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Sobrecarga do Cuidador em Cuidadores de Pacientes com Esclerose Múltipla

18 de abril de 2026 atualizado por: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

A Relação Entre Humor, Gravidade da Insónia e Sobrecarga do Cuidador em Cuidadores de Pacientes com Esclerose Múltipla

Indivíduos com idades entre 18-80 anos que tenham sido clinicamente diagnosticados com esclerose múltipla e os seus cuidadores serão incluídos no estudo.

Os dados demográficos dos doentes, incluindo idade, altura, peso e comorbilidades, serão registados. Características específicas da doença, como duração da doença, presença de incontinência, estado de deambulação e presença e gravidade da dor, serão avaliadas. O estado funcional dos doentes será avaliado através da Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) e da Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS). Os sintomas relacionados com depressão e ansiedade nos doentes serão avaliados através da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).

Posteriormente, os cuidadores dos doentes serão avaliados. A gravidade da insónia será avaliada através do Índice de Gravidade da Insónia (ISI). Os sintomas relacionados com ansiedade e depressão serão avaliados através da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A sobrecarga do cuidador será avaliada através da Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turquia (Türkiye), 34100
        • Recrutamento
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Número de telefone: (0212) 856 27 40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Esclerose múltipla e cuidadores

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18-80 anos
  • Diagnóstico clínico de esclerose múltipla por um neurologista
  • Estar a ser acompanhado nas consultas de fisioterapia e reabilitação durante o período do estudo
  • Ter um cuidador principal ou regular (familiar)
  • Tanto o doente como o cuidador serem capazes de ler e compreender português e preencher questionários
  • Disposição para participar e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Compromisso cognitivo grave ou problemas de comunicação que impeçam o preenchimento do questionário
  • Recaída aguda ou hospitalização devido a exacerbação no último mês
  • Doença neurológica, psiquiátrica ou sistémica comórbida grave que afete as avaliações
  • Cuidador <18 anos de idade ou que não preste cuidados regulares
  • Cuidador profissional remunerado
  • Cuidador com perturbação psiquiátrica, neurológica ou do sono primária grave
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit (Zarit Burden Interview, ZBI)
Prazo: Baseline
O ónus do cuidador será avaliado através da Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit. Pontuações mais altas indicam maior sobrecarga do cuidador.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar - Subescala de Ansiedade (HADS-A)
Prazo: Valor basal
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
Valor basal
Subescala de Depressão da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS-D)
Prazo: Basal
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior sintomatologia depressiva.
Basal
Índice de Gravidade da Insónia (ISI)
Prazo: Valor basal
O ISI avalia a gravidade dos sintomas de insónia. As pontuações totais variam de 0 a 28, com pontuações mais altas a indicar insónia mais grave.
Valor basal
Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS)
Prazo: Início do estudo
A EDSS avalia a incapacidade em pacientes com esclerose múltipla, variando de 0 (exame neurológico normal) a 10 (morte devido a EM).
Início do estudo
Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS)
Prazo: Valor basal
O MSIS avalia o impacto físico e psicológico da esclerose múltipla na vida quotidiana. Pontuações mais elevadas indicam maior impacto.
Valor basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • istftreah13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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