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Belastung der Pflegepersonen von Patienten mit Multipler Sklerose

18. April 2026 aktualisiert von: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Die Beziehung zwischen Stimmung, Schweregrad der Schlaflosigkeit und Pflegebelastung bei Pflegenden von Patienten mit Multipler Sklerose

In die Studie werden Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren aufgenommen, bei denen klinisch Multiple Sklerose diagnostiziert wurde, sowie deren Betreuer.

Demografische Daten der Patienten, einschließlich Alter, Größe, Gewicht und Begleiterkrankungen, werden erfasst. Krankheitsspezifische Merkmale wie Krankheitsdauer, Vorhandensein von Inkontinenz, Gehfähigkeit sowie Vorhandensein und Schweregrad von Schmerzen werden beurteilt. Der funktionelle Status der Patienten wird mittels der Expanded Disability Status Scale (EDSS) und der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS) bewertet. Symptome im Zusammenhang mit Depressionen und Angstzuständen bei Patienten werden mittels der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) beurteilt.

Anschließend werden die Betreuer der Patienten beurteilt. Der Schweregrad der Schlaflosigkeit wird mittels des Insomnia Severity Index (ISI) bewertet. Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen und Depressionen werden mittels der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Die Belastung der Betreuer wird mittels der Zarit Caregiver Burden Scale beurteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Türkei (türkiye), 34100
        • Rekrutierung
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (0212) 856 27 40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Multiple Sklerose und Pflegekräfte

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Alter 18-80 Jahre<\/li>
  • Klinisch diagnostizierte Multiple Sklerose durch einen Neurologen<\/li>
  • Während des Studienzeitraums in den physiotherapeutischen und rehabilitativen Kliniken betreut<\/li>
  • Vorhandensein einer primären oder regulären Betreuungsperson (Familienmitglied)<\/li>
  • Sowohl Patient als auch Betreuungsperson können Türkisch lesen und verstehen und Fragebögen ausfüllen<\/li>
  • Bereitschaft zur Teilnahme und zur Abgabe einer schriftlichen Einverständniserklärung<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Kommunikationsprobleme, die das Ausfüllen der Fragebögen verhindern<\/li>
    • Akuter Schub oder Krankenhausaufenthalt aufgrund einer Verschlechterung im letzten Monat<\/li>
    • Schwere komorbide neurologische, psychiatrische oder systemische Erkrankung, die die Bewertungen beeinträchtigt<\/li>
    • Betreuungsperson <18 Jahre alt oder keine regelmäßige Pflege leistend<\/li>
    • Bezahlte professionelle Betreuungsperson<\/li>
    • Betreuungsperson mit schwerer psychiatrischer, neurologischer oder primärer Schlafstörung<\/li>
    • Teilnahmeverweigerung<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[Zarit Caregiver Burden Scale (Zarit Burden Interview, ZBI)]
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Belastung der Pflegenden wird mit der Zarit Caregiver Burden Scale bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung der Pflegenden hin.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaus Angst- und Depressionsskala - Angstsubskala (HADS-A)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
Ausgangswert
Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala - Depressions-Subskala (HADS-D)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Ausgangswert
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Ausgangswert
Der ISI bewertet den Schweregrad der Schlaflosigkeitssymptome. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schlaflosigkeit hinweisen.
Ausgangswert
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Zeitfenster: Ausgangswert
Der EDSS bewertet die Behinderung bei Multiple-Sklerose-Patienten und reicht von 0 (normale neurologische Untersuchung) bis 10 (Tod durch MS).
Ausgangswert
Multiple-Sklerose-Auswirkungsskala (MSIS)
Zeitfenster: Baseline
Der MSIS bewertet die physischen und psychologischen Auswirkungen der Multiplen Sklerose auf das tägliche Leben. Höhere Werte zeigen eine größere Auswirkung an.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • istftreah13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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