- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07540429
ADOLESCENTEN BEELDVORMING MET fMRI: Haalbaarheidsstudie (ADO IMAGE)
17 april 2026 bijgewerkt door: Etablissement Public de la Sante Mentale de la Somme
Haalbaarheidsstudie met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) bij borderline persoonlijkheidsstoornissen bij adolescenten
Verminderde sociale cognitie en cognitieve controle geassocieerd met borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) blijven minder onderzocht.
Een recent Frans-Canadees onderzoek heeft de haalbaarheid aangetoond van neuroimaging-tests bij Quebecse adolescenten met BPS.
Deze studie heeft tot doel de kennis over neurale correlaten van BPS en klinische stoornissen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: MICHAEL MONET, PhD
- Telefoonnummer: 0322534612
- E-mail: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean Marc GUILE, Professor
- E-mail: jmguile@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Dury, Frankrijk, 80480
- Werving
- EPSM de la Somme
-
Contact:
- MICHAEL MONET
- Telefoonnummer: 0322534612
- E-mail: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke adolescenten die voldoen aan DIB-R criteria voor de BPD-groep
- Vrouwelijke adolescenten die voldoen aan kSADS-PL voor de ADHD-groep
- Vrouwelijke adolescenten zonder psychologische stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Medische voorgeschiedenis met hoofdletsel, chronische neurologische aandoeningen, contra-indicaties voor fMRI, claustrofobie of zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde vrijwilligsters in de adolescentie
De deelnemers zullen hetzelfde studieplan volgen
|
Onderzoekers gebruikten fMRI om patronen van regionale hersenactivatie te vergelijken tussen drie groepen adolescente meisjes: Zes vrouwelijke adolescenten die voldeden aan de criteria voor BPS, 6 vrouwelijke adolescenten die voldeden aan de criteria voor ADHD en 6 vrouwelijke adolescenten zonder psychiatrische stoornis werden gerekruteerd.
|
|
Ander: Adolescente meisjes met een borderline persoonlijkheidsstoornis
De deelnemers zullen hetzelfde studieplan volgen
|
Onderzoekers gebruikten fMRI om patronen van regionale hersenactivatie te vergelijken tussen drie groepen adolescente meisjes: Zes vrouwelijke adolescenten die voldeden aan de criteria voor BPS, 6 vrouwelijke adolescenten die voldeden aan de criteria voor ADHD en 6 vrouwelijke adolescenten zonder psychiatrische stoornis werden gerekruteerd.
|
|
Ander: Adolescente meisjes met Attention Deficit Hyperactivity Disorder
De deelnemers zullen hetzelfde onderzoeksplan volgen
|
Onderzoekers gebruikten fMRI om patronen van regionale hersenactivatie te vergelijken tussen drie groepen adolescente meisjes: Zes vrouwelijke adolescenten die voldeden aan de criteria voor BPS, 6 vrouwelijke adolescenten die voldeden aan de criteria voor ADHD en 6 vrouwelijke adolescenten zonder psychiatrische stoornis werden gerekruteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI-Acquired Activation Mapping
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Opstelling van activeringskaarten door statistische analyse van lokale signaalvariatie om functionele regio's te lokaliseren die essentieel zijn voor motorische vaardigheden en taal.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van deze studie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Pilot haalbaarheidsstudie met een kleine steekproefomvang
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Marc GUILE, Professor, EPSM de la Somme
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
8 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A00741-42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .