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Carico del caregiver nei caregiver di pazienti con sclerosi multipla

18 aprile 2026 aggiornato da: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

La Relazione Tra Umore, Gravità dell'Insonnia e Carico del Caregiver nei Caregiver di Pazienti con Sclerosi Multipla

Nello studio saranno inclusi individui di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi clinica di sclerosi multipla e i loro caregiver.<\/p>

Verranno registrati i dati demografici dei pazienti, inclusi età, altezza, peso e comorbidità. Verranno valutate caratteristiche specifiche della malattia come durata della malattia, presenza di incontinenza, stato di deambulazione e presenza e gravità del dolore. Lo stato funzionale dei pazienti sarà valutato utilizzando la Expanded Disability Status Scale (EDSS) e la Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS). I sintomi correlati a depressione e ansia nei pazienti saranno valutati utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).<\/p>

Successivamente, verranno valutati i caregiver dei pazienti. La gravità dell'insonnia sarà valutata utilizzando l'Insomnia Severity Index (ISI). I sintomi correlati ad ansia e depressione saranno valutati utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Il carico del caregiver sarà valutato utilizzando la Zarit Caregiver Burden Scale.<\/p>

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turchia (Türkiye), 34100
        • Reclutamento
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: (0212) 856 27 40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sclerosi multipla e caregiver

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  • Et\u00e0 18-80 anni<\/li>
  • Diagnosi clinica di sclerosi multipla da parte di un neurologo<\/li>
  • Essere seguiti presso le cliniche di fisioterapia e riabilitazione durante il periodo di studio<\/li>
  • Avere un caregiver primario o regolare (familiare)<\/li>
  • Sia il paziente che il caregiver in grado di leggere e comprendere il turco e completare i questionari<\/li>
  • Disponibilit\u00e0 a partecipare e fornire il consenso informato scritto<\/li><\/ul>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    • Grave compromissione cognitiva o problemi di comunicazione che impediscono il completamento del questionario<\/li>
    • Recidiva acuta o ricovero a causa di riacutizzazione nell'ultimo mese<\/li>
    • Grave comorbidit\u00e0 neurologica, psichiatrica o sistemica che influisce sulle valutazioni<\/li>
    • Caregiver <18 anni o che non fornisce cure regolari<\/li>
    • Caregiver professionista retribuito<\/li>
    • Caregiver con grave disturbo psichiatrico, neurologico o del sonno primario<\/li>
    • Rifiuto di partecipare<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del Carico del Caregiver di Zarit (Zarit Burden Interview, ZBI)
Lasso di tempo: Valore basale
Il carico del caregiver sarà valutato utilizzando la Zarit Caregiver Burden Scale. Punteggi più alti indicano un maggiore carico del caregiver.
Valore basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hospital Anxiety and Depression Scale - Sottoscala dell'Ansia (HADS-A)
Lasso di tempo: Valore basale
I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
Valore basale
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D)
Lasso di tempo: Baseline
I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Baseline
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Baseline

L'ISI valuta la gravità dei sintomi dell'insonnia.

Il punteggio totale varia da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano un'insonnia più grave.
Baseline
Scala Espansa dello Stato di Disabilità (EDSS)
Lasso di tempo: Base
L'EDSS valuta la disabilità nei pazienti con sclerosi multipla, con un punteggio che va da 0 (esame neurologico normale) a 10 (morte a causa della SM).
Base
Scala dell'Impatto della Sclerosi Multipla (MSIS)
Lasso di tempo: Basale
The MSIS assesses the physical and psychological impact of multiple sclerosis on daily life. Higher scores indicate greater impact.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • istftreah13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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