- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07540429
ADOLESCENTES EN IMAGEN POR fMRI: Estudio de Factibilidad (ADO IMAGE)
17 de abril de 2026 actualizado por: Etablissement Public de la Sante Mentale de la Somme
Estudio de viabilidad utilizando imágenes por resonancia magnética funcional (IRMf) en trastornos límite de la personalidad en adolescentes
Las alteraciones en la cognición social y el control cognitivo asociadas con el trastorno límite de la personalidad (TLP) siguen siendo menos exploradas.
Un estudio franco-canadiense reciente ha demostrado la viabilidad de pruebas de neuroimagen en adolescentes con TLP en Quebec.
Este estudio tiene como objetivo aumentar los conocimientos relacionados con los correlatos neurales del TLP y los trastornos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
- Diagnóstico de TLP basado en la entrevista clínica DIB-R para el grupo con TLP
- Diagnóstico del TDAH mediante el KSADS-PL para el grupo con TDAH
- Ausencia de patología en el CBCL y Ab-DIB para el grupo de control sano
- Todos los participantes estaban eutímicos en el momento de la administración de la tarea
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MICHAEL MONET, PhD
- Número de teléfono: 0322534612
- Correo electrónico: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean Marc GUILE, Professor
- Correo electrónico: jmguile@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dury, Francia, 80480
- Reclutamiento
- EPSM de la Somme
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Contacto:
- MICHAEL MONET
- Número de teléfono: 0322534612
- Correo electrónico: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes mujeres que cumplen los criterios DIB-R para el grupo TLP
- Adolescentes mujeres que cumplen los criterios kSADS-PL para el grupo TDAH
- Adolescentes mujeres sin ningún trastorno psicológico
Criterios de exclusión:
- Cualquier historial médico con traumatismo craneoencefálico, enfermedad neurológica crónica, cualquier contraindicación para la resonancia magnética funcional, claustrofobia o embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Voluntarias adolescentes sanas
Los participantes seguirán el mismo plan de estudio
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Los investigadores utilizaron fMRI para comparar los patrones de activación cerebral regional entre tres grupos de adolescentes: Se reclutaron seis adolescentes mujeres que cumplían los criterios de TLP, seis adolescentes mujeres que cumplían los criterios de TDAH y seis adolescentes mujeres sin trastorno psiquiátrico.
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Otro: Adolescentes con trastorno límite de la personalidad
Los participantes seguirán el mismo plan de estudio
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Los investigadores utilizaron fMRI para comparar los patrones de activación cerebral regional entre tres grupos de adolescentes: Se reclutaron seis adolescentes mujeres que cumplían los criterios de TLP, seis adolescentes mujeres que cumplían los criterios de TDAH y seis adolescentes mujeres sin trastorno psiquiátrico.
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Otro: Chicas adolescentes con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad
Los participantes seguirán el mismo plan de estudio
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Los investigadores utilizaron fMRI para comparar los patrones de activación cerebral regional entre tres grupos de adolescentes: Se reclutaron seis adolescentes mujeres que cumplían los criterios de TLP, seis adolescentes mujeres que cumplían los criterios de TDAH y seis adolescentes mujeres sin trastorno psiquiátrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cartografía de Activación Adquirida por IRM
Periodo de tiempo: 2 años
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Establecimiento de mapas de activación mediante análisis estadístico de variaciones locales de señal para localizar regiones funcionales esenciales para las habilidades motoras y el lenguaje.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de este estudio
Periodo de tiempo: 2 años
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Estudio piloto de viabilidad con un tamaño de muestra pequeño
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Marc GUILE, Professor, EPSM de la Somme
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
8 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00741-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .