Bilateral sinusgulvforstørrelse i forbindelse med øjeblikkelig implantatindlæsning - undersøgelse af 3i tandimplantater
Bilateral sinusgulvforstørrelse i forbindelse med øjeblikkelig implantatbelastning - en klinisk og histomorfometrisk opfølgningsundersøgelse af 3i tandimplantater
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige med en fuld aftagelig tandprotese i overkæben.
- Forsøgspersoner skal have nok knogle til at installere 4 tandimplantater i region 14 til 24 og har behov for en sinusløfteprocedure i den bageste mandible (region 18-15 + 25-28).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kompromitteret helbredende kapacitet såsom kræftpatienter og diabetespatienter.
- Rygere er udelukket, når de ryger > 12 cigaretter om dagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bilateral sinusforstørrelse
|
Bilateral sinusforstørrelse med umiddelbart belastede tandimplantater vil blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af 3i-tandimplantater installeret samtidigt med en sinusløft-procedure og straks indlæst
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Sammenligning af sinusløft med autogent hoftekammen + Bio-Oss og sinusløft med en autogent calvarial kranieknogle + Bio-Oss
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Installation af implantater Prevail and Certain i sinusløftområdet og naturligt helet (ikke-løftet) knogle
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Histologisk sammenligning mellem umiddelbart belastede implantater i sinusløftede knogle versus normal knogle
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Histologisk sammenligning med forskellige tidsintervaller
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Histologiske fund: integration af transplantatet, mængden af ny knogledannelse, overlevelse og succes af implantatet og osseointegration af implantatet
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006/126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .