- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07549048
Kuormitus hoitajilla potilaiden hoidossa, joilla on multippeliskleroosi
Mielialan, unettomuuden vakavuuden ja hoitajan kuormituksen välinen suhde multippeliskleroosia sairastavien potilaiden hoitajilla
Tutkimukseen osallistuu kliinisesti multippeliskleroosin diagnoosin saaneita 18–80-vuotiaita henkilöitä ja heidän hoitajiaan.<\/p>
Potilaiden demografiset tiedot, kuten ikä, pituus, paino ja liitännäissairaudet, kirjataan. Taudin erityispiirteitä, kuten taudin kesto, inkontinenssin esiintyminen, liikkumiskyky ja kivun esiintyminen ja vakavuus, arvioidaan. Potilaiden toimintakykyä arvioidaan Expanded Disability Status Scale (EDSS) - ja Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS) -asteikoilla. Potilaiden masennukseen ja ahdistukseen liittyviä oireita arvioidaan sairaala-ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS).<\/p>
Tämän jälkeen arvioidaan potilaiden hoitajia. Unettomuuden vakavuutta arvioidaan Unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI). Ahdistukseen ja masennukseen liittyviä oireita arvioidaan Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS). Hoitajan taakkaa arvioidaan Zarit-hoitajan taakka -asteikolla.<\/p>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turkki (Türkiye), 34100
- Rekrytointi
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Büşra Ş Ahısha
- Puhelinnumero: +902124965000
- Sähköposti: bsrn080@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (0212) 856 27 40
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Neurologin kliinisesti diagnosoima multippeliskleroosi
- Hoidossa fysioterapia- ja kuntoutusklinikoilla tutkimuksen aikana
- Pääasiallinen tai säännöllinen hoitaja (perheenjäsen)
- Sekä potilas että hoitaja osaavat lukea ja ymmärtää turkkia ja täyttää kyselylomakkeet
- Halukkaita osallistumaan ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkukriteerit:
- Vaikea kognitiivinen heikentymä tai kommunikaatio-ongelmat, jotka estävät kyselyn täyttämisen
- Akuutti uusiutuma tai sairaalahoito pahenemisvaiheen vuoksi viimeisen kuukauden aikana
- Vaikea liitännäinen neurologinen, psykiatrinen tai systeeminen sairaus, joka vaikuttaa arviointeihin
- Hoitaja <18-vuotias tai ei anna säännöllistä hoitoaan
- Maksullinen ammattimainen hoitaja
- Hoitaja, jolla on vaikea psykiatrinen, neurologinen tai ensisijainen unihäiriö
- Osallistumasta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit-hoitajan kuormitusasteikko (Zarit Burden Interview, ZBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
Caregiver burden will be assessed using the Zarit Caregiver Burden Scale.
Higher scores indicate greater caregiver burden.
|
Lähtötilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko - ahdistuneisuuden alaasteikko (HADS-A)
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Pisteet vaihtelevat 0 ja 21 välillä, korkeammat pisteet viittaavat suurempaan ahdistukseen.
|
Lähtötaso
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko - masennuksen ala-asteikko (HADS-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne
|
|
Unettomuuden vaikeusasteen indeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
ISI arvioi unettomuusoireiden vakavuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
|
Lähtötaso
|
|
Laajennettu vammaisuuden tilan arviointiasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
EDSS arvioi MS-tautia sairastavien potilaiden toimintakyvyn vajetta asteikolla 0 (normaali neurologinen tutkimus) – 10 (MS-tauti<ii>i johtuva kuolema).
|
Lähtötaso
|
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
MSIS arvioi multippeliskleroosin fyysistä ja psykologista vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta.
|
Lähtötilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- istftreah13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina