Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af proteinformuleringer på stimuleringen af muskelsyntese

25. marts 2026 opdateret af: VitaKey Inc.

Indflydelse af proteinformuleringer på postprandial aminoacidæmi og stimulering af muskelproteinsyntese i hvile og efter træning hos raske voksne

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af at indtage protein, der langsomt frigiver aminosyrer i blodet, versus et kontrolprodukt på, hvordan vores muskler regulerer syntesen af nye proteiner, kaldet muskelproteinsyntese (MPS), hos raske frivillige.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alder 19-40 år, inklusive • 2. Præ-menopausal 3. Rekreativt aktiv 4. Ingen helbredstilstande, der vil forhindre ham/hende i at opfylde studieforpligtelserne efter den kliniske undersøgers vurdering på baggrund af medicinsk historie 5. Ikke-bruger af tobak eller nikotinprodukter (f.eks.

cigaretrygning, dampning, tyggetobak) inden for 12 måneder før besøg 1, uden planer om at begynde brug i løbet af studieperioden 6. BMI 18,5-29,9 kg/m2 7. Villig til at overholde alle studiprocedurer og underskrive formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i studiet og autorisation til at frigive relevant beskyttet sundhedsinformation til den kliniske undersøger

Eksklusionskriterier:

1. Kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid i løbet af studieperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og ikke er villig til at forpligte sig til brug af en medicinsk godkendt form for prævention gennem hele studieperioden 2. Kvinde med uregelmæssige menstruationscyklusser (dvs. <21 dage eller >35 dages cyklus) 3. Deltagelse i tidligere forskning med brug af en 13C stabil isotopmarkør 4. Deltagelse i anden igangværende forskning, der forstyrrer dette studie (f.eks. modstridende kost, aktivitetsinterventioner osv.) 5. Historie eller tilstedeværelse af klinisk vigtige hjerte-, nyre-, lever-, endokrine, lunge-, galde-, bugspytkirtel-, stofskifte-, gastrointestinale motilitets- eller neurologiske lidelser, der kan påvirke deltagerens evne til at overholde studieprotokollen og/eller påvirke studieudfaldene, efter undersøgerens skøn 6. I øjeblikket i et regelmæssigt træningsprogram (≥ 3 dage/uge med struktureret træning) eller planer om at starte et træningsprogram i løbet af studieperioden 7. Selvrapportering af ustabil vægt (variation >5% af kropsvægt i de sidste 6 måneder før besøg 1) 8. Fenylketonuri 9. Tidligere indlagt for COVID-19 uden et kardiovaskulært arbejdsgangsscreening for kardiovaskulære problemer efter infektion 10. I bedring efter COVID-19-infektion inden for de foregående 10 dage fra besøg 1 11. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥140mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥90mm Hg) som defineret af blodtrykket målt ved besøg 1.

Stabil brug af blodtryksmedicin er tilladt (defineret som ingen ændring i medicinregime ≤ 90 dage fra besøg 1) 12. Tegn eller symptomer på aktiv infektion af klinisk relevans (f.eks. urinvejs- eller luftvejsinfektion) inden for 5 dage før ethvert testbesøg. Hvis en infektion opstår i løbet af studieperioden, skal testbesøg planlægges på ny, indtil alle tegn og symptomer er forsvundet, og enhver behandling er afsluttet mindst 5 dage før testen 13. Historie eller tilstedeværelse af kræft i de foregående 2 år, undtagen ikke-melanom hudkræft 14. Historie for større trauma eller større kirurgisk hændelse inden for 2 måneder før besøg 1 15. Selvrapporteret historie for ekstrem diætadfærd (f.eks., vegetarisk diæt, ketodiæt, anorexia nervosa, bulimia nervosa, spiseorgier) 16. Indtagelse af medicin, der påvirker gastrointestinal motilitet 17. Brug af levermedicin 18. Nylig brug af antihyperglykæmisk medicin (f.eks. metformin, insulin, DPP 4-hæmmere, SGLT-2-hæmmere, GIP-agonist, Pioglitazon eller Sulfonylurea) eller GLP-1-analog (f.eks., Ozempic eller Wegovy semaglutid, Mounjaro trizepatid) receptpligtig medicin inden for 6 måneder før besøg 1 19. Steroidbrug inden for 30 dage før besøg 1 og gennem hele studieperioden 20. Ustabil brug af enhver receptpligtig medicin, hvor stabil brug er defineret som ingen ændring i dosis eller medicintype inden for 90 dage fra besøg 1 21. Nylig historie for (inden for 12 måneder før screening; besøg 1) eller stort potentiale for alkohol- eller stofmisbrug.

