- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07540429
ADOLESCENTEN-BILDGEBUNG MIT fMRI: Machbarkeitsstudie (ADO IMAGE)
17. April 2026 aktualisiert von: Etablissement Public de la Sante Mentale de la Somme
Machbarkeitsstudie mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) bei Borderline-Persönlichkeitsstörungen bei Jugendlichen
Beeinträchtigte soziale Kognition und kognitive Kontrolle im Zusammenhang mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) bleiben weniger erforscht.
Eine kürzlich durchgeführte französisch-kanadische Studie hat die Machbarkeit von Neuroimaging-Tests bei Quebecer Jugendlichen mit BPD gezeigt.
Diese Studie zielt darauf ab, das Wissen über neuronale Korrelate von BPD und klinischen Störungen zu erweitern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: MICHAEL MONET, PhD
- Telefonnummer: 0322534612
- E-Mail: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean Marc GUILE, Professor
- E-Mail: jmguile@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Dury, Frankreich, 80480
- Rekrutierung
- EPSM de la Somme
-
Kontakt:
- MICHAEL MONET
- Telefonnummer: 0322534612
- E-Mail: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Jugendliche, die die DIB-R-Kriterien für die BPD-Gruppe erfüllen
- Weibliche Jugendliche, die die kSADS-PL-Kriterien für die ADHS-Gruppe erfüllen
- Weibliche Jugendliche ohne psychologische Störungen
Ausschlusskriterien:
- Jede medizinische Vorgeschichte mit Kopfverletzungen, chronischen neurologischen Erkrankungen, Kontraindikationen für fMRT, Klaustrophobie oder Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gesunde jugendliche Mädchen als Freiwillige
Die Teilnehmer werden denselben Studienplan befolgen
|
Untersucher verwendeten fMRT, um die Muster regionaler Hirnaktivierung zwischen drei Gruppen von jugendlichen Mädchen zu vergleichen: Sechs weibliche Jugendliche, die die Kriterien für BPD erfüllten, 6 weibliche Jugendliche, die die Kriterien für ADHS erfüllten, und 6 weibliche Jugendliche ohne psychiatrische Störung wurden rekrutiert.
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Sonstiges: Adoleszentinnen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
Die Teilnehmer werden demselben Studienplan folgen
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Untersucher verwendeten fMRT, um die Muster regionaler Hirnaktivierung zwischen drei Gruppen von jugendlichen Mädchen zu vergleichen: Sechs weibliche Jugendliche, die die Kriterien für BPD erfüllten, 6 weibliche Jugendliche, die die Kriterien für ADHS erfüllten, und 6 weibliche Jugendliche ohne psychiatrische Störung wurden rekrutiert.
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Sonstiges: Jugendliche Mädchen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Die Teilnehmer werden demselben Studienplan folgen
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Untersucher verwendeten fMRT, um die Muster regionaler Hirnaktivierung zwischen drei Gruppen von jugendlichen Mädchen zu vergleichen: Sechs weibliche Jugendliche, die die Kriterien für BPD erfüllten, 6 weibliche Jugendliche, die die Kriterien für ADHS erfüllten, und 6 weibliche Jugendliche ohne psychiatrische Störung wurden rekrutiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MRT-basierte Aktivierungs-Kartierung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Erstellung von Aktivierungskarten durch statistische Analyse lokaler Signalvariationen zur Lokalisierung funktionaler Regionen, die für motorische Fähigkeiten und Sprache wesentlich sind.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit dieser Studie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Pilot-Machbarkeitsstudie mit einer kleinen Stichprobengröße
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Marc GUILE, Professor, EPSM de la Somme
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A00741-42
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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