- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07556263
Mobilita a výsledky v oblasti aktivit denního života po zlomenině kyčle. (MOVE-HIP)
2. června 2026 aktualizováno: JointResearch
Mobilita a výsledky aktivit denního života po zlomenině kyčle: Proměnné pro očekávání.
Zlomeniny kyčle, zejména u starších dospělých, způsobují závažné klinické a funkční dopady.
Navzdory zlepšené chirurgické péči zůstává roční úmrtnost 14–30 % a méně než polovina přeživších znovu získá svůj předzranění funkční stav.
Po zlomenině kyčle se pacienti primárně zajímají o to, co budou schopni dělat v každodenním životě poté.
Bez přesných predikcí mobility a nezávislosti v aktivitách denního života (ADL) je obtížné stanovit realistická očekávání a učinit vhodná rozhodnutí týkající se léčby a rehabilitace.
I když došlo k pokroku ve vývoji prediktivních modelů pro úmrtnost po zlomeninách kyčle, existuje výrazný nedostatek modelů zaměřených na predikci zotavení po operaci.
Tato studie si klade za cíl vyvinout a validovat model strojového učení, který dokáže predikovat mobilitu a nezávislost v ADL tři měsíce po zlomenině kyčle.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Nábor
- OLVG Hospital
-
Kontakt:
- Joint Research
- Telefonní číslo: +31 20 5992757
- E-mail: jointresearch@olvg.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude zahrnovat pacienty, kteří utrpěli zlomeninu kyčle mezi 1. 1. 2016 a 31. 12. 2025 a kteří byli v době úrazu ve věku 18 let nebo starší.
Aby byli zahrnuti do výchozího souboru dat, je nutné, aby pacient měl hodnotu nezávislosti v ADL a/nebo mobility 3 měsíce po získání zlomeniny kyčle.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient utrpěl zlomeninu kyčle, pacient je starší 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient neudělil souhlas s použitím svých dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Estimated mobility 3 months, after obtaining a hip fracture" "Estimated ADL independence 3 months after obtaining a hip fracture"
Časové okno: ADL independence and mobility 3 months after a hip fracture
|
For the outcome mobility participants get to know if they will be mobility independent (score 1-3 will get a 0) or mobility depenedent (score 4-5 will get a 0).
for the outcome ADL independence patients get a score indicating whether ADL is maintained/better (1) and else if ADL is deteriorated (0).
|
ADL independence and mobility 3 months after a hip fracture
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WO 26.020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .