- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07541248
Porovnání simulace založené na hraní rolí vrstevníků s učením na příkladech ve vzdělávání fyzioterapeutů
Poloexperimentální srovnání simulace založené na peer role-playingu s učením na případech ve vysokoškolském vzdělávání fyzioterapeutů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rychlý rozvoj vzdělávání v oblasti fyzioterapie v Turecku vedl k řadě významných systémových problémů, včetně omezených možností klinických praxí a nedostatku standardizovaného klinického dohledu. Ačkoli je vzdělávání založené na simulaci (SBE) celosvětově uznáváno jako účinný způsob překlenutí propasti mezi teoretickými znalostmi a praktickými dovednostmi, jeho začlenění do tureckých fyzioterapeutických studijních programů je nekonzistentní.
Simulace s vrstevnickým hraním rolí nabízí udržitelné a nákladově efektivní řešení pro velké skupiny studentů. Simulací složitých nebo vysoce rizikových klinických situací v kontrolovaném prostředí mohou studenti procvičovat rozhodování a komunikační dovednosti, aniž by ohrozili bezpečnost pacientů. Dále se předpokládá, že prožitek z perspektivy „pacienta“ zvyšuje empatii a podporuje myšlení zaměřené na pacienta.
Tato srovnávací studie hodnotí 12týdenní kurz „Klinického řešení problémů“ vyučovaný pomocí dvou výukových modelů.
Experimentální skupina: Využívá strukturovaný rámec simulace s vrstevnickým hraním rolí v rámci více sezení, následovaný formálními sezeními pro zpětnou vazbu.
Kontrolní skupina: Získává tradiční výuku založenou na přednáškách s případy, zaměřenou na pasivní učení a teoretické diskuse.
Výzkum se snaží zjistit, zda simulace s vrstevníky vede ve srovnání s tradičními metodami ke statisticky významnému zlepšení. Zkoumání se zaměřuje na tři klíčové oblasti:
Akademický výkon: Hodnocen pomocí závěrečných písemných zkoušek k měření uchování a aplikace znalostí.
Sebedůvěra: Měřena pomocí ověřených škál ke sledování změn v sebevědomí studentů ohledně jejich klinických schopností.
Klinická připravenost: Měřena pomocí ověřených škál ke sledování změn v sebevědomí studentů ohledně jejich klinických schopností.
Klinická připravenost: Hodnocena pomocí testování před a po zásahu k určení vnímané připravenosti studentů na klinické stáže.
Předpokládá se, že interaktivní povaha simulace s vrstevníky v kombinaci s reflektivní zpětnou vazbou povede k vyšší sebedůvěře a lepší klinické připravenosti než konvenční výuka založená na případech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gizem Yılmaz Babacan
- Telefonní číslo: +905359635038
- E-mail: gizem.yilmaz1@medipol.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuální zápis jako senior (4. ročník) studenta bakalářského studia na Katedře fyzioterapie a rehabilitace na Istanbulské univerzitě Medipol.
- Aktivní účast v kurzu "Klinické řešení problémů".
- Dobrovolný souhlas s účastí a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti, kteří již absolvovali kurz "Klinické řešení problémů" nebo podobný volitelný předmět založený na simulaci.
- Nepřítomnost na více než 20 % z 12týdenních kurzových sezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peer Role-Play Simulation (PRPS)
Účastníci se zapojí do 12týdenního strukturovaného programu peer role-play simulací. Intervence se zaměřuje na neurologické patologie pomocí scénářů. Každá týdenní sezení (120 minut) sleduje třífázový model zážitkového učení: Předběžná příprava (30 min): Facilitátorem vedená analýza případů a nastavení klinického uvažování pomocí strukturovaných formulářů. Simulace (60 min): Aktivní hraní rolí v simulované klinice. Skupiny po 10 jsou rozděleny do podskupin (n=5), kde studenti rotují v rolích: Vedoucí terapeut, Asistent, Pacient a Pozorovatel. Rotace probíhají každých 15 minut, aby byla zajištěna expozice z více perspektiv. Vyhodnocení (30 min): Reflexivní diskuse zahrnující sebehodnocení, zpětnou vazbu od vrstevníků a vedení facilitátora zaměřené na klinické uvažování, bezpečnost a profesionální komunikaci. |
12týdenní vzdělávací intervence, při které se studenti střídají v rolích terapeuta, pacienta a pozorovatele v simulovaných neurologických klinických scénářích, po níž následují strukturované sezení zpětné vazby.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční učení založené na případech (CBL)
Účastníci v kontrolní skupině budou postupovat podle standardizované metodologie Case-Based Learning (CBL). Aby byla zajištěna srovnatelnost, tato skupina bude řešit stejné klinické neurologické scénáře jako experimentální skupina, ale prostřednictvím tradičního pedagogického rámce. Studenti obdrží písemné klinické případy týden předem, aby mohli provést literární rešerše, identifikovat seznam problémů, stanovit terapeutické cíle a zdůvodnit plány intervencí. Během týdenní schůzky studenti představí své analýzy případů. Instruktor usnadní strukturované diskuse k prohloubení klinického uvažování. Studenti doplní své prezentace videozáznamy praktických ukázek fyzioterapeutických intervencí. Tyto ukázky budou následně přezkoumány a prodiskutovány v prostředí učebny. |
12týdenní pedagogický přístup zahrnující samostatnou analýzu případů písemných scénářů, prezentace ve třídě a video-podporované demonstrace fyzioterapeutických dovedností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály sebeúčinnosti fyzioterapeuta (PSE)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 12).
|
Hodnocení vnímané kompetence studentů v klinickém řešení problémů, plánování a komunikaci napříč třemi doménami: neurologickou, muskuloskeletální a kardiopulmonální.
Škála se skládá z 13 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 = "velmi malá důvěra" až 5 = "velmi vysoká důvěra").
Vyšší skóre indikují vyšší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 12).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání klinické připravenosti a zkušenosti se simulací
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 12).
|
Měřeno pomocí 10položkového dotazníkového šetření zaměřeného na komunikaci, klinické uvažování a připravenost k praxi.
Položky jsou hodnoceny na 0-10 vizuální analogové škále (VAS) (0 = "silně nesouhlasím" až 10 = "silně souhlasím").
|
Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 12).
|
|
Písemná zkouška na základě případových studií:
Časové okno: Po zásahu (13. týden, během týdne zkoušek).
|
Standardizovaná písemná zkouška bude provedena na konci semestru, aby se posoudila schopnost studentů aplikovat teoretické znalosti (aplikace znalostí) a jejich klinické uvažovací dovednosti.
Zkouška bude založena na novém klinickém případu, který nebyl dříve v hodinách probírán.
Studenti budou muset písemně prokázat svou schopnost posoudit pacienta, zvolit vhodné metody měření, interpretovat klinické nálezy a plánovat fyzioterapeutické intervence založené na důkazech.
|
Po zásahu (13. týden, během týdne zkoušek).
|
|
Praktická zkouška / OSCE (Objektivně strukturovaná klinická zkouška)
Časové okno: Po intervenci (14. týden, během zkouškového období)
|
Po intervenci (14. týden, během zkouškového období)
|
|
|
Klinický výkon (konec klinického umístění)
Časové okno: Po zásahu (13. týden, během týdne zkoušek).
|
Pro vyhodnocení rozsahu, v jakém studenti přenášejí své získané znalosti a dovednosti do reálných klinických prostředí (přenos do praxe), bude použito Hodnocení fyzioterapeutické praxe (APP) v souladu s přístupy doporučenými v literatuře (Ryall et al., 2022; Jones & Sheppard, 2011). Celkový klinický výkon studentů – včetně komunikace, profesionality, hodnocení pacienta a plánování léčby – bude vyhodnocen pomocí APP nezávislými klinickými supervizory odpovědnými za studenty na konci jejich 4–6týdenních klinických stáží.
|
Po zásahu (13. týden, během týdne zkoušek).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-50.04-2152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické uvažování
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme