Obustronna augmentacja dna zatoki w połączeniu z natychmiastowym obciążeniem implantu — badanie na implantach dentystycznych 3i
Obustronna augmentacja dna zatoki zatokowej w połączeniu z natychmiastowym obciążeniem implantu — kliniczne i histomorfometryczne badanie kontrolne dotyczące implantów dentystycznych 3i
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy z pełną wyjmowaną protezą w szczęce.
- Pacjenci muszą mieć wystarczającą ilość kości, aby zainstalować 4 implanty dentystyczne w regionie 14 do 24 i potrzebują zabiegu podniesienia zatoki w tylnej części żuchwy (region 18-15 + 25-28).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z upośledzoną zdolnością leczenia, tacy jak pacjenci z rakiem i pacjenci z cukrzycą.
- Palacze są wykluczeni, gdy palą > 12 papierosów dziennie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obustronna augmentacja zatok
|
Zastosowana zostanie obustronna augmentacja zatok za pomocą natychmiast obciążonych implantów dentystycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie implantów dentystycznych 3i zainstalowanych jednocześnie z zabiegiem podniesienia zatoki szczękowej i natychmiast obciążonych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Porównanie podniesienia dna zatoki szczękowej autogenną kością grzebienia biodrowego + Bio-Oss i podniesienia dna zatoki szczękowej autogenną kością czaszki czaszki + Bio-Oss
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Instalacja implantów Przeważa i Pewna w obszarze podniesienia zatoki i naturalnie zagojonej (niepodniesionej) kości
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Histologiczne porównanie między natychmiast obciążonymi implantami w kości podniesionej zatokowo i kości normalnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Porównanie histologiczne w różnych odstępach czasu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Wyniki badań histologicznych: integracja przeszczepu, ilość formowanej nowej kości, przeżycie i powodzenie implantu oraz osteointegracja implantu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006/126
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .