Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perineural Injection Treatment for Shoulder Pain

24. dubna 2026 aktualizováno: Rizki Darmawan

Effect of Perineural Injection Treatment on Pain Intensity and Functional Outcomes in Patients With Shoulder Pain: A Randomized Controlled Trial

Shoulder pain is a common musculoskeletal condition that can lead to significant functional limitation and reduced quality of life. Conventional treatments often provide limited or temporary relief, highlighting the need for alternative approaches targeting peripheral pain mechanisms.

This study aims to evaluate the effectiveness of Perineural Injection Treatment (PIT) compared to Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) in reducing pain and improving functional outcomes in patients with subacute or chronic shoulder pain.

In this randomized controlled trial, participants are assigned to receive either PIT or TENS, in addition to a standardized exercise program. The intervention is delivered over two sessions within a two-week period. Pain intensity is assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), and functional outcomes are measured using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) questionnaire.

The results of this study are expected to provide evidence on the comparative effectiveness of PIT and TENS, and to support clinical decision-making in the management of shoulder pain.

Přehled studie

Detailní popis

Shoulder pain is one of the most prevalent musculoskeletal disorders and is associated with substantial disability and reduced quality of life. The etiology is multifactorial, involving structures such as the rotator cuff, glenohumeral joint, and surrounding soft tissues. In addition to nociceptive mechanisms, neuropathic and nociplastic components may contribute to persistent pain, making management challenging.

Conventional treatments, including pharmacological therapy, physical therapy, and injection-based interventions, have shown variable effectiveness and may provide only short-term relief. Therefore, there is increasing interest in minimally invasive interventions that target peripheral sensitization.

Perineural Injection Treatment (PIT) is a therapeutic approach involving subcutaneous injection of low-concentration dextrose solution along peripheral nerve pathways. It is proposed to reduce neurogenic inflammation and modulate nociceptor activity, potentially leading to improved pain and function. However, evidence regarding its effectiveness in shoulder pain remains limited.

This study is designed as a single-blind randomized controlled trial comparing PIT with Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) in patients with subacute or chronic shoulder pain. A total of 32 participants are randomly assigned to either the PIT group or the TENS group. Both groups receive a standardized exercise program, including active range of motion, stretching, and strengthening exercises.

The intervention consists of two treatment sessions administered over a two-week period. PIT is performed using subcutaneous injections of 5% dextrose along painful peripheral nerve areas. TENS is applied using conventional parameters with frequency 75-100 Hz and pulse width less than 200 microseconds.

Outcome measures include pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) and functional status evaluated using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) questionnaire. Assessments are conducted at baseline, immediately after intervention, and at the end of the intervention period.

The primary objective of this study is to evaluate the effectiveness of PIT in reducing pain intensity compared to TENS. Secondary objectives include assessing functional improvement and immediate analgesic effects following intervention.

The findings of this study are expected to contribute to evidence-based management of shoulder pain and support the use of mechanism-based interventions targeting peripheral nociceptive pathways.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Makassar, Indonésie
        • Hasanuddin University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 years
  • Patients with subacute or chronic shoulder pain
  • Pain intensity ≥ 3 on the Numeric Rating Scale (NRS)
  • Diagnosed with shoulder conditions such as adhesive capsulitis, rotator cuff tendinopathy or tear, glenohumeral osteoarthritis, acromioclavicular joint sprain, or biceps tendinopathy
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of injection therapy or use of analgesic medications within one week prior to intervention
  • Presence of neurological or systemic diseases affecting upper limb function
  • Pregnancy
  • Contraindications to injection therapy (e.g., infection at injection site, needle phobia, allergy to dextrose)
  • Refusal to participate or inability to complete the study protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perineural Injection Treatment (PIT)
Participants receive perineural injection treatment using 5% dextrose administered subcutaneously along painful peripheral nerve areas. The intervention is delivered in two sessions over a two-week period. All participants also receive a standardized exercise program.
A 5% dextrose solution is administered via subcutaneous perineural injection targeting painful peripheral nerve areas using a fine needle.
A standardized exercise program including active range of motion, stretching, and strengthening exercises using elastic resistance bands.
Aktivní komparátor: Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS)
Participants receive transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) using conventional parameters, along with a standardized exercise program. The intervention is delivered in two sessions over a two-week period.
A standardized exercise program including active range of motion, stretching, and strengthening exercises using elastic resistance bands.
TENS is applied using conventional mode with a frequency of 75-100 Hz and pulse width less than 200 microseconds, delivered for approximately 20 minutes per session.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pain Intensity Measured by Numeric Rating Scale (NRS)
Časové okno: Baseline to 2 weeks
Pain intensity is assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The outcome is defined as the change in NRS score from baseline to the end of the intervention period.
Baseline to 2 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Functional Status Measured by Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Časové okno: Baseline to 2 weeks
Functional status is assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire, with scores ranging from 0 to 100, where lower scores indicate better function. The outcome is defined as the change in DASH score from baseline to the end of the 2-week intervention period.
Baseline to 2 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Dextrose 5% Injection

Předplatit