenciales contenidos en el producto del estudio o las comidas estándar 32. Limitaciones de actividad física 33. Autoinforme de antecedentes de desmayos durante extracciones de sangre rutinarias o al ver sangre 34.

Mareos o desmayos crónicos o frecuentes y debilidad/entumecimiento de brazos o piernas 35. Autoinforme de donación de sangre totalizando entre 101-449 mL de sangre dentro de los 30 días previos a la visita 1 o una donación de sangre de ≥ 450 mL dentro de los 56 días previos a la visita 1, o donaciones de plasma dentro de las 48 horas previas a la visita 1. Así como cualquier plan de donar sangre o plasma durante el período del estudio 36. Cualquier condición que el Investigador considere que interferiría con la capacidad del participante para proporcionar consentimiento informado o cumplir con el protocolo del estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en riesgo indebido