Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Byrde hos omsorgspersoner til patienter med multipel sklerose

18. april 2026 opdateret af: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Forholdet mellem humør, søvnløsheds sværhedsgrad og plejepersonbyrde hos plejepersoner til patienter med multipel sklerose

Personer i alderen 18-80 år, som er klinisk diagnosticeret med multipel sklerose, og deres pårørende vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Demografiske data for patienterne, herunder alder, højde, vægt og komorbiditeter, vil blive registreret. Sygdomsspecifikke karakteristika såsom sygdomsvarighed, tilstedeværelse af inkontinens, gangfunktion samt tilstedeværelse og sværhedsgrad af smerte vil blive vurderet. Patienternes funktionelle status vil blive evalueret ved hjælp af Expanded Disability Status Scale (EDSS) og Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS). Symptomer relateret til depression og angst hos patienterne vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Derefter vil patienternes pårørende blive evalueret. Sværhedsgraden af søvnløshed vil blive vurderet ved hjælp af Insomnia Severity Index (ISI). Symptomer relateret til angst og depression vil blive evalueret ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Pårørendebyrde vil blive vurderet ved hjælp af Zarit Caregiver Burden Scale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Tyrkiet (Türkiye), 34100
        • Rekruttering
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (0212) 856 27 40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multipel sklerose og pårørende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Klinisk diagnosticeret med multipel sklerose af en neurolog
  • Følges i fysioterapi- og rehabiliteringsklinikker i studieperioden
  • Har en primær eller regelmæssig omsorgsperson (familiemedlem)
  • Både patient og omsorgsperson kan læse og forstå tyrkisk og udfylde spørgeskemaer
  • Villige til at deltage og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse eller kommunikationsproblemer, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer
  • Akut tilbagefald eller hospitalsindlæggelse på grund af forværring inden for den sidste måned
  • Alvorlig samtidig neurologisk, psykiatrisk eller systemisk sygdom, der påvirker vurderinger
  • Omsorgsperson <18 år eller yder ikke regelmæssig omsorg
  • Betalt professionel omsorgsperson
  • Omsorgsperson med alvorlig psykiatrisk, neurologisk eller primær søvnforstyrrelse
  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zarit Caregiver Burden Scale (Zarit Burden Interview, ZBI)
Tidsramme: Baseline

Caregiver burden vil blive vurderet ved hjælp af Zarit Caregiver Burden Scale.

Højere scorer indikerer større byrde for pårørende.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst subskala (HADS-A)
Tidsramme: Baseline
Scorene spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større angst.
Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressionsunderskala (HADS-D)
Tidsramme: Baseline
Scorer varierer fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer flere depressive symptomer.
Baseline
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline
ISI evaluerer sværhedsgraden af insomnisymptomer. Samlede scoringer ligger mellem 0 og 28, hvor højere scoringer indikerer mere alvorlig insomni.
Baseline
Kurtzkes udvidede handicapstatusskala (EDSS)
Tidsramme: Baseline
EDSS vurderer handicap hos patienter med multipel sklerose, spændende fra 0 (normal neurologisk undersøgelse) til 10 (død på grund af MS).
Baseline
Multiple Sclerose Impact Scale (MSIS)
Tidsramme: Baseline
MSIS vurderer den fysiske og psykologiske påvirkning af multipel sclerose på dagligdagen. Højere score indikerer større påvirkning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • istftreah13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner