Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěž pečovatelů u pacientů s roztroušenou sklerózou

18. dubna 2026 aktualizováno: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vztah mezi náladou, závažností insomnie a zátěží pečovatele u pečovatelů pacientů s roztroušenou sklerózou

Do studie budou zařazeni jedinci ve věku 18–80 let s klinicky diagnostikovanou roztroušenou sklerózou a jejich pečovatelé.

Budou zaznamenány demografické údaje pacientů, včetně věku, výšky, hmotnosti a komorbidit. Budou hodnoceny charakteristiky specifické pro onemocnění, jako je délka trvání onemocnění, přítomnost inkontinence, stav chůze a přítomnost a závažnost bolesti. Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí Expanded Disability Status Scale (EDSS) a Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS). Příznaky deprese a úzkosti u pacientů budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Následně budou hodnoceni pečovatelé pacientů. Závažnost nespavosti bude hodnocena pomocí Insomnia Severity Index (ISI). Příznaky úzkosti a deprese budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Zátěž pečovatele bude hodnocena pomocí Zarit Caregiver Burden Scale.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turecko (Türkiye), 34100
        • Nábor
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (0212) 856 27 40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Roztroušená skleróza a pečovatelé

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • Klinicky diagnostikována roztroušená skleróza neurologem
  • Sledování na klinikách fyzioterapie a rehabilitace během studijního období
  • Mít primárního nebo pravidelného pečovatele (rodinného příslušníka)
  • Pacient i pečovatel schopni číst a rozumět turečtině a vyplnit dotazníky
  • Ochota zúčastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Závažné kognitivní poškození nebo komunikační problémy bránící vyplnění dotazníků
  • Akutní relaps nebo hospitalizace kvůli exacerbaci během posledního měsíce
  • Závažné komorbidní neurologické, psychiatrické nebo systémové onemocnění ovlivňující hodnocení
  • Pečovatel <18 let nebo neposkytující pravidelnou péči
  • Placený profesionální pečovatel
  • Pečovatel se závažnou psychiatrickou, neurologickou nebo primární poruchou spánku
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zátěže pečovatele dle Zarita (Zarit Caregiver Burden Interview, ZBI)
Časové okno: Výchozí stav
Zátěž pečovatele bude hodnocena pomocí Zaritovy škály zátěže pečovatele. Vyšší skóre značí větší zátěž pečovatele.
Výchozí stav

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála nemocniční úzkosti a deprese - Subškála úzkosti (HADS-A)
Časové okno: Výchozí
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre značí větší úzkost.
Výchozí
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D)
Časové okno: Baseline
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre značí závažnější depresivní příznaky.
Baseline
Index závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: Výchozí stav
ISI hodnotí závažnost příznaků nespavosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená závažnější nespavost.
Výchozí stav
Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS)
Časové okno: Výchozí hodnota
EDSS vyhodnocuje postižení u pacientů s roztroušenou sklerózou, v rozmezí od 0 (normální neurologické vyšetření) do 10 (smrt v důsledku RS).
Výchozí hodnota
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS)
Časové okno: Výchozí stav
The MSIS assesses the physical and psychological impact of multiple sclerosis on daily life. Higher scores indicate greater impact.
Výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • istftreah13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit