Влияние белковых формуляций на стимуляцию синтеза мышечного белка

Критерии включения:

1. Возраст 19-40 лет включительно • 2. Пременопаузальный статус 3. Рекреационно активный образ жизни 4. Отсутствие заболеваний, которые могли бы помешать выполнению требований исследования по мнению клинического исследователя на основании медицинского анамнеза 5. Не употребляет табачные или никотиновые продукты (например

курение сигарет, вейпинг, жевательный табак) в течение 12 месяцев до Визита 1, без планов начать употребление в период исследования 6. ИМТ 18,5-29,9 кг/м² 7. Готовность соблюдать все процедуры исследования и подписать формы, предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации клиническому исследователю

Критерии исключения:

1. Женщина, которая беременна, планирует беременность в период исследования, кормит грудью или имеет детородный потенциал и не желает использовать одобренный медициной метод контрацепции на протяжении всего периода исследования 2. Женщина с нерегулярным менструальным циклом (т.е. цикл <21 дня или >35 дней) 3. Участие в предыдущих исследованиях с использованием стабильного изотопного индикатора ¹³C 4. Участие в других текущих исследованиях, которые мешают данному исследованию (например, противоречащие диетические, активностные вмешательства и т.д.) 5. Наличие в анамнезе или в настоящее время клинически значимых сердечных, почечных, печеночных, эндокринных, легочных, желчных, панкреатических, метаболических, желудочно-кишечных моторных или неврологических расстройств, которые могут повлиять на способность участника соблюдать протокол исследования и/или повлиять на результаты исследования, по мнению исследователя 6. В настоящее время находится в программе регулярных тренировок (≥ 3 дней/неделю структурированных упражнений) или планирует начать программу тренировок в период исследования 7. Самоотчет о нестабильном весе (изменение >5% массы тела за последние 6 месяцев до визита 1) 8. Фенилкетонурия 9. Предыдущая госпитализация по поводу COVID-19 без кардиологического обследования для выявления сердечно-сосудистых проблем после инфекции 10. Выздоровление от инфекции COVID-19 в течение предшествующих 10 дней до визита 1 11. Неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст.), определенная по измерению артериального давления на визите 1.

Стабильный прием гипотензивных препаратов разрешен (определяется как отсутствие изменений в схеме приема лекарств ≤ 90 дней до визита 1) 12. Любые признаки или симптомы активной инфекции клинической значимости (например инфекции мочевыводящих путей или дыхательных путей) в течение 5 дней до любого тестового визита. Если инфекция возникает в период исследования, тестовые визиты должны быть перенесены до тех пор, пока все признаки и симптомы не исчезнут, и любое лечение не будет завершено как минимум за 5 дней до тестирования 13. Наличие в анамнезе или в настоящее время рака в течение последних 2 лет, за исключением немеланомного рака кожи 14. Наличие в анамнезе любой серьезной травмы или серьезного хирургического события в течение 2 месяцев до визита 1 15. Самоотчет о наличии в анамнезе экстремального пищевого поведения (например, вегетарианская диета, кето-диета, нервная анорексия, нервная булимия, компульсивное переедание) 16. Прием лекарств, влияющих на желудочно-кишечную моторику 17. Прием лекарств для печени 18. Недавнее применение антигипергликемических препаратов (например метформин, инсулин, ингибиторы ДПП-4, ингибиторы SGLT-2, агонисты GIP, пиоглитазон или сульфонилмочевины) или аналогов ГПП-1 (например, Оземпик или Вегови семаглутид, Маунджаро тирзепатид) по рецепту в течение 6 месяцев до визита 1 19. Прием стероидов в течение 30 дней до визита 1 и на протяжении всего периода исследования 20. Нестабильный прием любых рецептурных лекарств, где стабильный прием определяется как отсутствие изменений в дозе или типе лекарства в течение 90 дней до визита 1 21. Недавний анамнез (в течение 12 месяцев до скрининга; визит 1) или высокий потенциал злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами.

Злоупотребление алкоголем определяется как > 14 порций в неделю (1 порция = 12 унций пива, 5 унций вина или 1 ½ унции дистиллированных спиртных напитков) 22. Употребление эргогенных уровней пищевых добавок, которые могут повлиять на мышечную массу (например, креатин, HMB), инсулиноподобных веществ или анаболических/катаболических прогормонов (например, DHEA) в течение 6 недель до участия 23. Употребление тиреоидных, андрогенных или других лекарств, известных своим влиянием на эндокринную функцию 24.

Употребление лекарств, известных своим влиянием на метаболизм белка (например, кортикостероиды рецептурной силы, нестероидные противовоспалительные средства или лекарства от акне) 25. Прием антибиотиков в течение 30 дней до визита 1 и на протяжении всего периода исследования 26. Воздействие любого незарегистрированного лекарственного продукта в течение 30 дней до визита 1 27. Регулярные потребители (т.е. ежедневно или почти ежедневно) марихуаны и продуктов из конопли, включая продукты CBD. Эпизодическое употребление (например несколько раз в месяц) в течение 12 месяцев до визита 1 разрешено, но требует как минимум 14-дневного периода отмены до визита 1, и участник должен быть готов воздерживаться от употребления в период исследования (снотворные средства и местные лосьоны/кремы разрешены) 28. Аллергия или гиперчувствительность к местным анестетикам, латексу или адгезивам (повязки, медицинский пластырь и т.д.) 29. Чрезмерное рубцевание после травмы, включая предрасположенность к гипертрофическому рубцеванию или образованию келоидов 30. Наличие в анамнезе чрезмерного кровотечения после пореза 31. Известная аллергия или чувствительность к любым ингредиентам или потенциальным аллергенам, содержащимся в исследуемом продукте или стандартных приемах пищи 32. Ограничения физической активности 33. Самоотчет о наличии в анамнезе обмороков во время обычных заборов крови или при виде крови 34.

Хроническое или частое головокружение или обмороки и слабость/онемение рук или ног 35. Самоотчет о донорстве крови в объеме от 101 до 449 мл крови в течение 30 дней до визита 1 или донорстве крови ≥ 450 мл в течение 56 дней до визита 1, или донорстве плазмы в течение 48 часов до визита 1. А также любые планы по донорству крови или плазмы в период исследования 36. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать способности участника дать информированное согласие или соблюдать протокол исследования, что может исказить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть человека неоправданному риску