- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07540429
ИССЛЕДОВАНИЕ ПОДРОСТКОВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ fMRI: Исследование выполнимости (ADO IMAGE)
17 апреля 2026 г. обновлено: Etablissement Public de la Sante Mentale de la Somme
Исследование возможности использования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у подростков с пограничным расстройством личности
Нарушения социального познания и когнитивного контроля, связанные с пограничным расстройством личности (ПРЛ), остаются менее изученными.
Недавнее франко-канадское исследование показало осуществимость нейровизуализационных тестов у подростков с ПРЛ в Квебеке.
Данное исследование направлено на расширение знаний о нейронных коррелятах ПРЛ и клинических расстройств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MICHAEL MONET, PhD
- Номер телефона: 0322534612
- Электронная почта: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean Marc GUILE, Professor
- Электронная почта: jmguile@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Dury, Франция, 80480
- Рекрутинг
- EPSM de la Somme
-
Контакт:
- MICHAEL MONET
- Номер телефона: 0322534612
- Электронная почта: unite.2.recherche@epsm-somme.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Девочки-подростки, соответствующие критериям DIB-R для группы с ПРЛ
- Девочки-подростки, соответствующие критериям kSADS-PL для группы с СДВГ
- Девочки-подростки без каких-либо психологических расстройств
Критерии исключения:
- Любой медицинский анамнез с черепно-мозговой травмой, хроническим неврологическим заболеванием, любыми противопоказаниями для фМРТ, клаустрофобией или беременностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые девочки-подростки добровольцы
Участники будут следовать тому же плану исследования
|
Исследователи использовали фМРТ для сравнения паттернов региональной активации мозга между тремя группами девочек-подростков: были набраны шесть девочек-подростков, соответствующих критериям ПРЛ, шесть девочек-подростков, соответствующих критериям СДВГ, и шесть девочек-подростков без психических расстройств.
|
|
Другой: Девочки-подростки с пограничным расстройством личности
Участники будут следовать тому же плану исследования
|
Исследователи использовали фМРТ для сравнения паттернов региональной активации мозга между тремя группами девочек-подростков: были набраны шесть девочек-подростков, соответствующих критериям ПРЛ, шесть девочек-подростков, соответствующих критериям СДВГ, и шесть девочек-подростков без психических расстройств.
|
|
Другой: Подростки женского пола с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Участники будут следовать тому же плану исследования
|
Исследователи использовали фМРТ для сравнения паттернов региональной активации мозга между тремя группами девочек-подростков: были набраны шесть девочек-подростков, соответствующих критериям ПРЛ, шесть девочек-подростков, соответствующих критериям СДВГ, и шесть девочек-подростков без психических расстройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно-резонансное картирование активации
Временное ограничение: 2 года
|
Создание карт активации посредством статистического анализа локальных вариаций сигнала для определения функциональных областей, важных для моторных навыков и языка.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость данного исследования
Временное ограничение: 2 года
|
Пилотное исследование осуществимости с небольшим размером выборки
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean Marc GUILE, Professor, EPSM de la Somme
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00741-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .