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Carga del Cuidador en Cuidadores de Pacientes con Esclerosis Múltiple

18 de abril de 2026 actualizado por: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

La Relación entre el Estado de Ánimo, la Severidad del Insomnio y la Carga del Cuidador en Cuidadores de Pacientes con Esclerosis Múltiple

Individuos de 18 a 80 años diagnosticados clínicamente con esclerosis múltiple y sus cuidadores serán incluidos en el estudio.

Se registrarán datos demográficos de los pacientes, incluyendo edad, altura, peso y comorbilidades. Se evaluarán características específicas de la enfermedad, como la duración de la enfermedad, presencia de incontinencia, estado de deambulación y presencia y gravedad del dolor. El estado funcional de los pacientes se evaluará utilizando la Expanded Disability Status Scale (EDSS) y la Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS). Los síntomas relacionados con la depresión y la ansiedad en los pacientes se evaluarán mediante la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Posteriormente, se evaluará a los cuidadores de los pacientes. La gravedad del insomnio se evaluará mediante el Índice de Gravedad del Insomnio (ISI). Los síntomas relacionados con la ansiedad y la depresión se evaluarán mediante la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). La carga del cuidador se evaluará mediante la Escala de Carga del Cuidador de Zarit.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turquía (Türkiye), 34100
        • Reclutamiento
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
        • Contacto:
          • Büşra Ş Ahısha
          • Número de teléfono: +902124965000
          • Correo electrónico: bsrn080@gmail.com
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (0212) 856 27 40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Esclerosis múltiple y cuidadores

Descripción

Criterios de inclusión:<\/p>

  • Edad 18-80 años<\/li>
  • Diagnosticado clínicamente con esclerosis múltiple por un neurólogo<\/li>
  • Ser seguido en las clínicas de fisioterapia y rehabilitación durante el período de estudio<\/li>
  • Tener un cuidador principal o habitual (familiar)<\/li>
  • Tanto el paciente como el cuidador capaces de leer y entender turco y completar cuestionarios<\/li>
  • Voluntad de participar y proporcionar consentimiento informado por escrito<\/li><\/ul>

    Criterios de exclusión:<\/p>

    • Deterioro cognitivo severo o problemas de comunicación que impidan completar el cuestionario<\/li>
    • Recaída aguda u hospitalización debido a exacerbación en el último mes<\/li>
    • Enfermedad neurológica, psiquiátrica o sistémica comórbida severa que afecte las evaluaciones<\/li>
    • Cuidador <18 años o que no proporcione cuidados regulares<\/li>
    • Cuidador profesional remunerado<\/li>
    • Cuidador con trastorno psiquiátrico, neurológico o del sueño primario severo<\/li>
    • Negativa a participar<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Carga del Cuidador de Zarit (Entrevista de Carga de Zarit, ZBI)
Periodo de tiempo: Baseline
La carga del cuidador se evaluará utilizando la Escala de Carga del Cuidador de Zarit. Las puntuaciones más altas indican una mayor carga del cuidador.
Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Subescala de Ansiedad (HADS-A)
Periodo de tiempo: Valor basal
Las puntuaciones van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
Valor basal
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Subescala de Depresión (HADS-D)
Periodo de tiempo: Valor basal
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
Valor basal
Índice de Severidad del Insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Valor inicial
El ISI evalúa la gravedad de los síntomas de insomnio. Las puntuaciones totales van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican un insomnio más grave.
Valor inicial
Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial
La EDSS evalúa la discapacidad en pacientes de esclerosis múltiple, con una escala que va de 0 (exploración neurológica normal) a 10 (muerte por EM).
Valor inicial
Escala de Impacto de la Esclerosis Múltiple (MSIS)
Periodo de tiempo: Valor inicial
El MSIS evalúa el impacto físico y psicológico de la esclerosis múltiple en la vida diaria. Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto.
Valor inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • istftreah13

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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