- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07540429
ADOLESCENCI WYKORZYSTUJĄCY fMRI: Badanie Wykonalności (ADO IMAGE)
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Etablissement Public de la Sante Mentale de la Somme
Badanie wykonalności z wykorzystaniem funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w zaburzeniach osobowości typu borderline u młodzieży
Zaburzenia poznania społecznego i kontroli poznawczej związane z borderline (BPD) pozostają mniej zbadane.
Ostatnie francusko-kanadyjskie badanie wykazało wykonalność testów neuroobrazowania u młodzieży z BPD w Quebecu.
Niniejsze badanie ma na celu zwiększenie wiedzy związanej z neuronalnymi korelatami BPD i zaburzeniami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MICHAEL MONET, PhD
- Numer telefonu: 0322534612
- E-mail: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean Marc GUILE, Professor
- E-mail: jmguile@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dury, Francja, 80480
- Rekrutacyjny
- EPSM de la Somme
-
Kontakt:
- MICHAEL MONET
- Numer telefonu: 0322534612
- E-mail: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziewczęta w wieku młodzieńczym spełniające kryteria DIB-R dla grupy z BPD
- Dziewczęta w wieku młodzieńczym spełniające kryteria kSADS-PL dla grupy z ADHD
- Dziewczęta w wieku młodzieńczym bez żadnych zaburzeń psychologicznych
Kryteria wykluczenia:
- Jakakolwiek historia medyczna z urazami głowy, przewlekłą chorobą neurologiczną, jakimikolwiek przeciwwskazaniami do fMRI, klaustrofobią lub ciążą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy, dziewczęta w wieku młodzieńczym
Uczestnicy będą stosować się do tego samego planu badania
|
Badacze wykorzystali fMRI do porównania wzorców regionalnej aktywacji mózgu między trzema grupami nastoletnich dziewcząt: zrekrutowano sześć nastoletnich dziewcząt spełniających kryteria BPD, 6 nastoletnich dziewcząt spełniających kryteria ADHD i 6 nastoletnich dziewcząt bez zaburzeń psychicznych.
|
|
Inny: Nastolatki z zaburzeniem osobowości typu borderline
Uczestnicy będą realizować ten sam plan badania
|
Badacze wykorzystali fMRI do porównania wzorców regionalnej aktywacji mózgu między trzema grupami nastoletnich dziewcząt: zrekrutowano sześć nastoletnich dziewcząt spełniających kryteria BPD, 6 nastoletnich dziewcząt spełniających kryteria ADHD i 6 nastoletnich dziewcząt bez zaburzeń psychicznych.
|
|
Inny: Nastolatki z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Uczestnicy będą realizować ten sam plan badania
|
Badacze wykorzystali fMRI do porównania wzorców regionalnej aktywacji mózgu między trzema grupami nastoletnich dziewcząt: zrekrutowano sześć nastoletnich dziewcząt spełniających kryteria BPD, 6 nastoletnich dziewcząt spełniających kryteria ADHD i 6 nastoletnich dziewcząt bez zaburzeń psychicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapowanie Aktywacji z MRI
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ustalenie map aktywacji poprzez analizę statystyczną lokalnych zmian sygnału w celu zlokalizowania regionów funkcjonalnych kluczowych dla umiejętności motorycznych i języka.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność tego badania
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pilotażowe badanie wykonalności z małą wielkością próby
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Marc GUILE, Professor, EPSM de la Somme
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00741-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja