- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07525336
Vliv onemocnění suchým okem na přesnost výpočtu síly nitrooční čočky před fakoemulzifikací
7. dubna 2026 aktualizováno: Ziad Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
Vliv syndromu suchého oka na přesnost výpočtu síly nitrooční čočky před fakoemulzifikací
Tato studie si klade za cíl zjistit vliv syndromu suchého oka na výpočet síly nitrooční čočky a na pooperační refrakční výsledek.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ziad M.A Sayed
- Telefonní číslo: +201152373413
- E-mail: mkkh30@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se bude skládat z dospělých pacientů ve věku 40 let a více, u kterých byla diagnostikována šedý zákal a kteří jsou naplánováni na fakoemulzifikační operaci v Univerzitní nemocnici Assiut.
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 40 let a více
- pacient s kataraktou
- vhodný pro fakoemulzifikaci
- průzračné rohovkové médium
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace rohovky
- pokročilý glaukom
- patologie rohovky (keratokonus, jizvení)
- onemocnění sítnice ovlivňující zrak
- nepravidelný astigmatismus
- nošení kontaktních čoček v posledních 2 týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
syndrom suchého oka
pacienti se syndromem suchého oka, kteří nejsou optimalizováni před fakoemulzifikací
|
|
|
ne syndrom suchého oka
pacientů bez onemocnění suchého oka před fakoemulzifikací
|
řízení syndromu suchého oka před získáním výpočtu síly nitrooční čočky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte střední absolutní chybu (MAE) mezi pacienty s a bez DED
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Porovnejte průměrnou absolutní chybu (MAE) mezi pacienty s DED a bez DED
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DED IOL power calculation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na optimalizace onemocnění suchého oka
-
Tufts Medical CenterBausch & Lomb Incorporated; CooperVision International Limited (CVIL)PozastavenoSuché oko | Neuropatická bolestSpojené státy
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNáborFuchsova endoteliální rohovková dystrofieSpojené státy
-
AllerganDokončeno
-
AllerganDokončeno