Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidural Catheter Placement Techniques by Anesthesia Residents: Success and Complications (EPİ-TECH)

1. května 2026 aktualizováno: dilara gocmen, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Anesthesia Residents' Epidural Catheter Placement Techniques: A Prospective Observational Study on Success Rates and Complications

This prospective observational study aims to evaluate the impact of epidural catheter placement techniques - loss of resistance (LOR) and hanging drop (HD) - on first-attempt success rates and procedural complications among anesthesia residents. Residents with at least two years of training will perform epidural catheterization under supervision for patients scheduled for elective surgery requiring perioperative epidural analgesia. An independent observer will record procedural details, complications, and postoperative pain scores. The study will enroll 440 patients aged 18-80 with ASA I-III classification.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidural catheterization is a cornerstone technique in perioperative and obstetric pain management. Two established methods are commonly used to identify the epidural space: the loss of resistance (LOR) technique, using air or normal saline, and the hanging drop (HD) technique. Although both are widely employed, comparative data on their performance by residents in training are limited. This study prospectively observes which technique the resident chooses, records procedural parameters (depth of epidural space, number of attempts, level of insertion), and documents immediate complications (dural puncture, intravascular placement, paresthesia, hypotension) and postoperative outcomes (NRS scores at 0, 6, 12, and 24 hours; PDPH). Cases in which a resident is unable to complete the procedure are documented separately, including the reason for failure and subsequent management by a supervising specialist. All procedures are performed using an 18G Tuohy needle and standard catheter set. A test dose is administered to all patients following catheter placement. Data are recorded by an independent observer using a standardized data collection form.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

440

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turecko (Türkiye), 34852
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients scheduled for elective/emergency surgery with planned perioperative epidural analgesia or anesthesia at Marmara University Pendik Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 years
  • ASA physical status I, II, or III
  • Scheduled for elective surgery requiring perioperative epidural analgesia or anesthesia (lumbar or thoracic approach)
  • Epidural catheter to be placed by a resident with ≥ 2 years of anesthesia training

Exclusion Criteria:

  • Spinal deformity (scoliosis, kyphosis, or prior spinal surgery at the target level)
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy precluding neuraxial blockade
  • Active infection at the insertion site or systemic infection
  • Pre-existing neurological disease affecting the spinal cord or nerve roots
  • Emergency surgery
  • History of prior failed epidural catheterization
  • Patient refusal or inability to provide written informed consent
  • Local anatomical pathology precluding safe epidural access

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Loss of Resistance (LOR) Group
Patients in whom the epidural space is identified using the loss of resistance technique. The attending resident uses a syringe filled with air or normal saline attached to the Tuohy needle hub and advances until resistance disappears upon entering the epidural space.
Postup: epidural catheter placement
Epidural catheterization performed using an 18G Tuohy needle and standard catheter set by anesthesia residents with a minimum of two years of training, under specialist supervision. Technique selection (LOR or HD) is at the discretion of the performing resident and is not randomized.
Ostatní jména:
  • neuroaxial blockade
Hanging Drop (HD) Group
Patients in whom the epidural space is identified using the hanging drop technique. A drop of normal saline is placed at the Tuohy needle hub and observed to be aspirated inward by the negative epidural pressure as the needle tip traverses the ligamentum flavum.
Postup: epidural catheter placement
Epidural catheterization performed using an 18G Tuohy needle and standard catheter set by anesthesia residents with a minimum of two years of training, under specialist supervision. Technique selection (LOR or HD) is at the discretion of the performing resident and is not randomized.
Ostatní jména:
  • neuroaxial blockade

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
First-attempt success rate
Časové okno: Time Frame: Immediately upon procedure completion
Defined as successful epidural space identification and catheter placement in a single Tuohy needle insertion attempt, without redirecting the needle.
Time Frame: Immediately upon procedure completion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dural puncture rate
Časové okno: Intraoperative
Inadvertent dural puncture defined as free flow of cerebrospinal fluid through the Tuohy needle or epidural catheter, confirmed by visual inspection. Recorded as yes/no by the independent observer at the time of the procedure
Intraoperative
Catheter Advancement Failure Rate
Časové okno: intraoperative
Inability to thread the epidural catheter beyond 3 cm into the epidural space despite confirmed needle placement, necessitating needle repositioning or procedure abandonment. Recorded as yes/no by the independent observer.
intraoperative
Operator-Assessed Difficulty Score
Časové okno: Immediately after procedure completion
The performing resident rates the overall technical difficulty of the procedure immediately upon completion using a 5-point Likert scale: 1 = very easy, 2 = easy, 3 = moderate, 4 = difficult, 5 = very difficult. Recorded on the standardized data collection form
Immediately after procedure completion
Intravascular catheter placement rate
Časové okno: intraoperative
Unintentional intravascular placement defined as aspiration of blood through the epidural catheter prior to test dose administration. Recorded as yes/no by the independent observer immediately following catheter advancement
intraoperative
Postoperative Pain Scores
Časové okno: 0, 6, 12, and 24 hours postoperatively
Pain intensity assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), where 0 = no pain and 10 = worst imaginable pain. Recorded at four time points: immediately upon arrival to the recovery unit (0 hours), and at 6, 12, and 24 hours postoperatively by the independent observer.
0, 6, 12, and 24 hours postoperatively
Rate and Type of Assistance Required During Catheter Placement
Časové okno: Intraoperative
The level of assistance received by the performing resident is recorded in three categories: (1) No assistance - procedure completed independently; (2) Verbal guidance only - supervising specialist provides verbal instructions without physical intervention; (3) Physical assistance - supervising specialist takes over needle or catheter manipulation partially or completely. Recorded by the independent observer at the time of the procedure.
Intraoperative
First-Attempt Success Rate Stratified by Resident Seniority Level
Časové okno: Intraoperative
First-attempt success rates are compared across three seniority strata defined by duration of anesthesia training: junior residents (2-3 years), intermediate residents (3-4 years), and senior residents (4 years and above). Seniority is determined by the total duration of anesthesia specialty training at the time of the procedure.
Intraoperative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Hoffmann VL, Vercauteren MP, Vreugde JP, Hans GH, Coppejans HC, Adriaensen HA. Posterior epidural space depth: safety of the loss of resistance and hanging drop techniques. British Journal of Anaesthesia. 1999;83(5):807-811. 2. Günaydın B, Tan A, Doğru O, Mutlu M, Öztürk G, Güler HG. Comparison of spring-loaded, loss of resistance and hanging drop techniques in lumbar epidural blocks. Agri. 2012;24(1):13-18. 3. Azizov S, Okcu M, Goksu H. Could the Hanging Drop Technique Be an Alternative Method to Loss of Resistance in Cervical Epidural Injections? Pain Physician. 2025;28:217-221. 4. Tran DQH, González AP, Bernucci F, Finlayson RJ. Confirmation of Loss-of-Resistance for Epidural Analgesia. Regional Anesthesia and Pain Medicine. 2015;40(2):166-173. 5. Yoshida K, Tanaka S, Watanabe K. Hanging-Drop Technique Is More Suitable for Epidural Space Confirmation in Patients With Subcutaneous Emphysema After Traumatic Multiple Rib Fractures. Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia. 2023;37(12). 6. Konrad C, Schüpfer G, Wietlisbach M, Gerber H. Learning manual skills in anesthesiology: Is there a recommended number of cases for anesthetic procedures? Anesthesia & Analgesia. 1998;86(3):635-639. 7. De Oliveira GS, Glassenberg R, Chang R, Fitzgerald P, McCarthy R. Virtual airway simulation to improve dexterity among novices performing fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2013;68(10):1053-1058. 8. Kopacz DJ, Neal JM, Pollock JE. The regional anesthesia learning curve. Regional Anesthesia. 1996;21(3):182-190. 9. Naik VN, Devito I, Halpern SH. Cusum analysis is a useful tool to assess resident proficiency at epidural anesthesia. Canadian Journal of Anesthesia. 2004;51(7):703-708.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mü anesthesia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na epidural catheter placement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit