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다발성 경화증 환자를 돌보는 돌봄 제공자의 돌봄 부담

2026년 4월 18일 업데이트: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

다발성 경화증 환자를 돌보는 간병인에서 기분, 불면증 심각도 및 간병 부담감 간의 관계

임상적으로 다발성 경화증을 진단받은 18-80세 개인과 그들의 간병인이 연구에 포함될 것입니다.

환자의 인구통계학적 데이터(연령, 키, 체중, 동반질환 포함)가 기록될 것입니다. 질병 특성(질병 기간, 요실금 존재 유무, 보행 상태, 통증의 존재 및 중증도)이 평가될 것입니다. 환자의 기능적 상태는 확장된 장애 상태 척도(EDSS)와 다발성 경화증 영향 척도(MSIS)를 사용하여 평가될 것입니다. 환자의 우울 및 불안 관련 증상은 병원 불안-우울 척도(HADS)를 사용하여 평가될 것입니다.

이어서 환자의 간병인들이 평가될 것입니다. 불면증의 중증도는 불면증 중증도 지수(ISI)를 사용하여 평가될 것입니다. 불안 및 우울 관련 증상은 병원 불안-우울 척도(HADS)를 사용하여 평가될 것입니다. 간병인 부담은 Zarit 간병인 부담 척도를 사용하여 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, 터키 (Türkiye), 34100
        • 모병
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 전화번호: (0212) 856 27 40

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Multiple sclerosis and caregivers

설명

포함 기준:

  • 연령 18-80세
  • 신경과 전문의에 의해 임상적으로 다발성 경화증 진단을 받은 자
  • 연구 기간 동안 물리 치료 및 재활 클리닉에서 추적 관찰 중인 자
  • 주간 또는 정기적인 돌봄 제공자(가족)가 있는 자
  • 환자와 돌봄 제공자 모두 터키어를 읽고 이해하며 설문지를 작성할 수 있는 자
  • 참여 의사가 있고 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 설문지 작성이 불가능한 심각한 인지 장애 또는 의사소통 문제
  • 지난 1개월 이내에 급성 재발이나 악화로 인한 입원
  • 평가에 영향을 미치는 심각한 동반 신경, 정신 또는 전신 질환
  • 돌봄 제공자가 18세 미만이거나 정기적인 돌봄을 제공하지 않는 경우
  • 유급 전문 돌봄 제공자
  • 심각한 정신, 신경 또는 일차성 수면 장애가 있는 돌봄 제공자
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Zarit 돌봄제공자 부담 척도 (Zarit 부담 인터뷰, ZBI)
기간: 기준선
간병인 부담은 자깃 간병인 부담 척도(Zarit Caregiver Burden Scale)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 간병인 부담이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도 - 불안 하위척도 (HADS-A)
기간: 기저치
점수는 0점에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기저치
병원 불안-우울 척도 - 우울 하위척도 (HADS-D)
기간: <string>Baeaseullain (기준, 기초)</string>
점수는 0에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
<string>Baeaseullain (기준, 기초)</string>
불면증 중증도 지수 (ISI)
기간: 기준선
ISI는 불면증 증상의 심각도를 평가합니다. 총점 범위는 0점에서 28점이며, 점수가 높을수록 불면증이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선
확장 장애 상태 척도(EDSS)
기간: 기준선
EDSS는 다발성 경화증 환자의 장애를 평가하며, 0(정상 신경학적 검사)에서 10(MS로 인한 사망)까지 범위입니다.
기준선
다발성 경화증 영향 척도 (MSIS)
기간: 기준치
MSIS는 다발성 경화증이 일상 생활에 미치는 신체적 및 심리적 영향을 평가합니다. 점수가 높을수록 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • istftreah13

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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