Alkoholmisbrug er defineret som > 14 drinks om ugen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1 ½ oz destilleret spiritus) 22. Indtagelse af ergogene niveauer af kosttilskud, der kan påvirke muskelmasse (f.eks., kreatin, HMB), insulinlignende stoffer eller anabole/katabole prohormoner (f.eks., DHEA) inden for 6 uger før deltagelse 23. Indtagelse af skjoldbruskkirtel-, androgene eller anden medicin kendt for at påvirke endokrin funktion 24.

Indtagelse af medicin kendt for at påvirke proteinstofskiftet (f.eks., receptstyrke corticosteroid, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller aknemedicin) 25. Antibiotikabrug inden for 30 dage før besøg 1 og gennem hele studieperioden 26. Eksponeret for ethvert ikke-registreret lægemiddelprodukt inden for 30 dage før besøg 1 27. Habitueelle brugere (dvs. dagligt eller næsten dagligt) af marihuana og hamp produkter, inklusive CBD-produkter. Lejlighedsvis brug (f.eks. et par gange om måneden) inden for 12 måneder før besøg 1 er tilladt, men kræver mindst 14 dages udskillelse før besøg 1, og deltageren skal være villig til at afholde sig fra brug i løbet af studiet (søvnhjælpemidler og topikale lotioner/cremer er tilladt) 28. Allergi eller overfølsomhed over for lokalanæstetika, latex eller klæbemidler (bandager, medicinsk tape osv.) 29. Overskydende arvæv efter skade, inklusive tilbøjelighed til hypertrofisk arvævsdannelse eller keloiddannelse 30. Historie for overskydende blødning efter snit 31. Kendt allergi eller overfølsomhed over for ingredienser eller potentielle allergener indeholdt i studieproduktet eller standardmåltider 32. Fysiske aktivitetsbegrænsninger 33. Selvrapporteret historie for besvimelse under rutinemæssige blodprøvetagninger eller ved synet af blod 34.

Kronisk eller hyppig svimmelhed eller besvimelse og arm- eller ben-svaghed/nummenhed 35. Selvrapporteret bloddonation på i alt mellem 101-449 ml blod inden for 30 dage før besøg 1 eller en bloddonation på ≥ 450 ml inden for 56 dage før besøg 1, eller plasmadonationer inden for 48 timer før besøg 1. Såvel som enhver plan om at donere blod eller plasma i løbet af studieperioden 36. Enhver tilstand, som undersøgeren mener vil forstyrre deltagerens evne til at give informeret samtykke eller overholde studieprotokollen, som kan forvirre fortolkningen af studieresultaterne eller udsætte personen for uberettiget risiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sekvens A/B
Deltagerne vil indtage en drik med standard ernæringsmæssigt protein. Washout. Derefter vil deltagerne indtage en drik med forlænget frigivelse af ernæringsmæssigt protein.
Andet: Sekvens B/A
Deltagerne vil indtage en drik med forlænget frigivelse af ernæringsmæssigt protein.
Udskylning.
Derefter vil deltagerne indtage en drik med kontrol ernæringsmæssigt protein.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FSR
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FSR
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtag
0-12 timer efter produktindtag
FSR
Tidsramme: 0-5 timer efter produktindtagelse
0-5 timer efter produktindtagelse
Samlet aminosyre 0-5 h inkrementelt areal-under-kurven (iAUC)
Tidsramme: 0-5 timer efter produktindtagelse
0-5 timer efter produktindtagelse
Essentiel aminosyre 0-5 h inkrementelt område-under-kurven (iAUC)
Tidsramme: 0-5 timer efter produktindtagelse
0-5 timer efter produktindtagelse
Forgrenet kæde aminosyre 0-5 h inkrementelt areal-under-kurven (iAUC)
Tidsramme: 0-5 timer efter produktionsforbrug
0-5 timer efter produktionsforbrug
Plasma leucin 0-5 h inkrementelt areal-under-kurven (iAUC)
Tidsramme: 0-5 timer efter produktindtagelse
0-5 timer efter produktindtagelse
Total Aminosyre 5-12 h inkrementelt område-under-kurven
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Essentielle aminosyrer 5-12 h inkrementelt område-under-kurven
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Branched Chain Amino Acid 5-12 h inkrementelt areal-under-kurven
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Plasma leucin 5-12 t inkrementelt areal-under-kurven
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Total Aminosyre 0-12 h inkrementelt område-under-kurven
Tidsramme: 0-12 timer efter produktforbrug
0-12 timer efter produktforbrug
Essentiel aminosyre 0-12 h inkrementelt areal-under-kurven
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtagelse
0-12 timer efter produktindtagelse
Branched Chain Amino Acid 0-12 h inkrementelt area-under-the-curve
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtagelse
0-12 timer efter produktindtagelse
Plasma leucin 0-12 h inkrementelt areal-under-kurven
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtagelse
0-12 timer efter produktindtagelse
Total Aminosyre Maksimal koncentration (CMAX)
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtagelse
0-12 timer efter produktindtagelse
Maksimal koncentration af essentielle aminosyrer (CMAX)
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtagelse
0-12 timer efter produktindtagelse
Branchede Kæde Aminosyre Maksimal koncentration (CMAX)
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtagelse
0-12 timer efter produktindtagelse
Plasma Leucin Maksimalkoncentration (CMAX)
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtagelse
0-12 timer efter produktindtagelse
Total Aminosyre Tid til toppkoncentration (TTP)
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtagelse
0-12 timer efter produktindtagelse
Branched Chain Amino Acid Tid til toppkoncentration (TTP)
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtagelse
0-12 timer efter produktindtagelse
Plasma leucin Tid til toppekoncentration (TTP)
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtagelse
0-12 timer efter produktindtagelse
Plasmaglukose 0-5 h inkrementelt område-under-kurven
Tidsramme: 0-5 timer efter produktindtagelse
0-5 timer efter produktindtagelse
Plasma insulin 0-5 h inkrementelt areal-under-kurven
Tidsramme: 0-5 timer efter produktindtagelse
0-5 timer efter produktindtagelse
Plasmaglukose 5-12 t inkrementelt område-under-kurven
Tidsramme: 5-12 timer efter produktforbrug
5-12 timer efter produktforbrug
Plasma insulin inkrementelt areal-under-kurven 5-12 timer
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Plasmaglukose 0-12 t inkrementelt areal-under-kurven (iAUC)
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtagelse
0-12 timer efter produktindtagelse
Plasma insulin 0-12 t inkrementalt areal-under-kurven (iAUC)
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtagelse
0-12 timer efter produktindtagelse
Maksimale postprandielle baseline-justerede GI VAS-scorer over den 12-timers kliniske periode (Generelle mavesymptomer, Maveopsvulmethed, Mavesmerter, Tarmluft, Opstød, Maveknurren, Kvalme, Træthed)
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtagelse
0-12 timer efter produktindtagelse
Positive inkrementel AUC5-12h sammensat {[spiselyst + sult + (100 - mæthed) + forventet indtag]/4} appetit-score
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Positive inkrementel AUC5-12h madtrangsscore 5-12 timer efter produkt: (Tilfredshed, Tørst, Lyst til at snacke, Madtrang, Sødtrang, Salt trang, Krydret trang, Fed trang)
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Individuelle sult/appetit-score 5-12 timer efter produkt
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Ønske om at spise individuelle appetitscores 5-12 timer efter produkt
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Fuldhed individuel appetit score 5-12 timer efter produkt.
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Fyldthed individuelle appetitscores 5-12 timer efter produkt
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Prospektive fødevareforbrug individuelle appetitscores 5-12 timer efter produkt
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtag
5-12 timer efter produktindtag
Netto inkrementelt totalt aminosyreindhold efter 12 timer
Tidsramme: 12 timer efter produktindtag
12 timer efter produktindtag
Netto inkrementelt essentiell aminoacid ved 12h
Tidsramme: 12 timer efter produktindtagelse
12 timer efter produktindtagelse
Netto inkrementel forgrenet kædeaminosyre ved 12 timer
Tidsramme: 12 timer efter produktindtagelse
12 timer efter produktindtagelse
Net stigning i AUC for postprandielle baseline-justerede GI VAS-scorer i løbet af den 5-12 timers kliniske periode (Samlede abdominale symptomer, Abdominal oppustethed, Abdominal smerte, Flatulens, Bøvser, Mavelyde, Kvalme, Træthed)
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Netto inkrementelt AUC for postprandielle baseline-justerede GI VAS-scorer over de 12 timers kliniske periode (Samlede abdominale symptomer, Abdominal oppustethed, Abdominal smerte, Flatulens, Opstød, Mavelyde, Kvalme, Træthed)
Tidsramme: 0-12 timer efter produktindtagelse
0-12 timer efter produktindtagelse
Individuelle tilfredshedsscores 5-12 t efter produkt
Tidsramme: 5-12 timer efter produktforbrug
5-12 timer efter produktforbrug
Individuel trang til at snacke 5-12 timer efter produktindtagelse
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtag
5-12 timer efter produktindtag
Individuelle madlyst-scorer 5-12 timer efter produktindtagelse
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Individuelle scores for sød cravings 5-12 timer efter produkt
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Individuelle lyst til salt scores 5-12 timer efter produkt
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Individuelle umami-score 5-12 timer efter produkt
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse
Individuelle fedtlyst-score 5-12 timer efter produktindtagelse
Tidsramme: 5-12 timer efter produktindtagelse
5-12 timer efter produktindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB25-1486
  • HT9425-25-9-0014 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DoD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring

Kliniske forsøg med Kontrolprotein derefter Udvidet Frigivelses Ernæringsprotein

Abonner