- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07684430
Effect of a Digital Health Education Program on Quality of Life in Women With Polycystic Ovary Syndrome
Effect of a Digital Health Education Program on Quality of Life in Women With Polycystic Ovary Syndrome: Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Study Purpose
This study evaluated the effectiveness of a digital health education program delivered through WhatsApp in improving the quality of life of women diagnosed with polycystic ovary syndrome (PCOS).
Study Design
This was a single-blind randomized controlled trial conducted in selected women's health wards and gynecology clinics in Imo State, Nigeria. Two clinics with comparable characteristics were selected. One clinic was assigned to the intervention group and the other to the routine care control group.
Participants
A total of 70 women with PCOS who met the eligibility criteria participated in the study. Thirty-five participants were included in each study group.
Intervention
Participants in the intervention group received a four-week digital health education program through WhatsApp consisting of 30 structured educational messages covering PCOS, lifestyle modification, nutrition, physical activity, stress management, fertility, and prevention of long-term complications. Participants could communicate with the researchers throughout the intervention to ask questions and receive clarification.
Participants in the control group received routine care provided by the participating clinics. After completion of data collection, the educational materials were made available to the control group.
Outcome Assessment
Quality of life was assessed using the Polycystic Ovary Syndrome Quality of Life Questionnaire (PCOSQ), a validated disease-specific instrument. Assessments were completed at baseline and one month after completion of the intervention.
Ethical Considerations
The study received approval from the Cyprus International University Ethics Review Board (Approval No. EKK25-26/19/01). The study was conducted in accordance with the ethical principles of the Declaration of Helsinki. Written informed consent was obtained from all participants before enrollment.
Statistical Analysis
Data will be analyzed using SPSS software. Descriptive statistics, independent t-tests, paired t-tests, chi-square tests, and other appropriate statistical tests will be performed. A two-sided P value of less than 0.05 will be considered statistically significant.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haspolat
-
Nicosia, Haspolat, Kypr
- Pouran Varvani Farahani
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed with polycystic ovary syndrome
- Women aged 18-45 years
- Women attending the selected women's health wards and gynecology clinics during the study period
- Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Withdrawal of consent at any stage of the study
- Failure to complete either the pre-test or post-test assessments
- Incomplete participation in the educational intervention program
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digital Health Education Program
Participants in this group received a four-week digital health education program delivered through WhatsApp.
The intervention provided structured educational messages designed to improve knowledge, self-management, and quality of life among women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
|
Participants received a four-week digital health education program delivered through WhatsApp.
The intervention consisted of 30 structured educational messages covering polycystic ovary syndrome (PCOS), lifestyle modification, nutrition, physical activity, stress management, fertility, and prevention of long-term complications.
Participants were encouraged to ask questions through WhatsApp, and researchers provided clarification when needed.
|
|
Aktivní komparátor: Routine Care
Participants in this group received routine care and standard health information provided by the participating women's health wards and gynecology clinics.
No digital health education program was provided during the study period.
|
Participants received routine care and standard health information provided by the participating women's health wards and gynecology clinics.
They did not receive the digital health education program during the study period.
After completion of data collection, the educational materials were provided to participants in the control group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life
Časové okno: Baseline (before the intervention) and 1 month after completion of the intervention.
|
The primary outcome measure evaluates changes in the quality of life of women diagnosed with polycystic ovary syndrome (PCOS) following the digital health education program.
Quality of life is assessed using the Polycystic Ovary Syndrome Quality of Life Questionnaire (PCOSQ), a validated 26-item disease-specific instrument that measures emotional disturbances, body hair concerns, weight concerns, infertility problems, and menstrual problems.
Higher scores indicate better quality of life.
|
Baseline (before the intervention) and 1 month after completion of the intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pouran Varvani Farahani, PhD, PhD in Pediatric Nursing, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ovariální cysty
- Cysty
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Compliance pacienta
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Intervence adherence
- Adherence léků
- Syndrom polycystických vaječníků
- Zdravotnické vzdělání
Další identifikační čísla studie
- PVF2026PCOS001
- EKK25-26/19/01 (Jiný identifikátor: Cyprus International University Ethics Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)
-
AnnieGuard Corp.Zatím nenabírámeSyndrom polycystických vaječníků | PCOS | Syndrom polycystických vaječníků (PCOS) | PCOS (syndrom polycystických vaječníků)
-
Cornell UniversityLaidlaw Foundation; Epperson Fund; Beck Fellowship; Dan Cane FundDokončenoSyndrom polycystických vaječníků | Ovariální cysty | PCOS | Dysmenorea | Menstruační bolesti | Premenstruační dysforická porucha | Předmenstruační syndrom | Bolest při menstruaci | Menstruační problém | PMS | Menstruační nepohodlí | Primární dysmenorea | Křeče | Abnormální menstruační cyklus | PCOS (syndrom polycystických... a další podmínkySpojené státy
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...NáborSyndrom polycystických vaječníků | PCOS | Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)Antigua a Barbuda, Řecko
-
Benha UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Dexa Medica GroupDokončenoSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Indonésie
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...UkončenoSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Spojené státy
-
University Magna GraeciaDokončenoNeplodnost | Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)Itálie
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZatím nenabíráme
-
Fatima TariqZatím nenabírámeSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Pákistán
Klinické studie na Digital Health Education Program
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareNábor
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoSrdeční selhání | Problémy se spánkemTurecko (Türkiye)
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseNáborRakovina plicSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University Hospital...Zatím nenabírámeSarkopenie | Osteoporóza | Kognitivní úpadek | Polyfarmacie | Porucha sluchu | Porucha výživy | Zraková porucha | Urologické poruchy | Potíže s polykáním | Depresivní poruchy