Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie opiekunów wśród opiekunów pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Związek między nastrojem, nasileniem bezsenności a obciążeniem opiekunów pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Osoby w wieku 18-80 lat, u których zdiagnozowano klinicznie stwardnienie rozsiane oraz ich opiekunowie zostaną włączeni do badania.

Dane demograficzne pacjentów, w tym wiek, wzrost, masa ciała i choroby współistniejące, zostaną odnotowane. Ocenione zostaną cechy charakterystyczne choroby, takie jak czas trwania choroby, obecność nietrzymania moczu, stopień samodzielności chorego (ambulation status) oraz obecność i nasilenie bólu. Stan funkcjonalny pacjentów zostanie oceniony przy użyciu Rozszerzonej Skali Niesprawności (EDSS) oraz Skali Wpływu Stwardnienia Rozsianego (MSIS). Objawy depresji i lęku u pacjentów zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).

Następnie ocenieni zostaną opiekunowie pacjentów. Nasilenie bezsenności zostanie ocenione za pomocą Wskaźnika Nasilenia Bezsenności (ISI). Objawy związane z lękiem i depresją zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Obciążenie opiekuna zostanie ocenione za pomocą Skali Obciążenia Opiekuna Zarita (Zarit Caregiver Burden Scale).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turcja (Türkiye), 34100
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (0212) 856 27 40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stwardnienie rozsiane i opiekunowie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-80 lat
  • Kliniczne rozpoznanie stwardnienia rozsianego przez neurologa
  • Bycie pod opieką w poradniach fizjoterapii i rehabilitacji w okresie badania
  • Posiadanie głównego lub regularnego opiekuna (członka rodziny)
  • Zarówno pacjent, jak i opiekun potrafią czytać i rozumieć język turecki oraz wypełniać kwestionariusze
  • Gotowość do udziału i wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych lub problemy z komunikacją uniemożliwiające wypełnienie kwestionariusza
  • Ostry rzut lub hospitalizacja z powodu zaostrzenia w ciągu ostatniego miesiąca
  • Ciężka współistniejąca choroba neurologiczna, psychiatryczna lub układowa wpływająca na oceny
  • Opiekun w wieku <18 lat lub nie zapewniający regularnej opieki
  • Opiekun zawodowy pobierający wynagrodzenie
  • Opiekun z ciężkim zaburzeniem psychicznym, neurologicznym lub pierwotnym zaburzeniem snu
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obciążenia opiekuna Zarit (Zarit Burden Interview, ZBI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Obciążenie opiekuna będzie oceniane za pomocą Skali Obciążenia Opiekuna Zarit. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna.
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Szpitalnej Lęku i Depresji - Podskala Lęku (HADS-A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Wartość wyjściowa
Skala Lęku i Depresji w Szpitalu - Podskala Depresji (HADS-D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa
Indeks nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Kwestionariusz ISI ocenia nasilenie objawów bezsenności.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą bezsenność.
Wartość wyjściowa
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
EDSS ocenia niepełnosprawność u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, w zakresie od 0 (prawidłowe badanie neurologiczne) do 10 (śmierć z powodu SM).
Wartość wyjściowa
Skala Wpływu Stwardnienia Rozsianego (MSIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
MSIS ocenia fizyczny i psychologiczny wpływ stwardnienia rozsianego na codzienne życie. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • istftreah13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj