- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07540429
ADOLESCENTES EM IMAGIOLOGIA POR fMRI: Estudo de Viabilidade (ADO IMAGE)
17 de abril de 2026 atualizado por: Etablissement Public de la Sante Mentale de la Somme
Estudo de Viabilidade Usando Ressonância Magnética Funcional (fMRI) em Transtornos de Personalidade Bordeline em Adolescentes
A cognição social e o controlo cognitivo comprometidos associados ao transtorno de personalidade borderline (TPB) continuam a ser menos explorados.
Um estudo franco-canadiano recente demonstrou a viabilidade de testes de neuroimagem em adolescentes com TPB no Quebec.
Este estudo visa aumentar os conhecimentos relacionados com os correlatos neurais do TPB e dos transtornos clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MICHAEL MONET, PhD
- Número de telefone: 0322534612
- E-mail: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean Marc GUILE, Professor
- E-mail: jmguile@gmail.com
Locais de estudo
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Dury, França, 80480
- Recrutamento
- EPSM de la Somme
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Contato:
- MICHAEL MONET
- Número de telefone: 0322534612
- E-mail: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes do sexo feminino que preencham os critérios DIB-R para o grupo BPD
- Adolescentes do sexo feminino que preencham os critérios kSADS-PL para o grupo ADHD
- Adolescentes do sexo feminino sem quaisquer perturbações psicológicas
Critérios de Exclusão:
- Qualquer historial médico com traumatismo craniano, doença neurológica crónica, quaisquer contraindicações para fRMI, claustrofobia ou gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Voluntárias adolescentes saudáveis
Os participantes seguirão o mesmo plano de estudo
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Os investigadores utilizaram ressonância magnética funcional (fMRI) para comparar padrões de ativação cerebral regional entre três grupos de adolescentes do sexo feminino: Foram recrutadas seis adolescentes do sexo feminino que preenchiam os critérios para TPL, seis adolescentes do sexo feminino que preenchiam os critérios para TDAH e seis adolescentes do sexo feminino sem perturbação psiquiátrica.
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Outro: Raparigas adolescentes com perturbação borderline da personalidade
Os participantes seguirão o mesmo plano de estudo
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Os investigadores utilizaram ressonância magnética funcional (fMRI) para comparar padrões de ativação cerebral regional entre três grupos de adolescentes do sexo feminino: Foram recrutadas seis adolescentes do sexo feminino que preenchiam os critérios para TPL, seis adolescentes do sexo feminino que preenchiam os critérios para TDAH e seis adolescentes do sexo feminino sem perturbação psiquiátrica.
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Outro: Raparigas adolescentes com Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção
Os participantes seguirão o mesmo plano de estudo
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Os investigadores utilizaram ressonância magnética funcional (fMRI) para comparar padrões de ativação cerebral regional entre três grupos de adolescentes do sexo feminino: Foram recrutadas seis adolescentes do sexo feminino que preenchiam os critérios para TPL, seis adolescentes do sexo feminino que preenchiam os critérios para TDAH e seis adolescentes do sexo feminino sem perturbação psiquiátrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mapa de Ativação por Ressonância Magnética
Prazo: 2 anos
|
Estabelecimento de mapas de ativação por análise estatística de variações de sinal local para localizar regiões funcionais essenciais para as capacidades motoras e linguagem.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade deste estudo
Prazo: 2 anos
|
Estudo piloto de viabilidade com uma amostra de pequena dimensão
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Marc GUILE, Professor, EPSM de la Somme
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
8 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00741-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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