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在宅アルツハイマー病患者の介護者における介護負担

2026年4月18日 更新者：Fatma Nur Kesiktaş、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

多发性硬化症患者照护者的情绪、失眠严重程度及照护负担之间的关系

臨床的に多発性硬化症と診断された18〜80歳の個人とその介護者が研究に含まれます。

患者の年齢、身長、体重、併存疾患などの人口統計データが記録されます。疾患期間、尿失禁の有無、歩行状態、痛みの有無と重症度などの疾患特異的特徴が評価されます。患者の機能状態は、拡張障害尺度（EDSS）および多発性硬化症影響尺度（MSIS）を使用して評価されます。患者のうつ病と不安に関連する症状は、病院不安うつ病尺度（HADS）を使用して評価されます。

その後、患者の介護者が評価されます。不眠症の重症度は、不眠症重症度指数（ISI）を使用して評価されます。不安とうつ病に関連する症状は、病院不安うつ病尺度（HADS）を使用して評価されます。介護者の負担は、ザリット介護者負担尺度を使用して評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Bahcelievler
      • Istanbul、Bahcelievler、トルコ（Türkiye）、34100
        • 募集
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • 電話番号：(0212) 856 27 40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

多発性硬化症と介護者

説明

選択基準：

  • 年齢18～80歳
  • 神経内科医により臨床的に多発性硬化症と診断されている
  • 研究期間中、理学療法・リハビリテーションクリニックでフォローアップを受けている
  • 一次または通常の介護者（家族）がいる
  • 患者および介護者の両方がトルコ語を読み理解し、アンケートに回答できる
  • 参加を希望し、書面による同意を提供できる

除外基準：

  • アンケート回答を妨げる重度の認知障害またはコミュニケーション問題
  • 過去1か月以内の急性再発または増悪による入院
  • 評価に影響を及ぼす重度の併存する神経学的、精神科的、または全身性疾患
  • 介護者が18歳未満、または定期的なケアを提供していない
  • 有給の専門介護者
  • 重度の精神科的、神経学的、または一次性睡眠障害を持つ介護者
  • 参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Zarit介護負担尺度（Zarit介護負担面接、ZBI）
時間枠：ベースライン
介護負担は、Zarit介護負担尺度を用いて評価される。 スコアが高いほど、介護負担が大きいことを示す。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院不安抑うつ尺度 - 不安サブスケール (HADS-A)
時間枠：ベースライン
スコアは0～21点で、点数が高いほど不安が強いことを示します。
ベースライン
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D)
時間枠：初回測定時
スコアは0～21の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が重いことを示します。
初回測定時
Insomnia Severity Index (ISI)
時間枠：ベースライン
ISIは不眠症状の重症度を評価します。
総合スコアは0〜28の範囲で、スコアが高いほど不眠が重度であることを示します。
ベースライン
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
時間枠：ベースライン
EDSSは多発性硬化症患者の障害を評価し、0（正常な神経学的検査）から10（多発性硬化症による死亡）までの範囲です。
ベースライン
多発性硬化症影響尺度（MSIS）
時間枠：ベースライン
MSISは、多発性硬化症が日常生活に及ぼす身体的および心理的影響を評価します。
スコアが高いほど、影響が大きいことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2026年5月20日

研究の完了 (推定)

2026年5月20日

試験登録日

最初に提出

2026年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月18日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月18日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • istftreah13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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