Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infračervená nízkoúrovňová laserová terapie před intenzivním progresivním běžeckým testem špičkových fotbalistů

16. července 2019 aktualizováno: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Infračervená nízkoúrovňová laserová terapie (fotobiomodulační terapie) před intenzivním progresivním běžeckým testem hráčů vysoké úrovně fotbalu: Účinky na funkční markery, poškození svalů, zánětlivý a oxidační stres

Fotobiomodulační terapie (PBMT) byla nedávno použita ke zmírnění svalové únavy po cvičení a zlepšení svalové regenerace, což prokázalo pozitivní výsledky. Předchozí studie výzkumné skupiny výzkumníka prokázala optimální dávku a optimální výstupní výkon (100 mW) pro infračervenou vlnovou délku (810 nm). Účinky optimalizovaného PBMT na výkon a zotavení po cvičení u špičkových fotbalistů však dosud nebyly hodnoceny.

Tento výzkumný projekt si klade za cíl vyhodnotit účinky PBMT (pomocí nízkoúrovňové laserové terapie) aplikované před progresivním běžeckým testem na funkční markery svalového poškození, zánětlivého a oxidačního stresu u hráčů vysoké fotbalové úrovně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dosažení navrhovaného cíle provede randomizovanou, zkříženou, trojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, s dobrovolníky z vysokých fotbalových hráčů.

Dvacet dva dobrovolníků bude náhodně rozděleno do dvou intervenčních skupin: aktivní nebo placebo PBMT před progresivním průběžným testem (ergospirometrický test).

Vzorky krve pro biochemickou analýzu budou odebrány před a po progresivním průběžném testu a další výsledky (funkční) budou získány během testu.

Údaje bude sbírat nevidomý posuzovatel. Statistická analýza se bude řídit principy „intention-to-treat“ a data funkční analýzy budou analyzována pomocí párového a dvoustranného t-student testu. Údaje o biochemické analýze budou analyzovány pomocí dvoucestné ANOVA a následně Bonferroniho post hoc testu.

Vyšetřovatelé budou analyzovat: funkční aspekty (rychlost příjmu kyslíku -VO2max (absolutní a relativní), aerobní a anaerobní práh a čas do vyčerpání), poškození svalů (kreatinkináza -CK a laktátdehydrogenáza -LDH), zánětlivé markery (IL- 1β, IL-6 a TNF-α) a markery oxidačního stresu (kyselina thiobarbiturová -TBARS, kataláza - CAT, superoxidedismutáza - SOD a karbonylované proteiny).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fotbaloví hráči na vysoké úrovni;
  • Věk mezi 18 a 35 lety;
  • Mužské pohlaví;
  • Minimálně 80% účast na týmových cvičeních;
  • Souhlas s účastí prostřednictvím podepsaného prohlášení o informovaném souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza muskuloskeletálního poranění kyčlí nebo kolen v předchozích 2 měsících;
  • Použití farmakologických činidel nebo doplňků výživy;
  • kuřáci a alkoholici;
  • Výskyt muskuloskeletálního poranění během studie;
  • Jakákoli změna cvičební rutiny ve vztahu ke zbytku týmu během zkoušky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní PBMT
Aplikace PBMT (Photobiomodulation Therapy) s celkovou dávkou 850 Joulů.
Přístroj: Aktivní PBMT
PBMT bude prováděno s použitím dávky 10 J na diodu, která byla dříve stanovena předchozí studií, a výkonu 100 mW na diodu, rovněž dříve stanoveného. PBMT bude prováděna na devíti různých místech extenzorů kolenního kloubu, šesti různých místech flexorů kolena a dvou různých místech plantárních ohybových svalů. Vzhledem k tomu, že shluk bude 5 diod a bude ozářeno 17 různých míst, bude v každé dolní končetině ozářeno celkem 85 bodů, celkem 850 J energie. Aktivní PBMT se provede před testem progresivního běhu.
Komparátor placeba: Placebo PBMT
Aplikace placeba PBMT (Photobiomodulation Therapy) bez jakékoli dávky (0 Joule).
Přístroj: Placebo PBMT
Placebo PBMT bude prováděno s použitím dávky 0 J na diodu. Placebo PBMT bude provedeno na devíti různých místech extenzorů kolenního kloubu, šesti různých místech ohýbacích svalů kolene a dvou různých místech plantárních ohybových svalů. Jelikož shluk bude 5 diod a bude ozářeno 17 různých míst, bude ozářeno celkem 85 bodů v každé dolní končetině, celkem 0 J energie. Aby bylo zajištěno oslepení, zařízení vydávalo stejný zvuk bez ohledu na naprogramovaný režim (aktivní nebo placebo PBMT). Placebo PBMT bude provedeno před progresivním průběžným testem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlosti příjmu kyslíku (VO2max).
Časové okno: Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu. Pozorování: rychlost příjmu kyslíku (relativní a absolutní) bude měřena během testu progresivního běhu.
Rychlosti příjmu kyslíku budou měřeny ergospirometrickým testem.
Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu. Pozorování: rychlost příjmu kyslíku (relativní a absolutní) bude měřena během testu progresivního běhu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní práh.
Časové okno: Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu. Pozorování: aerobní práh bude měřen během progresivního běhuAerobní a anaerobní práh bude měřen během testu progresivního běhu.
Aerobní práh bude měřen ergospirometrickým testem.
Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu. Pozorování: aerobní práh bude měřen během progresivního běhuAerobní a anaerobní práh bude měřen během testu progresivního běhu.
Anaerobní práh.
Časové okno: Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu (test progresivního běhu). Pozorování: aerobní práh bude měřen během testu progresivního běhu.
Anaerobní práh bude měřen ergospirometrickým testem.
Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu (test progresivního běhu). Pozorování: aerobní práh bude měřen během testu progresivního běhu.
Aktivita kreatinkinázy - CK.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Poškození svalů bude měřeno krevními vzorky.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Aktivita laktátdehydrogenázy - LDH.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Poškození svalů bude měřeno krevními vzorky.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Hladiny interleukinu 1 beta - IL-1b.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Zánět bude měřen odběrem krve.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Hladiny interleukinu 6 - IL-6.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Zánět bude měřen odběrem krve.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa - TNF-a.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Zánět bude měřen odběrem krve.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Hladiny kyseliny thiobarbiturové - TBARS
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Oxidační stres bude měřen krevními vzorky.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Hladiny karbonylovaných proteinů.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Oxidační stres bude měřen krevními vzorky.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Aktivita katalázy - CAT.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Oxidační stres bude měřen krevními vzorky.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Aktivita superoxidedismutázy - SOD.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Oxidační stres bude měřen krevními vzorky.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Čas do vyčerpání.
Časové okno: Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu (test progresivního běhu). Pozorování: čas do vyčerpání bude měřen během testu progresivního běhu.
Čas do vyčerpání bude měřen softwarem ergospirometrického systému.
Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu (test progresivního běhu). Pozorování: čas do vyčerpání bude měřen během testu progresivního běhu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ernesto Cesar Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 397774/2011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sval; Únava, srdce

Klinické studie na Aktivní PBMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit