- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07540429
FMRI-VAL VÉGZETT KÉPALKOTÁS SERDŐKÖRŰEK ESETÉBEN: Megvalósíthatósági tanulmány (ADO IMAGE)
2026. április 17. frissítette: Etablissement Public de la Sante Mentale de la Somme
Megvalósíthatósági vizsgálat funkcionális mágneses rezonanciás képalkotás (fMRI) alkalmazásával serdülők bordeline személyiségzavarain
A borderline személyiségzavar (BPD) által kiváltott sérült szociális kogníció és kognitív kontroll kevésbé kutatott terület maradt.
Egy friss francia-kanadai tanulmány kimutatta a neuroképalkotó tesztek alkalmazhatóságát BPD-vel élő quebeci serdülőkön.
Ez a tanulmány célja a BPD és klinikai zavarok neurális korrelátumaival kapcsolatos ismeretek bővítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MICHAEL MONET, PhD
- Telefonszám: 0322534612
- E-mail: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jean Marc GUILE, Professor
- E-mail: jmguile@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dury, Franciaország, 80480
- Toborzás
- EPSM de la Somme
-
Kapcsolatba lépni:
- MICHAEL MONET
- Telefonszám: 0322534612
- E-mail: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Borderline személyiségzavar (BPD) csoportba tartozó fiatal nők, akik megfelelnek a DIB-R kritériumoknak
- Figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar (ADHD) csoportba tartozó fiatal nők, akik megfelelnek a kSADS-PL kritériumoknak
- Pszichológiai zavaroktól mentes fiatal nők
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen fejsérülést, krónikus neurológiai betegséget, fRMI ellenjavallatot, klausztrofóbiát vagy terhességet magában foglaló orvosi előzmény.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges kamaszlány önkéntesek
A résztvevők ugyanazt a tanulmányi tervet követik
|
A kutatók fMRI-t használtak annak összehasonlítására, hogy három csoport lány kamaszban milyen regionális agyi aktivációs mintázatot mutat: Hat olyan lány kamaszt toboroztak, akik megfeleltek a BPD kritériumainak, 6 olyan lány kamaszt, akik megfeleltek az ADHD kritériumainak, és 6 olyan lány kamaszt, akik nem szenvedtek pszichiátriai zavarban.
|
|
Egyéb: Borderline személyiségzavarban szenvedő serdülőkorú lányok
A résztvevők ugyanazt a tanulmányi tervet követik
|
A kutatók fMRI-t használtak annak összehasonlítására, hogy három csoport lány kamaszban milyen regionális agyi aktivációs mintázatot mutat: Hat olyan lány kamaszt toboroztak, akik megfeleltek a BPD kritériumainak, 6 olyan lány kamaszt, akik megfeleltek az ADHD kritériumainak, és 6 olyan lány kamaszt, akik nem szenvedtek pszichiátriai zavarban.
|
|
Egyéb: Figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarral élő serdülőkorú lányok
A résztvevők ugyanazt a tanulmányi tervet fogják követni
|
A kutatók fMRI-t használtak annak összehasonlítására, hogy három csoport lány kamaszban milyen regionális agyi aktivációs mintázatot mutat: Hat olyan lány kamaszt toboroztak, akik megfeleltek a BPD kritériumainak, 6 olyan lány kamaszt, akik megfeleltek az ADHD kritériumainak, és 6 olyan lány kamaszt, akik nem szenvedtek pszichiátriai zavarban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI-vel szerzett aktivációs térkép
Időkeret: 2 év
|
Mozgáskészséghez és nyelvhasználathoz elengedhetetlen funkcionális területek lokalizálása helyi jelek statisztikai elemzésével történő aktivációs térképek létrehozása.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmány megvalósíthatósága
Időkeret: 2 év
|
Kísérleti megvalósíthatósági tanulmány kis mintamérettel
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Marc GUILE, Professor, EPSM de la Somme
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-A00741-42
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .