- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07540429
ADOLESCENTER SOM BRUKER fMRI: Gjennomførbarhetsstudie (ADO IMAGE)
17. april 2026 oppdatert av: Etablissement Public de la Sante Mentale de la Somme
Gjennomførbarhetsstudie ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) på borderline personlighetsforstyrrelser hos ungdom
Nedsatt sosial kognisjon og kognitiv kontroll assosiert med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er fortsatt mindre utforsket.
En nylig fransk-canadisk studie har vist muligheten for nevroavbildningstester hos ungdommer med BPD i Quebec.
Denne studien tar sikte på å øke kunnskapen om nevrale korrelater ved BPD og kliniske forstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: MICHAEL MONET, PhD
- Telefonnummer: 0322534612
- E-post: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jean Marc GUILE, Professor
- E-post: jmguile@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dury, Frankrike, 80480
- Rekruttering
- EPSM de la Somme
-
Ta kontakt med:
- MICHAEL MONET
- Telefonnummer: 0322534612
- E-post: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige ungdommer som oppfyller DIB-R-kriteriene for BPD-gruppen
- Kvinnelige ungdommer som oppfyller kSADS-PL for ADHD-gruppen
- Kvinnelige ungdommer uten psykologiske lidelser
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk historie med hodetraume, kronisk nevrologisk sykdom, kontraindikasjoner for fRMI, klaustrofobi eller graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske tenåringsjenter som frivillige
Deltakerne vil følge den samme studienplanen
|
Forskerne brukte fMRI til å sammenligne mønstre av regional hjerneaktivering mellom tre grupper av tenåringsjenter: Seks kvinnelige tenåringer som oppfylte kriteriene for BPD, 6 kvinnelige tenåringer som oppfylte kriteriene for ADHD og 6 kvinnelige tenåringer uten psykiske lidelser ble rekruttert.
|
|
Annen: Unge jenter med borderline personlighetsforstyrrelse
Deltakerne vil følge den samme studieplanen
|
Forskerne brukte fMRI til å sammenligne mønstre av regional hjerneaktivering mellom tre grupper av tenåringsjenter: Seks kvinnelige tenåringer som oppfylte kriteriene for BPD, 6 kvinnelige tenåringer som oppfylte kriteriene for ADHD og 6 kvinnelige tenåringer uten psykiske lidelser ble rekruttert.
|
|
Annen: Tenåringsjenter med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
Deltakerne vil følge samme studieplan
|
Forskerne brukte fMRI til å sammenligne mønstre av regional hjerneaktivering mellom tre grupper av tenåringsjenter: Seks kvinnelige tenåringer som oppfylte kriteriene for BPD, 6 kvinnelige tenåringer som oppfylte kriteriene for ADHD og 6 kvinnelige tenåringer uten psykiske lidelser ble rekruttert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MRI-oppnådd aktiveringskartlegging
Tidsramme: 2 år
|
Etablering av aktiveringskart ved statistisk analyse av lokale signalvariasjoner for å lokalisere funksjonelle regioner som er essensielle for motoriske ferdigheter og språk.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av denne studien
Tidsramme: 2 år
|
Pilotstudie for gjennomførbarhet med et lite utvalgsstørrelse
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Marc GUILE, Professor, EPSM de la Somme
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
8. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00741-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .