Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af subkutan (sc) Mircera hos dialysepatienter med kronisk nyreanæmi.

26. oktober 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En åben-label, multicenter, randomiseret undersøgelse til bestemmelse af dosiskonverteringsfaktorer ved forskellige administrationsfrekvenser efter skift fra vedligeholdelsesbehandling med subkutan epoetin alfa eller beta til vedligeholdelsesbehandling med subkutan RO0503821 hos dialysepatienter med kronisk nyreanæmi

Denne undersøgelse vil bestemme den passende dosis og hyppighed af administration af sc Mircera vedligeholdelsesbehandling til dialysepatienter med kronisk nyreanæmi, som tidligere har fået sc epoetin alfa eller beta. Den forventede tid på undersøgelsesbehandling er 3-12 måneder, og målprøvestørrelsen er 100-500 individer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
137

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95116-1906
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
      • Bergamo, Italien, 24128
      • Lecco, Italien, 23900
      • Lodi, Italien, 26900
      • Milano, Italien, 20122
      • Modena, Italien, 41100
      • Pavia, Italien, 27100
      • Vicenza, Italien, 36100
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Madrid, Spanien, 28007
      • Malaga, Spanien, 29010
      • Santander, Spanien, 39008
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10625
      • Mannheim, Tyskland, 68167
      • Villingen-schwenningen, Tyskland, 78054
      • Wiesloch, Tyskland, 69168

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter >=18 år;
  • kronisk nyreanæmi;
  • på dialysebehandling (hæmodialyse eller peritonealdialyse) i mindst 3 måneder;
  • modtagelse af sc epoetin alfa eller beta i mindst 3 måneder forud for indkøringsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der er gravide, ammer eller bruger upålidelige præventionsmetoder;
  • brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage forud for indkøringsfasen eller under indkørings- eller undersøgelsesbehandlingsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte A (0,4/150, 1x/uge)
Kvalificeret deltager vil blive administreret RO0503821 (methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]) SC ved anvendelse af en dosisomregningsfaktor på 0,4/150 mikrogram (mcg)/kg (kg) af den foregående ugentlige dosis af erytropoiesestimulerende midler (ESA), (liges. til 50 % antaget ækvi-effektiv dosis) én gang ugentligt i op til 19 uger. Efter 19 ugers kernebehandlingsperiode vil deltagerne blive fulgt op i to valgfrie behandlingsforlængelser (54 uger hver).
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte B (0,4/150, 1x/3 uger)
Kvalificeret deltager vil blive administreret RO0503821 SC med en dosiskonverteringsfaktor på 0,4/150 mcg/kg af den foregående ugentlige ESA-dosis (svarende til 50 % antaget ækvi-effektiv dosis) en gang hver tredje uge op til 19 uger. Efter 19 ugers kernebehandlingsperiode vil deltagerne blive fulgt op i to valgfrie behandlingsforlængelser (54 uger hver).
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte C (0,4/150, 1x/ 4 uger)
Den kvalificerede deltager vil blive indgivet RO0503821 SC med en dosiskonverteringsfaktor på 0,4/150 mcg/kg af den foregående ugentlige ESA-dosis (svarende til 50 % antaget ækvi-effektiv dosis) en gang hver fjerde uge op til 21 uger. Efter 21 ugers kernebehandlingsperiode vil deltagerne blive fulgt op i to valgfri behandlingsforlængelseperioder (54 uger hver).
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte D (0,8/150, 1x/uge)
Den kvalificerede deltager vil blive administreret RO0503821 SC med en dosiskonverteringsfaktor på 0,8/150 mcg/kg af den foregående ugentlige ESA-dosis (svarende til 100 % antaget ækvi-effektiv dosis) én gang ugentligt i op til 19 uger. Efter 19 ugers kernebehandlingsperiode vil deltagerne blive fulgt op i to valgfrie behandlingsforlængelser (54 uger hver).
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte E (0,8/150, 1x/3 uger)
Den kvalificerede deltager vil blive indgivet RO0503821 SC med en dosiskonverteringsfaktor på 0,8/150 mcg/kg af den foregående ugentlige ESA-dosis (svarende til 100 % antaget ækvi-effektiv dosis) en gang hver tredje uge op til 19 uger. Efter 19 ugers kernebehandlingsperiode vil deltagerne blive fulgt op i to valgfrie behandlingsforlængelser (54 uger hver).
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte F (0,8/150, 1x/4 uger)
Den kvalificerede deltager vil blive administreret RO0503821 SC med en dosiskonverteringsfaktor på 0,8/150 mcg/kg af den foregående ugentlige ESA-dosis (svarende til 100 % antaget ækvi-effektiv dosis) en gang hver fjerde uge i op til 21 uger. Efter 21 ugers kernebehandlingsperiode vil deltagerne blive fulgt op i to valgfri behandlingsforlængelseperioder (54 uger hver).
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte G (1,2/150, 1x/uge)
Kvalificeret deltager vil blive administreret RO0503821 SC med en dosiskonverteringsfaktor på 1,2/150 mcg/kg af den foregående ugentlige ESA-dosis (svarende til 150 % antaget ækvi-effektiv dosis) én gang ugentligt i op til 19 uger. Efter 19 ugers kernebehandlingsperiode vil deltagerne blive fulgt op i to valgfrie behandlingsforlængelser (54 uger hver).
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte H (1,2/150, 1x/3 uger)
Den kvalificerede deltager vil blive indgivet RO0503821 SC med en dosiskonverteringsfaktor på 1,2/150 mcg/kg af den foregående ugentlige ESA-dosis (svarende til 150 % antaget ækvi-effektiv dosis) en gang hver tredje uge op til 19 uger. Efter 19 ugers kernebehandlingsperiode vil deltagerne blive fulgt op i to valgfrie behandlingsforlængelser (54 uger hver).
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration
Eksperimentel: Kohorte I (1,2/150, 1x/ 4 uger)
Den kvalificerede deltager vil blive indgivet RO0503821 SC med en dosisomregningsfaktor på 1,2/150 mcg/kg af den foregående ugentlige ESA-dosis (svarende til 150 % antaget ækvi-effektiv dosis) en gang hver fjerde uge i op til 21 uger. Efter 21 ugers kernebehandlingsperiode vil deltagerne blive fulgt op i to valgfri behandlingsforlængelseperioder (54 uger hver).
Medicin: methoxypolyethylenglycol-epoetin beta [Mircera]
Forskellige doser og frekvenser af sc administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medianændring fra baseline i hæmoglobinniveauer til slutningen af ​​indledende behandling under konstant doseringsregime
Tidsramme: Fra baseline (dag -28 til dag 1) til EOIT (uge 19 eller uge 21)
Medianændring fra baseline i hæmoglobin (Hb)-niveauer til slutningen af ​​initial behandling (EOIT) under konstant doseringsregime blev rapporteret. For at lette fortolkningen blev alle individuelle hældningsværdier ganget med 42 for at give et estimat for ændringen i Hb-værdier over seks uger. Baseline (dag -28 til dag 1) Hb-værdier blev beregnet som gennemsnittet af screeningsvurderingen (SA) og indkøringsperioden (uge -2 og -1). For alle deltagere blev en EOIT-værdi beregnet som den sidst observerede Hb-værdi før en dosisændring eller blodtransfusion. For deltagere uden nogen dosisjusteringer eller blodtransfusion var EOIT-værdien identisk med uge 19 (eller uge 21).
Fra baseline (dag -28 til dag 1) til EOIT (uge 19 eller uge 21)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medianændring fra baseline i hæmatokritniveauer til slutningen af ​​indledende behandling under konstant doseringsregime
Tidsramme: Fra baseline (dag -28 til dag 1) til EOIT (uge 19 eller uge 21)
Medianændring fra baseline i hæmatokritniveauer (Hct) til slutningen af ​​initial behandling under konstant doseringsregime blev rapporteret. Baseline (dag -28 til dag 1) Hct-værdier blev beregnet som middelværdien af ​​SA og indkøringsperioden (uge -2 og -1). For alle deltagere blev en EOIT-værdi beregnet som den sidst observerede Hct-værdi før en dosisændring eller blodtransfusion. For deltagere uden nogen dosisjusteringer eller blodtransfusion var EOIT-værdien identisk med uge 19 (eller uge 21).
Fra baseline (dag -28 til dag 1) til EOIT (uge 19 eller uge 21)
Gennemsnitlig ændring fra baseline i systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk før og efter dialyse
Tidsramme: Fra baseline (dag -28 til dag 1) til uge 126
Gennemsnitlig ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) beregnes som slutningen af ​​behandlingsværdier minus baselineværdien. Baseline-værdien (dag -28 til dag 1) er de målinger, der er taget ved screeningsvurdering og indkøringsperiode (uge -2 og -1).
Fra baseline (dag -28 til dag 1) til uge 126
Gennemsnitlig ændring i pulsfrekvens
Tidsramme: Op til uge 126
Gennemsnitlig ændring i pulsfrekvens blev rapporteret.
Op til uge 126
Antal deltagere med markante laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til uge 126
Deltagere med markante laboratorieabnormiteter blev rapporteret. Markerede abnormitetskriterier: Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT); høj >25 enheder pr. liter (U/L), albumin (lav < 31 gram pr. liter [g/L]), total protein (< 60 g/L), fosfat (høj >1,45 millimol pr. liter [mmol/L] ); Lav <0,84 mmol/L), kalium (høj >5 mmol/L; Lav <3,5 mmol/L), blodplader (lav: <150×10^9/L), hvide blodlegemer ([WBC]); høj: 10,8×10^9/L og Lav:4,3×10^9/L), basofiler (høj:>0,15×10^9/L), eosinofiler (høj:>0,70×10^9/L), lymfocytter (lav: <1,50×10^9/L), og neutrofiler (lav: <1,83 x 10^9/L).
Op til uge 126
Antal deltagere med eventuelle uønskede hændelser, alle alvorlige uønskede hændelser og dødsfald
Tidsramme: Op til uge 126
En uønsket hændelse (AE'er) defineres som ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej. Alvorlige bivirkninger (SAE'er) defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødsel defekt, eller er en væsentlig medicinsk begivenhed efter efterforskerens vurdering eller kræver indgriben for at forhindre et eller andet af disse udfald. Studiedesignet testede 3 forskellige startdosiskonverteringsfaktorer ved 3 forskellige doseringsskemaer i løbet af kerneundersøgelsesperioden. Da undersøgelseslægemiddeldoser kan ændres kontinuerligt over tid, blev alle resultater for de to langsigtede sikkerhedsperioder kun vist efter dosisskemagruppe.
Op til uge 126

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2006

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BA16286

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger