Impacto das Formulações de Proteína na Estimulação da Síntese de Proteína Muscular

Critérios de Inclusão:

1. Idade entre 19 e 40 anos, inclusive • 2. Pré-menopausa 3. Ativo(a) recreativamente 4. Sem condições de saúde que o(a) impeçam de cumprir os requisitos do estudo, conforme avaliado pelo Investigador Clínico com base no histórico médico 5. Não utilizador(a) de produtos de tabaco ou nicotina (ex.:

fumar cigarros, vaping, tabaco de mascar) nos 12 meses anteriores à Visita 1, sem planos de começar a usar durante o período do estudo 6. IMC 18,5-29,9 kg/m² 7. Disposto(a) a cumprir todos os procedimentos do estudo e assinar formulários fornecendo consentimento informado para participar no estudo e autorização para divulgar informações de saúde protegidas relevantes ao Investigador Clínico

Critérios de Exclusão:

1. Mulher grávida, planeando engravidar durante o período do estudo, a amamentar, ou com potencial de engravidar e não disposta a comprometer-se a usar uma forma de contraceção aprovada medicamente durante todo o período do estudo 2. Mulher com ciclos menstruais irregulares (isto é, ciclo <21 dias ou >35 dias) 3. Participação em investigação anterior usando um traçador de isótopo estável 13C 4. Participação noutra investigação em curso que interfira com este estudo (ex.: dieta conflituosa, intervenções de atividade, etc.) 5. Histórico ou presença de doenças clinicamente importantes cardíacas, renais, hepáticas, endócrinas, pulmonares, biliares, pancreáticas, metabólicas, de motilidade gastrointestinal ou neurológicas que possam afetar a capacidade do(a) participante de aderir ao protocolo do estudo e/ou afetar os resultados do estudo, a critério do Investigador 6. Atualmente num programa de treino de exercício habitual (≥ 3 dias/semana de exercício estruturado) ou planos de iniciar um programa de treino de exercício durante o período do estudo 7. Auto-relato de peso instável (variação >5% do peso corporal nos últimos 6 meses antes da visita 1) 8. Fenilcetonúria 9. Hospitalização anterior por COVID-19 sem uma avaliação cardiovascular para rastrear problemas cardiovasculares pós-infeção 10. Recuperação de infeção por COVID-19 nos 10 dias anteriores à visita 1 11. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥140mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥90mm Hg) conforme definido pela pressão arterial medida na visita 1.

É permitido o uso estável de medicação para hipertensão (definido como nenhuma alteração no regime de medicação ≤ 90 dias da visita 1) 12. Quaisquer sinais ou sintomas de infeção ativa de relevância clínica (ex.: infeção urinária ou respiratória) nos 5 dias anteriores a qualquer visita de teste. Se ocorrer uma infeção durante o período do estudo, as visitas de teste devem ser reagendadas até que todos os sinais e sintomas tenham resolvido e qualquer tratamento tenha sido concluído pelo menos 5 dias antes do teste 13. Histórico ou presença de cancro nos 2 anos anteriores, exceto cancro de pele não melanoma 14. Histórico de qualquer trauma maior ou evento cirúrgico maior dentro de 2 meses da visita 1 15. Auto-relato de histórico de comportamento alimentar extremo (ex.: dieta vegetariana, dieta cetogénica, anorexia nervosa, bulimia nervosa, compulsão alimentar) 16. Toma de medicação que afeta a motilidade gastrointestinal 17. Uso de medicação para o fígado 18. Uso recente de anti-hiperglicémicos (ex.: metformina, insulina, inibidores DPP-4, inibidores SGLT-2, agonista GIP, Pioglitazona ou Sulfonilureias) ou análogo de GLP-1 (ex.: Ozempic ou Wegovy semaglutida, Mounjaro trizapatida) como medicação prescrita dentro de 6 meses da visita 1 19. Uso de esteroides dentro de 30 dias da visita 1 e durante todo o período do estudo 20. Uso instável de qualquer medicação prescrita, onde uso estável é definido como nenhuma alteração na dose ou tipo de medicação dentro de 90 dias da visita 1 21. Histórico recente (dentro de 12 meses do rastreio; visita 1) ou forte potencial para abuso de álcool ou substâncias.

Abuso de álcool é definido como > 14 bebidas por semana (1 bebida = 12 oz cerveja, 5 oz vinho ou 1½ oz bebidas destiladas) 22. Consumo de suplementos alimentares em níveis ergogénicos que possam afetar a massa muscular (ex.: creatina, HMB), substâncias semelhantes à insulina, ou pró-hormonas anabólicas/catabólicas (ex.: DHEA) dentro de 6 semanas antes da participação 23. Consumo de medicação para a tiroide, androgénica ou outra conhecida por afetar a função endócrina 24.

Consumo de medicação conhecida por afetar o metabolismo proteico (ex.: corticosteroides de prescrição, anti-inflamatórios não esteroides ou medicação para acne) 25. Uso de antibióticos dentro de 30 dias da visita 1 e durante todo o período do estudo 26. Exposto a qualquer produto farmacêutico não registado dentro de 30 dias da visita 1 27. Utilizadores habituais (isto é, diariamente ou quase diariamente) de produtos de marijuana e cânhamo, incluindo produtos CBD. Uso ocasional (ex.: algumas vezes por mês) dentro de 12 meses da visita 1 é permitido, mas requer pelo menos um período de washout de 14 dias antes da visita 1 e o(a) participante deve estar disposto(a) a abster-se de usar durante o estudo (auxiliares de sono e loções/cremes tópicos são permitidos) 28. Alergia ou hipersensibilidade a anestésicos locais, látex ou adesivos (pensos, fita médica, etc.) 29. Cicatrização excessiva após lesão, incluindo predisposição para cicatrizes hipertróficas ou formação de queloides 30. Histórico de hemorragia excessiva após corte 31. Alergia ou sensibilidade conhecida a quaisquer ingredientes ou potenciais alergénios contidos no produto do estudo ou refeições padrão 32. Limitações de atividade física 33. Auto-relato de histórico de desmaio durante colheitas de sangue de rotina ou à vista de sangue 34.

Tonturas ou desmaios crónicos ou frequentes e fraqueza/entorpecimento do braço ou perna 35. Auto-relato de doação de sangue totalizando entre 101-449mL de sangue dentro de 30 dias antes da visita 1 ou uma doação de sangue de ≥ 450 mL dentro de 56 dias antes da visita 1, ou doações de plasma dentro de 48 horas da visita 1. Bem como quaisquer planos de doar sangue ou plasma durante o período do estudo 36. Qualquer condição que o Investigador acredite que interfira com a capacidade do(a) participante de fornecer consentimento informado ou cumprir o protocolo do estudo, o que possa confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido