- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07540429
ADOLESCENTI IN IMMAGINE CON fMRI: Studio di Fattibilità (ADO IMAGE)
17 aprile 2026 aggiornato da: Etablissement Public de la Sante Mentale de la Somme
Studio di fattibilità tramite risonanza magnetica funzionale (fMRI) sui disturbi borderline di personalità negli adolescenti
La compromissione della cognizione sociale e del controllo cognitivo associata al disturbo borderline di personalità (BPD) rimane meno esplorata.
Un recente studio franco-canadese ha dimostrato la fattibilità di test di neuroimaging in adolescenti con BPD in Quebec.
Questo studio mira ad aumentare le conoscenze relative ai correlati neurali del BPD e dei disturbi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: MICHAEL MONET, PhD
- Numero di telefono: 0322534612
- Email: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jean Marc GUILE, Professor
- Email: jmguile@gmail.com
Luoghi di studio
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Dury, Francia, 80480
- Reclutamento
- EPSM de la Somme
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Contatto:
- MICHAEL MONET
- Numero di telefono: 0322534612
- Email: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti di sesso femminile che soddisfano i criteri DIB-R per il gruppo BPD
- Adolescenti di sesso femminile che soddisfano i criteri kSADS-PL per il gruppo ADHD
- Adolescenti di sesso femminile senza disturbi psicologici
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi anamnesi con trauma cranico, malattia neurologica cronica, controindicazioni per la risonanza magnetica funzionale (fMRI), claustrofobia o gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Volontarie adolescenti in buona salute
I partecipanti seguiranno lo stesso piano di studio
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I ricercatori hanno utilizzato la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per confrontare i modelli di attivazione cerebrale regionale tra tre gruppi di adolescenti di sesso femminile: sono state reclutate sei adolescenti che soddisfacevano i criteri per il disturbo borderline di personalità (BPD), sei adolescenti che soddisfacevano i criteri per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e sei adolescenti senza disturbi psichiatrici.
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Altro: Adolescenti con disturbo borderline di personalità
I partecipanti seguiranno lo stesso piano di studio
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I ricercatori hanno utilizzato la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per confrontare i modelli di attivazione cerebrale regionale tra tre gruppi di adolescenti di sesso femminile: sono state reclutate sei adolescenti che soddisfacevano i criteri per il disturbo borderline di personalità (BPD), sei adolescenti che soddisfacevano i criteri per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e sei adolescenti senza disturbi psichiatrici.
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Altro: Ragazze adolescenti con Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività
I partecipanti seguiranno lo stesso piano di studio
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I ricercatori hanno utilizzato la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per confrontare i modelli di attivazione cerebrale regionale tra tre gruppi di adolescenti di sesso femminile: sono state reclutate sei adolescenti che soddisfacevano i criteri per il disturbo borderline di personalità (BPD), sei adolescenti che soddisfacevano i criteri per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e sei adolescenti senza disturbi psichiatrici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mappatura dell'Attivazione Acquisita con Risonanza Magnetica
Lasso di tempo: 2 anni
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Stabilimento di mappe di attivazione tramite analisi statistica delle variazioni locali del segnale per localizzare le regioni funzionali essenziali per le abilità motorie e il linguaggio.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità di questo studio
Lasso di tempo: 2 anni
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Studio di fattibilità pilota con un campione di piccole dimensioni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Marc GUILE, Professor, EPSM de la Somme
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
8 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A00741-42
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su risonanza magnetica funzionale (fMRI)
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, FranceCompletato
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Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergCompletatoDiabete mellito | Polineuropatia diabetica | Gastroparesi diabeticaGermania
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University Hospital, Strasbourg, FranceAttivo, non reclutanteDisturbi neuropsichiatriciFrancia
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Massachusetts General HospitalReclutamento
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University of MilanNon ancora reclutamento
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Yale UniversityNon ancora reclutamento
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University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)Completato
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Non ancora reclutamentoDisturbi dell'umore | Ideazione suicida | Suicidio, tentato | Prevenzione del suicidioItalia
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Endeavor HealthReclutamento
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)Completato